Rekombinantinis Parkin baltymų gamyba

• 

  Rekombinantinio Parkino baltymų kelionė

  Rekombinantinio parkino baltymo kelionė prasideda laboratorijoje, kur mokslininkai ilgas valandas praleidžia kurdami DNR seką, kuri leis ląstelėms gaminti šį baltymą. Po to sukuriama DNR seka ir įtraukiama į ląsteles. Šis Yaohai Rekombinantinio insulino gamyba yra juokinga, gyva, nes tai reiškia, kad dabar ląstelės iš tikrųjų gamins baltymus! Vis dėlto tai gali užtrukti kelias savaites ar net mėnesius. Ląstelėms reikia laiko pagaminti pakankamai baltymų, kad juos būtų galima naudoti gydymui.

• 

  Mokslas už rekombinantinio Parkino baltymų gamybos

  Kai ląstelės subręsta gaminti pakankamai rekombinantinio parkino baltymo, jis surenkamas ir išvalomas įvairiais metodais. Pavyzdžiui, yra elektroforezė, kurios metu ilgas biologinis polimeras (baltymų molekulės) taip pat atskiriamas pagal dydį arba krūvį. Taip mokslininkai nustato, kurie iš jų yra baltymai, o su kuriais jie nori dirbti. Chromatografija: šis metodas atskiria baltymus pagal jų savybes (dydį, krūvį, kaip jie sąveikauja su kitomis medžiagomis).

• 

  Parkin gamybos pažanga

  Nuo tada tyrėjai padarė didelę pažangą parkino baltymo gamyboje. Naujausi mokslinių tyrimų ir technologijų pažanga suteikė daugiau įžvalgų apie parkino mechanizmus ir padės mums sukurti dar aukštesnės kokybės rekombinantinį parkin preparatą. Daug žadanti plėtra vadinama CRISPR-Cas9 technologija. Šis pažangiausias Rekombinantinės insulino mutacijos biogamyba technologija leidžia mokslininkams nuspėjamai ir greičiau gaminti efektyvius rekombinantinius baltymus, o tai reiškia geresnę pacientų sėkmę.

Kodėl verta rinktis „Yaohai Recombinant Parkin Protein Manufacturing“?

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  „Yaohai BioPharma“ yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis rekombinantinį Parkin baltymų gamybą ir reguliavimo reikalus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir pasaulinius reglamentus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamus gamybos procesus kokybiškus produktus, taip pat atitinkančius JAV FDA ir ES EMA taisykles. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat patenkinti. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos įmonės Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Be to, atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, rekombinantinių Parkin baltymų gamybos biologinių produktų gamintojas, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Mes pastatėme modernią gamyklą, aprūpintą modernia įranga ir stipriomis RD bei gamybos galimybėmis. Lengvai prieinamos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir užbaigimo linijos, taip pat iš anksto užpildytos adatos. Galimos fermentacijos svarstyklės skiriasi nuo 100L iki 500L, 1000L, iki 2000L. Užpildymo tūris svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. Iš anksto užpildyti švirkštai arba užtaisai pripildomi 1-3 ml. Mūsų cGMP suderinama gamybos įmonė užtikrina stabilių klinikinių mėginių ir komercinių produktų prieinamumą. Mūsų gamykloje gaminamos didelės molekulės yra lengvai prieinamos tarptautiniam pristatymui.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  „Yaohai Bio-Pharma“, rekombinantinio parkino baltymų gamybos iš mikrobų biologinių medžiagų lyderė, yra Jiangsu mieste. Mes orientuojamės į mikrobų gaminamus vaistus ir vakcinas, kurios yra tinkamos žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime modernias RD ir gamybos technologijų platformas, apimančias visą procesą, nuo inžinerinių mikrobų padermių, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, todėl galime užtikrinti sėkmingą pačių įvairiausių krašto sprendimai. Įgijome didelę patirtį mikrobų biologinio apdorojimo srityje. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų ir mes padedame savo klientams įveikti tokius reglamentus kaip JAV FDA ir ES EMA. Mes taip pat padedame jiems su Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime greitai reaguoti į rinkos reikalavimus ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, gautus iš mikroorganizmų. Siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, sumažindami riziką. Mes dirbome su įvairiais metodais, tokiais kaip rekombinantinis parkino baltymų vakcinų (įskaitant peptidus), augimo faktorių, hormonų ir citokinų gamyba. Specializuojamės daugelio mikrobų šeimininkų, įskaitant mielių tarpląstelinių ir tarpląstelinių (išeiga iki 15 g/l), bakterijų periplazminės sekrecijos, tirpių tarpląstelinių ir inkliuzinių kūnų (išeiga iki 10 gramų/l). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Mes specializuojamės tobulinant procesus, didinant produktų išeigą, taip pat mažinant gamybos kaštus. Turime efektyvią technologijų komandą, kuri garantuoja savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų išskirtinius produktus į rinką.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidžių gamyba
• Plazmidinės DNR analizės metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimerinių VLP vakcinų gamyba
• Konjuguotų VLP vakcinų gamyba
• DNR vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonistų gamyba
• GLP-1 analoginė gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.