Yra nauja konopeptidų terapijos klasė, rekombinantiniai konopeptidai, kurie gali suteikti vilties asmenims, kenčiantiems nuo lėtinio skausmo. Kai kas nors jaučia skausmą ilgą laiką, tai vadinama lėtiniu skausmu, kuris atrodo kaip ypatingai sudėtinga kasdienė veikla. Todėl Yaohai mes naudojame šiuos unikalius Rekombinantinis kačių serumo albuminas (FSA) sukurti naujus vaistus žmonėms, kenčiantiems nuo skausmo. Šiame straipsnyje mes gilinsimės į rekombinantinių konopeptidų mokslą ir kaip jis gali pakeisti skausmo valdymą milijonams žmonių.
Rekombinantiniai konopeptidai – Rekombinantiniai konopeptidai yra išskirtinis veikimo būdas, gaunamas iš kūgio sraigių nuodų junginių. Kūgio sraigės – neįprasti mūsų jūrų gyventojai, kurie medžioja ypatingu būdu. Vienas iš tokių junginių randamas jų išskiriamuose nuoduose, kurie pasižymi savybėmis pakeisti nervinius signalus, susijusius su skausmo pojūčių priėmimu kūne. Dabar jie tiria, kaip nukopijuoti šiuos junginius kaip būdą sukurti stiprius vaistus, kurie kažkaip padeda atsikratyti skausmo. Tai reiškia, kad galime paimti tai, ką randame gamtoje, ir panaudoti tai kitų labui.
Daugelis konopeptidų yra geresni už įprastinius skausmą malšinančius vaistus, kuriuos naudojame šiandien – klasikinius opioidus; sužinosite, kaip rekombinantiniai turi šiuos privalumus. Vienas didžiausių privalumų yra tai, kad jie nesukelia priklausomybės, o tai yra didžiulė problema vartojant tam tikrus įprastus vaistus nuo skausmo. Jie taip pat yra skanesni žmonėms, nes sukelia mažiau šalutinių poveikių. Yaohai Rekombinantiniai konopeptidai suteikia dar vieną puikų pranašumą, nes jie gali būti naudojami skausmui malšinti tam tikrose kūno vietose. Štai kodėl jie gali ilgiau vartoti įprastus skausmą malšinančius vaistus ir gali veikti geriau nei alternatyvūs vaistai, nes pacientams jų nereikia vartoti reguliariai. Tai padeda pacientams susidoroti su skausmu, neprisimindami, kad jie turi gerti tabletes kas kelias valandas.
Rekombinantinio hirudino gamyba gali veiksmingai gydyti lėtinį skausmą. Šios molekulės nukreiptos tik į kūno dalis, kurioms skauda, todėl jos yra veiksmingesnės valdant skausmą. Tai reiškia, kad žmonės gali palengvėti nuo savo simptomų, netapdami priklausomi arba nepatiriant baisių šalutinių poveikių, kurie gali pabloginti situaciją. Galimai saugesnė ir veiksmingesnė alternatyva tradiciniams vaistams nuo skausmo, kurie gali neveikti. Dėl šio naujo požiūrio gydytojai ir tyrinėtojai optimistiškai vertina daugelio žmonių gyvenimo kokybės gerinimą.
Tai nėra nereikšminga problema, nes milijonai žmonių visame pasaulyje kenčia nuo lėtinio skausmo ir labai kenkia jų gyvenimo kokybei. Tai gali turėti įtakos jų darbui, pomėgiams ir socialinei veiklai su šeima ir draugais. Šie priklausomybę sukeliantys gyvūnai yra įprasti vaistai nuo skausmo, tokie kaip opioidai, ir gali sukelti žalingą šalutinį poveikį, kuris neigiamai paveiktų problemą. Mokslas suteikė mums įrankių, leidžiančių žmonėms užtikrinti saugesnį ir veiksmingesnį skausmo malšinimą be pavojaus, susijusio su dabartiniu analgetikų arsenalu, naudojant rekombinantinių konopeptidų technologiją.
