Parkinas yra baltymas, kurį visi turime kūne, ir jis yra esminis gerovės ir kelių ląstelių funkcijų užtikrinimui. Tačiau kai kurie žmonės turi genetinius pokyčius – skirtumus instrukcijose, iš kurių sudaryti mūsų kūnai – dėl kurių jie negali pagaminti pakankamai parkino. Tai gali sukelti tikrąsias sveikatos problemas – pvz., ligą, vadinamą Parkinsono liga, kuri paveikia judesius ir koordinaciją. Čia įžango rekombinantinis parkinas baltymas, kuris atlieka savo darbą.
Rekombinantinis žmogaus parkinas yra parkino rūšis, kurią mokslininkai gamina laboratorijoje naudodami specialius procesus. Viena iš tokio tipo bendrovių, kurios koncentruojasi ant šio baltmens gamybos, yra Yaohai. Asmenims su parkino susijusiomis sveikatos problemomis, ši studija taps svarbiu pagrindu atsakyti į šias klausimus, sukurdama rekombinantinį parkino baltmenį. Tai Yaohai. Rekombinantinis insulino analogas biologinė gamyba yra tas būdas, kaip randame sprendimus tiems, kurie kovoją dėl mūsų sveikatos būklės.
Tam, kad pasiektume šias tikslus, Yaohai sukūrė vieną iš sudėtingiausių ir protingiausių perstatomo parkin baltymo gamybos metodų. Sužinokite, kodėl mūsų mokslininkų komanda naudoja tai, ką vadiname genetine inžinerija, kad sukurtų tam tikrą DNA seką. DNA seka, kurios funkcija yra instrukcijos, kurios gali nurodyti ląstelėms, kaip gaminti parkin baltymą. Kai mes paruošiame DNA, tada ją linksmiausiai įterpiame į ląstelę. Po to, kai DNA įeina į ląstelę, jos pradedamos sekoti šioms instrukcijoms ir pradedamos gaminti šį baltymą.
Kai rekombinantinės parkino ląstelės užaugo ir gamina pakankamai daug rekombinantinio parkino bakterijų, mums reikės jį ištraukti ir suvalyti. Tai saugus būdas, mes norime įsitikinti, kad proteinas yra švarus ir, naudojamas medicinos gydymui, yra saugus. Tai viskas sudaro kelis etapus tik tuo tikslu, kad viskas būtų atlikta teisingai ir sukurtas proteinas būtų paruoštas žmonėms naudoti.
Rekombinantinio parkino proteino kelias prasideda laboratorijoje, kur mokslininkai trunkami valandas kuriadami DNA seką, leidžiančią ląstelėms gaminti šį proteina. Po to DNA seka yra kuriama ir įkelia ląstelėse. Tai Yaohai Rekombinantinio insulino gamyba yra juokingas, gyvas momentas, nes tai reiškia, kad dabar ląstelės tikrai pradedą gaminti proteina! Vis dėlto, tai gali užtrukti kelis savaites ar net mėnesius. Ląstelėms reikia laiko, kad sukurtų pakankamai proteino, kad jis galėtų būti naudojamas kaip gydymas.
Kai ląstelės išaugo ir gamina pakankamai rekombinantinio parkino baltymo, jis tada surinktas ir išvalomas įvairiais metodais. Pavyzdžiui, yra elektroforezė, kuri skiria ilgus biologinius polimerus (baltymų molekulas) pagal dydį arba krūvę. Taip mokslininkai nustato, kurie iš jų yra baltymai ir kuris yra tas, su kuriuo norėtų dirbti. Hromatografija: Šis technologinis metodas atskiria baltymus pagal jų savybes (dydį, krūvę, kaip jie sąveikauja su kitomis medžiagomis).
Nuo tada tyrimų asmenys padarė didelių pažangų parkino baltymo gamyboje. Naujausi tyrimai ir technologijos suteikė papildomų įžvalgų į parkino mechanizmus ir padės mums sukurti dar aukštesnės kokybės rekombinantinį parkino paruošimą. Perspektyvi technologija vadinasi CRISPR-Cas9. Tai yra pirmynženklė Rekombinantinio insulino mutacijų biotechnologinis gamybos procesas technologija leidžia mokslininkams tiksliau ir greičiau gaminti efektyvius rekombinantusis baltymus, kas verta to, kad pacientams būna didesnis sėkmės.
