Ar girdėjote apie rekombinantinius naviko antigenus. Taigi šie baltymai yra labai svarbūs, nes gali būti naudingi kovojant su vėžiu. Šiuos baltymus mokslininkai sukuria laboratorijoje savais būdais ir priemonėmis. Šie baltymai signalizuoja imuninei sistemai sunaikinti vėžines ląsteles, panašias į tamsoje laukiančius žudikus. Į gaminti tokių unikalių baltymų, Yaohan žmonės įdeda daug darbo. Bet tai prasideda nuo to, kokie yra tinkami genai, į kuriuos reikia nukreipti. Na, mažos instrukcijos yra skirtos mūsų kūnui, kai kuriant medžiagas iš valgomų dalykų, nuskaityti.…Rs nepatinka, kad šios dalys yra nuolat besisukančios durys. labai svarbūs teisingi genai kovojant su vėžiu? Tada jie nustato genetines proceso dalis ir sukuria jas bakterijose arba mielėse. Tai nuostabu, nes šie maži vaikinai gali sintezuoti baltymus mums.
Tada gaminami baltymai plaunami ir valomi. Tai tiesiog reiškia, kad baltymai yra atskirti – gaminami atskirai ir gryni nuo visų kitų bakterijų ar mielių gaminių. Tai tarsi krepšyje atskirti gerus vaisius nuo pelų. Dabar švarūs baltymai yra dedami į kvaišalus arba vaistų sudedamąsias dalis, kad būtų galima gydyti vėžį, todėl jie bus naudojami ir suleidžiami tiems žmonėms, kuriems tuo metu to reikia. Dėl daugelio priežasčių taip pat pranašesnis kad būtų galima gaminti šiuos baltymus laboratorijoje. Pavyzdžiui, kiekvieną proceso žingsnį galima sureguliuoti generuojant baltymus, todėl mokslininkai gali tiksliai sureguliuoti jų išvaizdą. Taigi, jie ir toliau bus gaminami tiksliai taip, kaip mes norime, o tai būtina, kad baltymai veiktų gerai. Jis turi papildomą naudą, nes pagreitina baltymų gamybą laboratorijoje, nei mes kada nors matytume iš tikrų ląstelių kitur jūsų kūne. Bakterijos ir mielės tam puikiai tinka, nes yra mažytės būtybės, todėl gali pagaminti sunkvežimius baltymų, kuriuos visus vienu metu – tai labai naudinga.
Tai taip pat suteikia mums galimybę saugiai masė-gaminti šiuos baltymus: kadangi turime genus, teoriškai galime juos įdėti į bet kurį organizmą, kuris saugioje ir reguliuojamoje aplinkoje gali pagaminti daug baltymų pramoniniam naudojimui. Jei žinome, kurie genai yra naudojami, galime patvirtinti, kad baltymai nebus toksiški žmonėms ir jie taip pat veiksmingai gydys vėžį.
Vėžio gydymas metodai naudojant rekombinantinius naviko antigenus Vienas iš tų būdų – skiepai. Be to, šios vakcinos yra susijusios su sumažėjusia rizika susirgti kelių rūšių vėžiu. Tai būtų daroma mokant savo kūną atpažinti ir nužudyti vėžines ląsteles, jei jos kada nors patektų į jūsų sistemą. Tai tarsi mokyti savo kūno apsaugas atpažinti blogąsias ląsteles ir užtikrinti, kad jos būtų sustabdytos, kol jos toliau plinta.
Geriausios scenaristai Yaohan yra kaip tie, kurie ryte eina į mokyklą ir gamina geresnį baltymų kiekį. Kiekvieną dieną jie dirba kurdami naujas technologijas, kurios sustiprintų šiuos baltymus, kovojančius su vėžiu. Pavyzdžiai apima geresnių su vėžiu kovojančių baltymų kūrimą tam tikram vėžiui. Tokiu būdu jie tampa dar stipresniu žudiku nei anksčiau, nes išmokote juos pulti tik tam tikras ląsteles. Jie gali koduoti baltymus, kurie taip pat gali sukelti stipresnį imuninį atsaką. Tai iš esmės reikš, kad kūnas turi dirbti daug sunkiau, kad nužudytų bet kokį jūsų kūne esantį vėžį.
Yaohai Bio-Pharma yra patyrusi kuriant iš mikrobų pagamintus biologinius preparatus. Siūlome pritaikytus RD ir gamybos sprendimus, tuo pačiu užtikrindami, kad nėra jokios rizikos. Mes dirbome su įvairiais būdais, tokiais kaip subvienetų rekombinantinės vakcinos, rekombinantinių navikų antigenų gamyba, citokinai, augimo faktoriai, vieno domeno antikūnai, fermentai, plazmidinė DNR, mRNR ir kt. Esame įvairių mikroorganizmų ekspertai, įskaitant mielių tarpląstelinį ir tarpląstelinį sekreciją (išeiga iki 15 g/l), taip pat bakterijų intraląstelinį tirpųjį ir inkliuzinį kūną (išeiga net 10 g/l). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą, kad sukurtume bakterijų pagrindu sukurtas vakcinas. Turime patirties tobulinant gamybos procesus, taip didindami derlių ir mažindami išlaidas. Su labai efektyvia technologijų komanda užtikriname savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą ir greičiau pristatome jūsų produktus į rinką.
Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių rekombinantinių navikų antigenų gamybos gamintojų, specializuojasi mikrobinėje fermentacijoje. Įrengėme modernią įrangą su pažangia įranga ir patikimomis RD gamybos galimybėmis. Yra penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi automatizuotos buteliukų, užtaisų ir užpildytų adatų užpildymo ir užbaigimo linijos. Galimos fermentacijos skalės svyruoja nuo 100L iki 2000L. Buteliukų užpildymo specifikacijos apima 1–25 ml. užpildytos kasetės arba švirkšto užpildymo specifikacijos yra nuo 1 iki 3 ml. Gamybos cechas yra sertifikuotas cGMP ir siūlo komercinius ir klinikinius mėginius. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios eksportuojamos į visą pasaulį.
Yaohai Bio-Pharma yra mikrobų biologijos CDMO lyderė. Mūsų pagrindinis dėmesys buvo skiriamas mikrobinių skiepų ir terapinių priemonių gamybai, siekiant valdyti naminių gyvūnėlių, žmonių ir gyvūnų sveikatą. sveikatos. Turime modernias RD ir gamybos technologijų platformas, apimančias visą procesą – nuo mikrobų padermių inžinerijos, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų projektavimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, o tai užtikrina sėkmingą pažangiausių sprendimų tiekimą. Per daugelį metų įgijome didelę patirtį naudojant mikrobų šaltinius. Sėkmingai įgyvendinta per 200 projektų. Be to, padedame savo klientams laikytis taisyklių, tokių kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų ekspertinės žinios ir didžiulė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti rekombinantinio naviko antigeno gamybos CDMO paslaugas.
Yaohai BioPharma, 10 populiariausių mikrobų CDMO, integruoja kokybės ir reguliavimo klausimus. Turime kokybės sistemą, kuri visiškai atitinka galiojančius GMP standartus bei tarptautinius reglamentus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda gerai išmano pasaulines reguliavimo sistemas. Tai leidžia paspartinti biologinį paleidimą. Galime garantuoti atsekamąsias gamybos procedūras ir aukštos kokybės produktus, kurie atitinka JAV FDA, Rekombinantinio naviko antigenų gamybos, Australijos TGA ir Kinijos NMPA reglamentus. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Taip pat atlikome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.