Yra nauja konopeptidų terapijos klasė, rekombinaciniai konopeptidai, kurie gali suteikti vilties žmonėms, gyvenantiems su ilgalaikiu skausmu. Kai kas jaučia skausmą ilgą laiką, tai vadinama kroniniu skausmu, dėl kurio kiekvienosdienės veiklos taps labai sudėtinga. Todėl, Yaohai mes naudojame šiuos unikalius Rekombinacinį katilinio kraujo albuminą (FSA) tam, kad sukurtume naujus vaistus žmonėms su skausmu. Šiame straipsnyje išsamią apžvalgą pateiksime apie rekombinacinių konopeptidų mokslą ir kaip jie gali pakeisti skausmo valdymą milijonams žmonių.
Rekombinantiniai konopeptidai — rekombinantiniai konopeptidai yra neobyčiai veiksmo būdas, kuris išvestas iš kono šikšnosparnių žiedo junginių. Kono šikšnosparniai yra neįprasti mūsų jūrų gyventojai, kurie medžioja ypatingu būdu. Vienas iš tokių junginių rastas jų leidžiamame žiede turi savybes, kurios atstatomi nervų signalus, susijusius su skausmo jautimo priėmimu organizme. Dabartiniai tyrimai yra orientuoti į tai, kaip nugauti šiuos junginius kaip būdą gauti galingus vaistus, kurie kažkaip padeda sunaikinti skausmą. Tai reiškia, kad galime paimti kas nors iš gamtos ir naudoti tai kitų pelną.
Daug conopeptidų yra efektyvesni nei konvencinės šiandien naudojamos skausmo ženklai – klasikiniai opioidai; sužinosite, kaip perdirbami jie turi šiuos privalumus. Vienas iš pagrindinių privalumų yra tai, kad jie nėra priklausomumo sukelties, kas yra didelis problemą su tam tikrais konvenciniais skausmo gydymo priemonėmis. Jie taip pat yra žmonijai patogesni, nes sukelia mažiau nepatogumų. Yaohai perdirbami conopeptidai siūlo dar vieną didelį pranašumą – jie gali būti naudojami norint apsieiti su skausmu konkretiose kūno vietose. Todėl jie gali ilgiau veikti nei įprasti skausmo ženklai ir geriau veikti nei kitos alternatyvos, nes pacientams nereikia juos reguliariai valgyti. Tai padeda pacientams kovoti su skausmu be to, kad jie prisimintų, jog turėtų valgyti pilulę kas kelis valandas.
Perdirbamų Hirudinų gamyba galėtų efektyviai gydyti kroninę skausmą. Šios molekulės tiksliai veikia tik tos kūno dalies, kurioje yra skausmas, todėl jie yra efektyvesni skausmo valdymui. Tai reiškia, kad žmonės gali gauti pagalbą nuo savo simptomų, nesidedant ar patiriant baisių pusefektų, kurie galėtų padaryti situaciją dar blogesnę. Potencialiai saugesnis ir efektyvesnis tradicinių skausmo vaistų alternatyva, kurie gali neveikti. Šis naujas požiūris leidžia gydytojams ir tyrimų specialistams būti optimistišiais dėl kokybės gerinimo daugeliui žmonių.
Tai nėra paprasta problema, nes visame pasaulyje milijonai žmonių kenčia dėl kroninio skausmo, kuris rimtai paveikia jų gyvenimo kokybę. Jis gali įtakoti jų darbą, hobius ir šeimos bei draugų socialines veiklas. Šios gyvūnų priklausomumo formos yra plačiai naudojami skausmo gydymo vaistai, tokie kaip opioidai, ir jie gali sukelti kenksmingus priešinimus, kurie neigiamai veikia problemą. Mokslas mums pateikė įrankius suteikti žmonėms saugesnę, veiksmingesnę skausmo mažinimą, nesant rizikų, susijusių su esamais analgetikais, per rekombinantinių konopeptidų technologiją.
Mes galime pritaikyti tai, ką sužinome iš unikalų junginių šiekšnies nugalo veno, kad sukurtume veiksmingus skausmo mažinimo vaistus. Šie Rekombinantinis žmogaus serumo albuminas (HSA) gali būti kurti, atsižvelgiant į skirtingas skausmo formas, ir veikia, padarant žmones psichofarmakologiniu būdu geriau jaučiamaisiais, o ne visada jų priimdamaisiais. Tokiu būdu pacientai turės geresnę gyvenimo kokybę ir galės atlikti savo paprastus veiksmus ramiau, nes jie nebus priversti būti susiję su skausmu ar vaistų priežiūra pagal valandas.
