Ar žinote, ką yra VLP? Šiame lentele, VLP reiškia viruso panašus dalelė. Jei mes matytume virusą savo akimis, jis atrodytų kaip visiškai mikroskopinis dalelė ir tai buvo Enteroida dalelės išvaizda, nes pasmerkimai mums nekenkė. Kuo yra VLP ir kodėl mokslininkai jas tyrinėja tyrindami ligas ar dirbdami, kad sukurtų naujus vakcinas, kurie padeda mums likti sveikais? Jie neturi jos kartu išmontuoti, tik pamatyt, kas ją veikia. Čia mes įėjame į dismontavimo režimą. Paprastai ją išmontavę mokslininkams suteikia pradinių duomenų apie VLP; bet kai jie ištiko jos struktūrą, lieka, žinoma, darbas ją vėl sutelkti. Tai vadinama persamontavimu. Nors VLP išmontavimas ir ją vėl montavimas yra sunkūs uždaviniai, mokslininkams tai reikalinga, kad pilnai suprastu, kaip jos veikia - supratimas, kuris gali turėti pasekmių mūsų kovojant su ligomis.
Pirmąjį žingsnį, kuriuo mokslininkai skaido VLP, yra tas, kad jis dedamas į stiklinę tubą, kuri yra mažas talpyklas. Tada jie į tubą deda tam tikras chemines medžiagas ir juos linksmiai maišo. Šios chemikalės skaido VLP į mažesnius fragmentus, leidžiančius mokslininkams pamatyti jos atskirus dalis. Mokslininkai šauksia tubą ir tada atsargiai atskiria visus VLP dalis vienas nuo kito naudodami įrankius. Kai viskas yra išskaidyta, jie arti žiūri į kiekvieną dalį, kad vėliau galėtų atstatyti VLP.
Atsikopjus, mokslininkai vis dar turi susieti VLP. Tai yra procesas, vadinamas susiejimu. Jie pradedą peržiūra, kad įsitikintų, jog turėtų visus reikalingus komponentus, kad galėtų sukurti šį VLP. Tada jie atsižvelgdami į kiekvieną dalią vieną po kitos kaip gamybos eilėje. Tačiau tai yra sudėtinga užduotis ir VLP nebus veikianti, jei jie negali susieti šių dalių tinkamu tvarka. Tai yra panašu į puzzle sujungimą, jei dalys yra įdėtos netinkamai, paveikslėlis neatsiras teisingai.
Procesas VLP skaidymo ir vėl sujungimo yra ypatingai svarbus. Jis padeda mokslininkams suprasti, kaip vakcinos veikia mūsų kūne. Jie taip pat gali būti pritaikomi kurti vakcinas, kurios saugo žmonių sveikatą, laikydami mus saugius ir sveikus stebint pavojus, tokį kaip COVID-19. Tai padeda mokslininkams suprasti, kaip veikia tikrosios virusai ir ką galime daryti, kad jie neleistume mums sergti. Jei jie nepavyks juos tinkamai išskaidyti ir vėl sujungti, galėtų prarasti daug informacijos apie VLP ir jų poveikį ligoms.
VLP šalinimas reikalauja daug gedulės ir atsargumo, tiesiog nieko negalima priversti. Todėl mokslininkams pirmiau reikia pasiruošti tinkamomis prietaisais ir chemikalais, prieš pradedant su juo dirbti. Taip pat jie turi labai linksmai sumuštelti tyrimo tubą. Jei jie per daug sumušteltins, VLP suskris į nemažus, nebegirdimus dalis ir tuomet negalėsite suprasti, kaip tai veikia.
Kai renkami VLP iš naujo, mokslininkai skiria laiką ir tikrina kiekvieną žingsnį. Jie turi įsitikinti, kad turi visus reikalingus dalius prieš pradedant montuoti iš naujo. Taip pat reikia sudėti dalis tvarkingu tvarku. Alternatyviai, mokslininkams reikia padaryti perspaudimą ir nesuktyti siekiant paskutinio tikslą. Jei jie skubins per daug, didžiosios galimybės, kad bus padarytos klaidos ir sukurtos klaidos. Skirkite laiko šiam procesui!
