Ar žinote, kas yra VLP? Šioje lentelėje VLP reiškia į virusą panašią dalelę. Jei virusą stebėtume akimis, jis atrodytų kaip absoliučiai mikroskopinė dalelė, o Enteroidinė dalelė atrodė taip, nes šmeižtas mūsų nepaveikė. Kas tai yra VLP ir kodėl mokslininkai juos tiria tirdami ligas arba kurdami naujas vakcinas, kurios padėtų mums išlikti sveikiems? Jie netgi turi retkarčiais išmontuoti VLP, tiesiog pažiūrėkite, kas jį verčia. Čia įeiname į išmontavimo režimą. Paprasčiausiai jį išardę, jie gali pradėti studijuoti VLP; bet kai jie išnagrinėjo jo struktūrą, be abejo, belieka dirbti ją vėl sudėjus. Tai žinoma kaip surinkimas. Nors VLP išskaidymas ir sujungimas yra sudėtingos užduotys, būtina, kad mokslininkai galėtų tai padaryti, kad galėtų visiškai suprasti, kaip jie veikia – supratimas, kuris gali turėti įtakos mūsų kovai su ligomis.
Pirmas žingsnis, kurį mokslininkai imasi suskaidyti VLP, yra įdėti jį į mėgintuvėlį, kuris yra mažytis indelis. Tada jie į mėgintuvėlį įdeda keletą unikalių cheminių medžiagų ir švelniai sumaišo. Šios cheminės medžiagos suskaido VLP į mažesnius fragmentus, kurie leidžia mokslininkams pamatyti atskiras jo dalis. Mokslininkas pakrato mėgintuvėlį ir atsargiai atskirkite visas VLP dalis viena nuo kitos naudodami įrankius. Viską išskaidę, jie atidžiai apžiūri kiekvieną dalį, kad toliau apverstų VLP.
Išskyrus jį, mokslininkai vis dar turi iš naujo surinkti VLP. Tai procesas, žinomas kaip surinkimas. Jie pradeda nuo peržiūros, kad įsitikintų, jog turi visus komponentus, reikalingus šiam VLP sukurti. Tada jie kruopščiai sujungė dalis po vieną surinkimo linijos būdu. Tačiau tai yra sudėtingas darbas ir VLP neveiks, jei jie negalės surinkti šių dalių teisinga seka. Tai panašu į dėlionės sudėjimą, jei jos sudedamos netinkamose vietose, vaizdas atrodys netinkamas.
VLP išmontavimo ir pakartotinio surinkimo procesas yra ypač svarbus. Tai padeda mokslininkams sužinoti, kaip vakcinos veikia mūsų organizme. Jie taip pat gali būti taikomi kuriant vakcinas, kurios apsaugotų žmonių sveikatą ir apsaugotų mus nuo tokių grėsmių kaip COVID-19. Tai padeda mokslininkams suprasti, kaip veikia tikri virusai ir ką galime padaryti, kad jie nesurgtų mūsų. Jei jiems nepavyks jo suskaidyti ir tinkamai surinkti, jie gali praleisti daug informacijos apie VLP kovojant su ligomis.
VLP pašalinimas reikalauja daug kantrybės ir atsargumo, iš tikrųjų jūs neturite nieko priversti. Taigi, prieš pradėdami dirbti su ja, mokslininkai pirmiausia turėtų pasiruošti tinkamais prietaisais ir cheminėmis medžiagomis. Jie taip pat turi labai lengvai pakratyti mėgintuvėlį. Jei jie jį per daug purto, VLP subyra į nematomas mažas nenuoseklias dalis ir tada jūs negalite suprasti, kaip tai veikia.
Surinkdami VLP, mokslininkai neskuba ir patikrina kiekvieną žingsnį. Prieš pradėdami surinkti, jie turi įsitikinti, kad turi visas reikalingas dalis. Taip pat turite surinkti dalis tinkama tvarka. Arba mokslininkai turėtų atsikvėpti ir neskubėti pasiekti kelionės tikslo. Jei paskubėsite tai padaryti, tikėtina, kad bus padaryta klaidų ir klaidų. Neskubėkite su tuo!
Jei nebus laikomasi surinkimo tvarkos, naujasis VLP bus neteisingai surinktas. Jei mokslininkai to nesutvarkys specialia tvarka, VLP elgsis kitaip. Tai gali sukelti klaidingą VLP elgesio interpretaciją. Prieš tai darydami viską patikrinkite du kartus ir dar kartą - kad jie neklystų savo moksle.
„VLP Disassembly and Reassembly“ yra 10 populiariausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Garantuojame atsekamus gamybos procesus ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė auditą vietoje, kurį atliko akredituotas kvalifikuotas asmuo iš Europos Sąjungos (QP), kad peržiūrėtų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Be to, praėjome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkos apsaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.
Yaohai Bio-Pharma yra 10 geriausių biologinių įmonių, kurios specializacija yra VLP išmontavimas ir surinkimas. Mes pastatėme modernią gamybos įmonę su tvirtomis RD galimybėmis ir moderniomis gamybos priemonėmis. Lengvai prieinamos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo standartus, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir galutinės linijos bei iš anksto užpildytos adatos. Galimos fermentacijos skalės svyruoja nuo 100L iki 2000L. Pripildymo tūris svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. Iš anksto užpildytuose švirkštuose arba užtaisuose yra 3–3.5 ml. Mūsų gamybos cechas, atitinkantis cGMP, užtikrina nuolatinį klinikinių mėginių ir komercinių produktų tiekimą. Mūsų įmonė gamina dideles molekules, kurios eksportuojamos į visą pasaulį.
„VLP Disassembly and Assembly“ turi patirties gaminant biologines medžiagas, kurios yra gautos iš mikroorganizmų. Mes teikiame pritaikytus RD ir gamybos sprendimus, sumažindami riziką. Eksperimentavome su įvairiais metodais, tokiais kaip rekombinantiniai vakcinų ląstelių subvienetai (įskaitant peptidus), augimo faktoriai, hormonai ir citokinai. Mes specializuojamės daugelio mikroorganizmų, tokių kaip mielių ekstraląstelinė ir tarpląstelinė sekrecija (išeiga iki 15 g/l) ir bakterijų intraląsteliniai tirpūs ir inkliuziniai kūnai (išeiga iki 10 g/l). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Esame procesų tobulinimo, produktų išeigų didinimo ir gamybos sąnaudų mažinimo ekspertai. Su efektyvia technologijų komanda užtikriname savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą ir greičiau pristatome jūsų produktus į rinką.
Yaohai Bio-Pharma yra pirmaujanti mikrobiologinė CDMO. Mūsų dėmesys buvo sutelktas į mikrobų pagamintą VLP išmontavimą ir surinkimą bei vakcinas, skirtas žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos metodus, apimančius visą procedūrą, pradedant mikrobų padermių kūrimu ir ląstelių bankininkavimu, baigiant procesų ir metodų kūrimu iki komercinės ir klinikinės gamybos bei pažangiausių sprendimų diegimo. Bėgant metams įgijome didelę patirtį biologinio apdorojimo, naudojant mikrobinius šaltinius, srityje. Sėkmingai įgyvendinome daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjome savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles. Dėl savo patirties ir žinių galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.