Bet čia Yaohai mes toliau ieškome daugiau ir geresnių sprendimų, kovojant su ilgalaikiu skausmu. Mes manome, kad galime pakeisti būdą, kaip gydom skausmą, naudojant Rekombinantinio IGF-1 gamyba technologiją, kad pateikti saugesnius ir veiksmingesnius gydymo pasirinkimus. Mūsų komandos tyrimų specialistai negalėjo palaukti matyti, kaip tai paveiks milijonų žmonių, kurie patiria ilgalaikį skausmą, gyvenimus. Jaučiame, kad tokio dėmesio skirimas sudėtingiausiems gydymo metodams yra mūsų būdas tikrai turėti poveikį daugeliui žmonių.
Recombinant Conopeptide yra vienas iš pirmtūkstantų mikroorganizmų CDMO, kuris įtraukia kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Mes sukūrėme stiprią kokybės sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta pasaulinius reguliavimo sistemos aspektus, kad greičiau paleistų biologinius produktus. Mes garantuojame sekamą gamybos procesą ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklius. Yaohai BioPharma sėkmingai praeigė audito vietose, atliktą Europos Sąjungoje pripažintu Kvalifikuotu Asmeniu (QP), siekiant įvertinti mūsų GMP sistemą ir gamybos objektą. Be to, mes praeigėme pirmuosius sertifikacijos auditus pagal ISO9001 Kokybės valdymo sistemą, ISO14001 Ekologiškosios veiklos valdymo sistemą ir ISO45001 Darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistemą.
Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūkstantų biologinių produktų gamintojų, specializuojasi microbiniame fermentacijos procese. Sukūrėme rekombinantinio konopeptido gamybos įrenginį su galingais tyrimo ir plėtros gebėjimais bei moderniomis gamybos įrangomis. Yra penki GMP standartams atitinkantys medžiagų gamybos linijos, skirtos mikroorganizmų ląstelių šalinimui ir fermentavimui, taip pat du vamzdžių ir kartridžių užpildymo linijos kartu su ankstyviai užpildytomis jūklomis. Fermentacijos mastai yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Vamzdžių užpildymo normos kinta nuo 1ml iki 25ml. Ankstyviai užpildytų kartridžių arba siergelių normos kinta nuo 1-3ml. Gamynimo darželis yra cGMP atitinkamas ir teikia stabilų komercinių produktų ir klinikinių imtinių tiekimą. Mūsų įmonė gamina didelius molekulinius produktus, kurie siunčiami visuotinai.
Recombinant Conopeptide turi patirties gaminant biologinius produktus, kurie gauti iš mikroorganizmų. Mes siūlome derinamus tyrimo ir vystymosi (RD) bei gamybos sprendimus, mažindami riziką. Mes eksperimentavome su įvairiomis technologijomis, tokiomis kaip rekombinantiniai vakcino ląstelių subvienetai (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, hormonus ir citokinus. Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, pvz., raugos ekstracelulinėje ir intracelulinėje sekrecijoje (gaminių kiekis iki 15 g/L) bei bakterijų intracelulinėje dengiamajame ir inkluzinių kūnų (gaminių kiekis iki 10 g/L). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą, skirtą bakterinių vakcinų kūrimui. Mes yra ekspertų procesų gerinimo, produkto gamybos padidinimo ir gamybos išlaidų sumažinimo srityje. Su efektyviu technologijų komandu, užtikriname laikuosius ir kokybiškus projektų pateikimus bei swengiate jūsų produktų patekimą į rinką.
Recombinant Conopeptide yra vadovaujanti įmonė biologinių medžiagų CDMO srityje. Mes koncentruojamės ant mikrobiškai gamintų vakcinų ir terapijų, kurios tinka žmonių, gyvulių bei šeimos gyvūnų sveikatos valdymui. Turime naujausius RD platformas ir gamybos technologijas, kurios apima visą procesą – nuo mikroorganizmų rūšių kūrimo ir ląstelių bankavimo iki proceso ir metodu tobulinimo bei kliniškos ir prekybinės gamybos, užtikrinančios inovacinių sprendimų sėkmingą pristatymą. Laikui bėgant mes susirinkome plačiojo masto žinių apie mikrobiškai pagrįstą bioapdorotąją. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams atitikti reikalavimus, tokiais kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat jie galite mums pasikliauti orientuojantis į Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų profesionalybė ir plačias patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualizuotus CDMO paslaugas.