VLP Vakcinų Testavimas

• Įžvalgos apie VLP vakcinos klinikinius bandymus

  Naujų vakcinų kūrimas ir testavimas yra ilgus procesas, kuris reikalauja detalaus darbo. Naujos vakcinos dažniausiai bandomos per keturias klinines bandymo fazes, paaiškino mokslininkai. Laikui bėgant, kiekvienoje fazėje vis daugiau ir daugiau žmonių gauna vakciną, kad nustatytų jos veiksmingumą ir ar yra kenksmingų priešais veiksmų.

• Tyrimas dėl VLP vakcinos veiksmingumo prieš infekcinias ligas

  VLP vakcinos tyrinėjamos mokslininkams spręsti įvairias ligas. Pavyzdžiui, VLP vakcina Zika virusui. Šis virusas taip pat kenkia baudžiamajam moterims, nes jis gali sukelti rimtus pasekmes naujagimiui, jei jų moterys užsikrato. Tikėjimasis, kad VLP vakcina sustabdyti baudžiamąsias moteris ir jų vaikus nuo liga.

• VLP vakcinų testavimo ateitis

  Mokslininkai taip pat bandžia VLP vakcinas sukurti dėl Ebola, dar vienos smertingos ligos. Smertingas virusas, pavyzdžiui, Ebola, sukelia epidemijas ir gali sklidėti beveik per bet kokią regioną, ypač Afriką. Sukurdami VLP vakcinas, kurios yra skirtos mažinti Ebola plitmą; mokslininkams reikalinga informacija apie dermą ir gyvybę, rekrutuojant daugelį žmonių iš augančios sąrašo.

Why choose Yaohai VLP Vakcinų Testavimas?

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties geriausių biologinių produktų gamintojų, yra specialistas mikrobiologinėje fermentacijoje. Mes sukūrėme modernią įrangą ir stiprius tyrimo bei gamybos galimybes. Turime penkis medžiagų gamybos linijas, atitinkančias GMP reikalavimus mikrobiologinei fermentacijai ir šalinimui, bei du automatizuotos užpildymo linijas kartridžiams, buteliams ir priešužpildytiems šrailiams. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki 500L, 1000L ir 2000L. VLP vakcinos testavimas viais yra nuo 1ml iki 25ml, o priešužpildytų šrilių ir kartridžių užpildymo specifikacijos apima 1-3ml. Mūsų gamybos darželis yra cGMP atitinkamas ir užtikrina stabilų klinikinių imtų bei komercinių prekių tiekimą. Mūsų fabrika gamina didelius molekulės, kurios siunčiamos visame pasaulyje.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vamzdinės biologinių gaminių CDMO. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo sutelktas į mikrobiškų vakcinų ir terapijų gamybą, skirtą valdyti šunių, žmonių ir gyvūnų sveikatą. Mes turime šiuolaikinius tyrimo ir gamybos technologijos platformas, kurios apima visą procesą – nuo mikrobiško rūšies inžinerijos, ląstelių banko, proceso ir metodu dizaino iki komercinės ir klinikinės gamybos, o tai užtikrina pavyzdžiui sprendimų suteikimą. Per metus mes išaugdome didžiulę ekspertizę naudojant mikrobiškus šaltinius. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų. Be to, mes padėsime savo klientams praeiti reguliavimo procedūras, tokias kaip JAV FDA arba ES EMA. Taip pat jiegiems padedame orientuotis Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų specialioji žinios ir plačia praktika leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti VLP vakcinos testavimo CDMO paslaugas.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūkčių mikroorganizmų CDMO, kurioje integruojami kokybės kontrolės ir reguliavimo klausimai. Mes turime kokybės sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus ir tarptautinius regulius. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta globalius reguliavimo modelius, kad przisparętų biologinių gaminių paleidimui. Mes užtikriname sekamą gamybos procesą ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA reikalavimus bei VLP vakcinos testavimą. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitok Europos Sąjungos kvalifikuotojo asmeno (QP) inspekciją dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietovės. Be to, mes sėkmingai praeitok pirmuosius ISO9001 Kokybės valdymo sistema, ISO14001 aplinkos valdymo sistema ir ISO45001 darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistemos sertifikavimo auditus.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių medžiagų gamyboje iš mikroorganizmų šaltinių. Mes siūlome tinkamus tyrimo ir plėtros (RD) sprendimus bei gamybą, mažindami galimus rizikas. Dirbome su įvairiomis modalitetais, įskaitant rekombinantinius subvieneto vakcinas, peptidusormonas, citokinus augimo veiksnius, vienvietinius antikūnus enzimus, plazmidinę DNA įvairias mRNAs ir kitus produktus. Specializuojamės įvairiais mikroorganizmis, įskaitant VLP vakcinų testavimą, intracelulinę ir extracelulinę sekreciją (iki 15 g/L grąžos) bei intracelulinę baktérijų sprendžiamumą ir inkluzinio kūno formą (iki 10 g/L grąžos). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterijų bazinių vakcinų kūrimui. Esame ekspertai procesų tobulinime, produktyvumo padidinime ir gamybos išlaidų sumažinime. Turime aukščiai efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina laiku ir aukštos kokybės projektų pateikimą. Tai leidžia jums greičiau pristatyti unikalias produktus rinkoje.

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.