I tipo kolagenas yra svarbus ir itin gausus baltymas mūsų organizme; Šis unikalus baltymas padeda išlaikyti mūsų kaulus, odą, sausgysles tvirtus ir sveikus, kaip ir Yaohai Rekombinantinis Parkin baltymų gamyba. Medicinos produktų kompanija „Yaohai“ siekia atrasti alternatyvius arba patobulintus I tipo kolageno gamybos metodus nuo pat pradžių. Šiame straipsnyje aptarsime kelias iš tų idėjų ir kaip jos įsivaizduoja naujo I tipo kolageno gamybos procesą.
Viena iš priemonių yra rekombinantinės technologijos naudojimas. I tipo kolageno baltymas, kurį mokslininkai sugebėjo išauginti unikaliu bakterijų metodu. Bakterijas užprogramuoja DNR, nurodydama, kaip gaminti baltymą. Tada bakterijos gauna šias instrukcijas ir gali gaminti baltymą visiškai uždengtoje sistemoje, kad galėtų jį sintetinti tik itin kontroliuojamomis ir saugiomis sąlygomis. Šis metodas yra greitesnis ir lengvesnis, nei jį įsigyti iš gyvūnų.
Be to, Yaohai kuria naujus I tipo kolageno gamybos būdus, naudodama naujoviškus metodus, taip pat Bakteriofago AP205 VLP gamyba pateikė Yaohai. Laimei, 3D spausdinimas yra vienas iš šių nuostabių metodų. Specialūs spausdintuvai naudojami medžiagų sluoksniams išdėstyti vienas ant kito ir trimačiui 3D spausdinimo gaminiui suformuoti. Yaohai mokslininkai taiko fantastišką technologiją, kad išaugintų struktūras, panašias į žmogaus audinius. Tada jie į šias struktūras prideda I tipo kolageno baltymo. Tai leis sukurti tvirtesnius ir tikroviškesnius žmogaus audinių modelius, kurie gali būti įtraukti į medicinos produktus.
Yaohai taip pat rado patrauklų metodą I tipo kolagenui gaminti naudojant augalus, o ne gyvūnus. Jie ieško kitų baltymų šaltinių, be gyvulinės kilmės, pavyzdžiui, sojų pupelių ar kukurūzų, kad galėtų išgauti baltymus. Tai būtų ne tik ekologiškesnė, bet ir pigesnė. Tačiau jie gali tai padaryti maloniau mūsų planetai ir sukurti I tipo kolageną de novo iš augalinių šaltinių.
Yaohai atrado naują metodą I tipo kolagenui gaminti iš maršrutų, kuris yra naudingas daugeliui problemų, kartu su Yaohai produktu. Rekombinantinio naviko antigeno gamyba. Tačiau per genetinę rekombinaciją jie gali sukurti bakterijas, kad būtų lengviau ir efektyviau sukurti baltymą. Kurių pranašumas praktiškai yra tai, kad jie greitai gamina didžiulius kiekius baltymų, todėl yra pigesni ir pigesni peroraliniam vartojimui.
TI I tipo kolagenas sumažina skausmą, dėl kurio kaulai, oda ir sausgyslės tampa skausmingi, kai senstame, naujas procesas, svarbus daugeliui iš mūsų, kuriems reikia medicininės produkcijos, geresnės gydymo priemonės. VLP išmontavimas ir surinkimas pagamino Yaohai. Senstant visuomenei, tokių medicinos produktų paklausa ir toliau auga. Kiekviename iš šių produktų yra I tipo kolageno kaip sudedamųjų dalių, todėl vieno produkto paklausa padidins kito paklausą. Novatoriškas Yaohai gamyklos darbas prisideda prie šio padidinto pajėgumo.
Padidėjęs Yaohai efektyvumas taip pat prisidėjo prie to, kad baltymai būtų pigesni ir kokybiškesni kartu su Yaohai produktu. GLP-1 analoginė gamyba. Naudodami rekombinantinę technologiją, jie sukūrė švaresnį, nuoseklesnį I tipo kolageno baltymą. Tai reiškia, kad kai kurie medicininiai produktai, pagaminti iš šio baltymo, bus geresni, o tai naudinga tiek pacientams, tiek sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams.
Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių rekombinantinio I tipo kolageno gamybos gamintojų, specializuojasi mikrobinėje fermentacijoje. Įrengėme modernią įrangą su pažangia įranga ir patikimomis RD gamybos galimybėmis. Yra penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi automatizuotos buteliukų, užtaisų ir užpildytų adatų užpildymo ir užbaigimo linijos. Galimos fermentacijos skalės svyruoja nuo 100L iki 2000L. Buteliukų užpildymo specifikacijos apima 1–25 ml. užpildytos kasetės arba švirkšto užpildymo specifikacijos yra 1–3 ml. Gamybos cechas yra sertifikuotas cGMP ir siūlo komercinius ir klinikinius mėginius. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios eksportuojamos į visą pasaulį.
Yaohai Bio-Pharma yra pirmaujanti mikrobų biologijos CDMO. Mūsų pagrindinis dėmesys buvo skiriamas rekombinantinio I tipo kolageno gamybai ir terapiniams naminiams gyvūnėliams, žmonių ir veterinarijos sveikatai gydyti. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, apimančias visą gamybos procesą, pradedant nuo mikrobų padermių kūrimo, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų kūrimo, komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinančios sėkmingą naujoviškų sprendimų pristatymą. Laikui bėgant įgijome daug žinių apie biologinį apdorojimą mikroorganizmais. Sėkmingai įvykdėme daugiau nei 200 pasaulinių projektų ir padedame savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles ir nuostatas. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime operatyviai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytas CDMO paslaugas.
Rekombinantinis I tipo kolageno gamyba yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Garantuojame atsekamus gamybos procesus ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė auditą vietoje, kurį atliko akredituotas kvalifikuotas asmuo iš Europos Sąjungos (QP), kad peržiūrėtų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Be to, praėjome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkos apsaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, sukurtus iš mikroorganizmų. Siūlome pagal užsakymą sukurtus RD sprendimus, taip pat gamybos paslaugas, sumažindami riziką Dirbome su įvairiais būdais, pavyzdžiui, rekombinantinėmis subvienetinėmis vakcinomis peptidais hormonais citokinais augimo faktoriais monodomenais antikūnais fermentais plazmidinė DNR, mRNR ir kiti Mes specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, tokiuose kaip mielės tarpląstelinės ir tarpląstelinės sekrecijos (išeina iki 15g/l) bakterijų intraląsteliniai tirpūs ir inkliuziniai kūnai (išeiga iki 10g/l) Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos sistemą, kad sukurtume rekombinantines I tipo kolageno gamybos vakcinas Esame gamybos procesų optimizavimo ekspertai, didinantys derlių ir mažėjančias išlaidas Turime labai efektyvią technologijų komandą, kuri užtikrina savalaikį ir aukščiausios kokybės projektų įgyvendinimą. Tai leidžia mums greičiau pristatykite rinkai savo unikalius produktus