Yaohai BioPharma yra viena iš pirmaujančių 10 mikrobiologinių CDMO, kuri įtraukia rekombinantinio Parkino proteino gamybą bei reguliariuosius reikalavimus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus ir visuotines taisykles. Mūsų reguliariųjų ekspertų komanda gali gerai suprasti visuotinius reguliavimo modelius, kad paaukštintų biologinių produktų paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesus, kokybiškus produktus ir laikomės JAV FDA ir ES EMA taisyklių. Taip pat patenkinamos Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Yaohai BioPharma sėkmingai praejo vietinius auditus Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos įstaigos. Be to, mes sėkmingai baigėme pirmuosius ISO9001 kokybės valdymo sistema, ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistema ir ISO45001 darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistema sertifikavimo auditus.
Yaohai Bio-Pharma, gamybos biologinių produktų ir rekombinantinio Parkin baltymo įmonė, yra specialistas mikroorganizmų fermentacijos srityje. Sukūrėme savitojį su šiuolaikiniais įrenginiais ir stipriomis tyrimų bei gamybos galimybėmis. Galime pasiūlyti penkis GMP standartais atitinkančius medžiagų gamybos linijas, skirtas mikroorganizmų fermentacijai ir purifikacijai, taip pat du linijas vamzdynams, kartužiams ir ankstyniai užpildytoms jutiklioms. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki 500L, 1000L ir 2000L. Užpildymo tūriai kinta nuo 1ml iki 25ml. Ankstyniai užpildyti injekcijų švirkštai arba kartužai užpildo ekvivalentu 1-3ml. Mūsų cGMP atitinkanti gamybos įstaiga užtikrina stabilios klinikines imones ir komercinių produktų prieinamumą. Didelės molekulės, kurias gaminame mūsų fabrikose, gali būti tiekiamos tarptautiniu mastu.
Yaohai Bio-Pharma, vadovaujanti įmonė Recombinant Parkin Protein gamyboje iš mikroorganizmų biologinių medžiagų, yra įsikūrusi Jiangsu provincijoje. Mes koncentruojamės ant mikrobiškai pagamintų gydymo priemonių ir vakcinų, kurios tinka žmonių, gyvulių ir šunų sveikatos valdymui. Turime šiuolaikiškus tyrimo ir vystymosi (RD), bei gamybos technologijos platformas, kurios apima visą procesą – nuo mikroorganizmų inžinerijos, ląstelių banko, proceso ir metodu vystymo iki kliniškos ir komercinės gamybos, užtikrinant sėkmingą priežiūrų moderniausių sprendimų tiekimą. Mes turime gausią patirtį mikrobiologijos apdorojimo srityje. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų ir mes padėsime savo klientams įveikti reguliavimo reikalavimus, tokiais kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat jums padėsime su Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėka mūsų patirties ir specialistų galimybių, galime greitai atsakyti į rinkos poreikius ir siūlyti individualizuotus CDMO paslaugas.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių medžiagų gamyboje, kurios gautos iš mikroorganizmų. Mes siūlome pritaikytus tyrimo ir vystymosi sprendimus bei gamybą, mažindami riziką. Dirbome su įvairiomis metodikomis, pvz., rekombinantinio Parkino balties gamyba vakcinoms (įskaitant peptidus), augimo veiksniams, hormonams ir citokinams. Specializuojamės įvairiuose mikroorganizmų gamininciuose, įskaitant grybumo ekstercelulinę ir intracelulinę (gamintojo pelnas iki 15 g/L) bakterijų periplazminę sekreciją, šviečiąją intracelulinę ir inkluzinines kūnes (gamintojo pelnas iki 10 g/L). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinių vakcinų kūrimui. Specializuojamės procesų tobulinimo, produkto pelno padidinimo ir gamybos išlaidų sumažinimo srityse. Turime efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina laiku ir kokybiškai projektų atlikimą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų nuo kitų skiriančius produktus rinkoje.