III tipo kolageno gamybos procesas

• 

  Enzymų vaidmuo III rūšies kolageno sinteze

  Be Healase, yra kolagenazė. Kolagenazė, savo ruožtu, skiria kolageną į sudedamus dalius, kurie gali padėti remontuoti ar atnaujinti sužeistus audinius. Nepaisant naudingumo, per daug kolagenazės nėra idealu, ji gali būti kenksminga ir sukelti fibrozę, kai audinas abnormaliai paatsildomas arba iškyla raudonų žymų. Taigi, Yaohai Sterili Recombinant Koleganas III yra svarbi šioji dalykas.

• 

  Procesas po etapams

  Žmogaus kūnas gana tiksliai reguliuoja trečio tipo kolageno kiekį, kurį jis išreikš. Jis turi kitokius signalizacijos ir kelionės mechanizmus, kad užtikrintų, jog tinkamas kolageno kiekis būtų gamintas tinkamu metu. Todėl Yaohai Rekombinantinio Žmogaus Kolegiano Gamybos Procesas yra esencinė procedūra.

• 

  Išsamus įžingsnis į reguliavimo mechanizmus III rūšies kolageno gamyboje

  III tipas kolageno yra labiausiai paplitęs ir svarbus, tačiau jo gamyba didelėmis dalimiš priklauso nuo jūsų hormonų (estrogino/testosterono), todėl skirtingi kieki yra gamini šiose rūšies skirtingose kūno dali. Estroginas, pavyzdžiui, buvo parodytas skatinti kolageno augimą odos, todėl veda į sveikesnę, elastingesnę odą. Čia prasideda Yaohai Recombinant I Tipo Kolegino Gamyba įsitraukia savo veikla.

Why choose Yaohai III tipo kolageno gamybos procesas?

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma, vadovaujanti Type III Koliną gaminti naudojant mikrobiologinius procesus, yra įsikūrusi Jiangsu provincijoje. Mes koncentruojamės ant mikrobiologinių terapijų ir vakcinų, kurios tinkamos žmonių, gyvulių ir šunių sveikatos valdymui. Turime šiuolaicinę tyrimo ir plėtros (RD), bei gamybos technologijų platformas, kurios apima visą procesą – nuo inžinerinių mikrobinių rūšių, ląstelių banko, proceso ir metodu kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrindami sėkmingą priežiūrų moderniausių sprendimų tiekimą. Mes surinkome daug patirties mikrobiologinių procesų srityje. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų ir padėjame savo klientams įveikti reguliavimo reikalavimus, pvz., JAV FDA ir ES EMA. Taip pat jiegiame jų veiksmus su Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėka mūsų patirties ir ekspertizės galime greitai atsakyti į rinkos reikalavimus ir siūlyti individualizuotus CDMO paslaugas.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma yra tipo III kolageno gamybos procesas mikroorganizmams išvestiniuose biologiniuose medžiagose. Siūlome pritaikytus RD (tyrimo ir vystymosi) paslaugas bei gamybos sprendimus, tuo pačiu mažindami riziką. Esame įsitraukę į daugybę modalumų, pvz., rekombinantinius subvieneto vakcinus, peptidinius hormonus, citokinus augimo veiksnius, vienlinkštinius antikorpuses, enzymus, plazmidinę DNA, mRNA ir kitus. Esame ekspertai keliose mikroorganizmų sistemose, tokiuose kaip gėlės, išorinės ir vidaus (gaminių grąža iki 15 gramų per litrą), bakterijų periplazminis sekretorius bei galingi vidaus inkluzijos (gaminių grąža iki 10 gramų/L). Be to, sukūrėme BSL-2 mikroorganizmų fermentacijos platformą bakterinių vakcinų vystymui. Turime patirties gerinant gamybos procesus, taip padidindami grąžą ir sumažindami išlaidas. Su aukščiai efektyviu technologiniu komandu, užtikriname greitą ir patikimą projektų pateikimą, prispejant prie jūsų produktų greitesnio įvežimo į rinką.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma, mikrobiologinis CDMO trečios rūšies kolageno gamybos procesas, integruoja reguliavimo reikalavimus ir kokybės valdymą. Mes turime kokybės sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus bei reguliavimo normas visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda yra išgiliai suprantanti visuotinius reguliavimo struktūrinius modelius, kad paaukštintų biologinių produktų paleidimą. Mes užtikriname, kad gamybos procesai būtų sekami, aukštos kokybės produktai ir atitinka JAV FDA ir ES EMA taisykles. Taip pat įvykdome Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitokite Europos Sąjungos Kvalifikuotojo Asmens (QP) vietiniame auditoje, kad užtikrintume mūsų GMP kokybės sistemą ir gamybos vietas. Taip pat mes praeitokite pradinį ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemos sertifikavimo auditą.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtakčių III rūšies kolageno gamybos procesų biologinių produktų, yra specialistas mikroorganizmų fermentacijos srityje. Mes sukūrėme šiuolaikinę įrangą su stipriomis tyrimo ir plėtros gebėjimais bei modernia infrastruktura. Galimi penki GMP standartų atitinkantys gamybos linijos, skirtos mikroorganizmų klasis ir fermentavimas, bei du linijos buteliams, kartužiams ir ankštai užpildytoms jūkloms. Fermentavimo mastai kinta nuo 100L iki 2000L. Butelių užpildymo normos yra nuo 1ml iki 25ml, o ankštai užpildytų jūklų arba kartužų reikalavimai yra tarp 1-3ml. Gamybos darželis yra cGMP sertifikuotas ir siūlo komercinius ir klinikinius pavyzdžius. Didelių molekulių, pagamintų mūsų įstaigoje, galima tiekti visame pasaulyje.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidų gamyba
• Analiziniai plazmidinio DNA metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba
• DNA vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonisto gamyba
• GLP-1 analogo gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.