Naujas VLP neteisingai nesugali būti sujungtas, jei nerašoma tvarkinga tvarka. Jei mokslininkai nesudeda jų specialiu tvarku, tada VLP elgsis kitaip. Tai gali sukelti netinkamas interpretacijas dėl VLP elgesio. Tikrinkite viskas du kartus prieš baigiant, ir kartu dar kartą - kad jie netaptų klaidingais savo mokslo atžvilgiu.
VLP Disassembly and Reassembly yra top 10 mikrobiologinė CDMO, kurioje įtraukiami kokybės kontrolės ir reguliavimo klausimai. Mes sukūrėme galingą kokybės sistemą, atitinkančią dabartinius GMP standartus ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta globalius reguliavimo ramework'us, kad paaukštintų biologinių produktų išleidimo laiką. Galime užtikrinti sekamą gamybos procesą ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklius. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitokvietę inspekciją, atlikusią sertifikuotas asmenis iš Europos Sąjungos (QP), kad peržiūrėtų mūsų GMP sistemą ir gamyklą. Be to, mes sėkmingai praejomės pirmuosius ISO9001 Kokybės Valdymo Sistema, ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistema ir ISO45001 darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistemos sertifikavimo auditus.
Yaohai Bio-Pharma yra viena iš pirmtūkstantijos biologinių įmonių, specializuojančiųся į VLP disasemble ir susiejimą. Mes sukūrėme šiuolaikinį gamybos objektą su galingais tyrimo ir vystymosi galimybėmis bei šiuolaikiniais gamybos įrenginiais. Galimi penki GMP standartais atitinkantys gaminių medžiagų gamybos linijos mikroorganizmų fermentacijai ir purifikacijai kartu su dviem jutimų ir kasetų užpildymo linijomis bei iš anksto užpildytų jutimų gamyba. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki 2000L. Užpildymo apimasis kinta nuo 1ml iki 25ml. Iš anksto užpildytos jutimai ar kasetės užpildo 3 iki 3.5ml. Mūsų cGMP atitinkantis gamybos daržas užtikrina klinikinių imčių ir komercinių produktų nuolatinę tiekimą. Mūsų objektas gamina didelius molekulės produktus, kurie eksportuojami visur pasaulyje.
VLP Disassembly and Reassembly turi patirties biologinių gaminių gamyboje, kurie gaminami iš mikroorganizmų. Mes siūlome sutinkamus RD sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami riziką. Mes eksperimentavome su įvairiomis technikomis, tokiomis kaip rekombinantiniai vakcino ląstelės subvienetai (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, hormonus ir citokinus. Mes specializuojamės įvairiais mikroorganizmais, pvz., raugos ekstracelulinine ir intracelulinine sekrecija (gaminių kiekis iki 15g/L) bei bakterijų intracelulinis tirpalas ir inkluzinės dalių (gaminių kiekis iki 10g/L). Taip pat mes turime BSL-2 fermentacijos platformą bakteriniams vakcinoms kurti. Mes yra ekspertų procesų gerinimo, produktyvumo padidinimo ir gamybos išlaidų sumažinimo srityje. Su efektyviu technologijų komandu, mes užtikriname laikuosius ir aukštos kokybės projektų pateikimus ir jūsų produktus pristatome rinkai greičiau.
Yaohai Bio-Pharma yra vairuojanti mikrobiologinė CDMO. Mes koncentruojamės į mikrobinių VLP disasemblyjų ir susiejimų bei vakcinų gamybą žmonių, gyvūnų ir šeimos gyvūnų sveikatos valdymui. Mes turime naujausius RD platformas ir gamybos metodus, kurie apima visą procedūrą nuo mikroorganizmų rūšių kūrimo ir ląstelių bankavimo iki procesų ir metodų plėtojimo komerciniam ir klinikiniam gamybai bei inovacijų įgyvendinimui. Per metus mes sulaužėme plačiąją patirtį bioapdorojimo srityje naudojant mikroorganizmus kaip šaltinį. Sėkmingai užbaigėme daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjome savo klientams orientuotis dėl reguliarių reikalavimų iš JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl mūsų patirties ir žinių galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir siūlyti personalizuotus CDMO paslaugas.