Galime panaudoti tai, ką išmokome iš unikalių kūgio sraigių nuodų junginių, kurdami veiksmingus skausmą malšinančius vaistus. Šios Rekombinantinis žmogaus serumo albuminas (HSA) gali būti sukurtos, skirtos įvairioms skausmo formoms ir darbui, padedant žmonėms psichofarmakologiškai jaustis geriau, nereikalaujant jų nuolat vartoti. Taip, kad pacientai turėtų geresnę gyvenimo kokybę ir laisvalaikiu atliks savo bendrą veiklą, nes nebus pririšti prie skausmo ar valandinių vaistų.
Tačiau čia, Yaohai, mes nuolat ieškome daugiau ir geresnių sprendimų, kaip kovoti su lėtiniu skausmu. Tikime, kad galime pakeisti skausmo gydymo būdą Rekombinantinis IGF-1 gamyba technologija, užtikrinanti saugesnes ir veiksmingesnes gydymo galimybes. Mūsų komandos mokslininkai negali laukti, kol pamatys, kaip tai paveiks milijonų žmonių, kurie patiria lėtinį skausmą, gyvenimus. Manome, kad toks dėmesys sudėtingiausiems gydymo būdams yra mūsų būdas padaryti realų poveikį daugeliui žmonių.
Rekombinantinis konopeptidas yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolės ir reguliavimo klausimus. Sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Garantuojame atsekamus gamybos procesus ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė auditą vietoje, kurį atliko akredituotas kvalifikuotas asmuo iš Europos Sąjungos (QP), kad peržiūrėtų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Be to, praėjome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkos apsaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.
Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mikrobinėje fermentacijoje. Sukūrėme rekombinantinio konopeptido gamybos įrenginį su tvirtomis RD galimybėmis ir pažangiausiomis gamybos priemonėmis. Galimos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP standartus, skirtos mikrobų ląstelėms valyti ir fermentuoti, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir apdailos linijos, taip pat iš anksto užpildytos adatos. Galimos fermentacijos svarstyklės yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Buteliukų užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. užpildytos kasetės arba švirkšto užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 iki 3 ml. Gamybos cechas atitinka cGMP ir užtikrina stabilų komercinių produktų ir klinikinių mėginių tiekimą. Mūsų įmonė gamina dideles molekules, kurios siunčiamos visame pasaulyje.
Rekombinantinis konopeptidas turi patirties gaminant biologinius preparatus, kurie yra gauti iš mikroorganizmų. Mes teikiame pritaikytus RD ir gamybos sprendimus, sumažindami riziką. Eksperimentavome su įvairiais metodais, tokiais kaip rekombinantiniai vakcinų ląstelių subvienetai (įskaitant peptidus), augimo faktoriai, hormonai ir citokinai. Mes specializuojamės daugelio mikroorganizmų, tokių kaip mielių ekstraląstelinė ir tarpląstelinė sekrecija (išeiga iki 15 g/l) ir bakterijų intraląsteliniai tirpūs ir inkliuziniai kūnai (išeiga iki 10 g/l). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Esame procesų tobulinimo, produktų išeigų didinimo ir gamybos sąnaudų mažinimo ekspertai. Su efektyvia technologijų komanda užtikriname savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą ir greičiau pristatome jūsų produktus į rinką.
Rekombinantinis konopeptidas yra mikrobų biologijos CDMO lyderis. Daugiausia dėmesio skyrėme mikrobų pagamintoms vakcinoms ir terapinėms medžiagoms, kurios yra tinkamos žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, kurios apima visą procedūrą, pradedant mikrobų padermių kūrimu ir ląstelių bankininkyste, baigiant procesų ir metodų kūrimu iki komercinės ir klinikinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą inovatyvių sprendimų pristatymą. Laikui bėgant sukaupėme daug žinių apie biologinį apdorojimą mikrobų pagrindu. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams laikytis tokių taisyklių kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų profesionali patirtis ir didelė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualias CDMO paslaugas.