VLP vakcinos testavimas

• Įžvalgos apie VLP vakcinos klinikinius tyrimus

  Naujų vakcinų kūrimas ir bandymas yra ilgas procesas, reikalaujantis kruopštaus darbo. Mokslininkai paaiškino, kad naujos vakcinos paprastai išbandomos keturiuose skirtinguose klinikinių tyrimų etapuose. Laikui bėgant vis daugiau žmonių skiepijasi kiekviename etape, kad nustatytų, ar ji veiksminga ir ar yra kokių nors neigiamų šalutinių poveikių, kurie gali būti žalingi.

• VLP vakcinos veiksmingumo nuo infekcinių ligų tyrimas

  Mokslininkai tiria VLP vakcinas nuo įvairių ligų. Pavyzdys yra VLP vakcina nuo Zikos viruso. Šis virusas taip pat kelia pavojų nėščioms moterims, nes gali sukelti sunkių pasekmių kūdikiams, jei jų motinos užsikrėstų. Tikimasi, kad VLP vakcina neleis nėščioms moterims ir jų kūdikiams susirgti.

• VLP vakcinų testavimo ateitis

  Mokslininkai taip pat išbando VLP vakcinas nuo Ebolos, kitos mirtinos ligos. Toks mirtinas virusas kaip Ebola sukelia protrūkius ir gali išplisti praktiškai bet kuriame regione, ypač Afrikoje. Kuriant VLP vakcinas, kurios yra sukurtos siekiant sumažinti karšto Ebolos viruso plitimą; mokslininkams reikia šiek tiek informacijos apie odos išsaugojimo ir gyvybės vystymą, įdarbinant daug žmonių iš augančio sąrašo.

Kodėl verta rinktis Yaohai VLP vakcinos testavimą?

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Įkūrėme pažangią įrangą, aprūpintą modernia įranga ir stipriomis RD gamybos galimybėmis. Turime penkias vaistinių medžiagų gamybos linijas, atitinkančias GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo reikalavimus, taip pat dvi automatizuotas kasečių, buteliukų, taip pat užpildytų švirkštų užpildymo užbaigimo linijas. Galimos fermentacijos svarstyklės skiriasi nuo 100L iki 500L, 1000L ir 2000L. VLP vakcinos testas, skirtas vias, yra 1–25 ml, o užpildytų švirkštų ir kasetės užpildymo specifikacijos apima 1–3 ml. Mūsų gamybos cechas atitinka cGMP reikalavimus ir garantuoja nuolatinį klinikinių mėginių bei komercinių prekių tiekimą. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios siunčiamos į pasaulį.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra mikrobų biologijos CDMO lyderė. Mūsų pagrindinis dėmesys buvo skiriamas mikrobinių vakcinų ir terapinių priemonių gamybai, skirtų naminių gyvūnėlių, žmonių ir gyvūnų sveikatai valdyti. sveikatos. Turime modernias RD ir gamybos technologijų platformas, apimančias visą procesą – nuo ​​mikrobų padermių inžinerijos, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų projektavimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, o tai užtikrina sėkmingą pažangiausių sprendimų tiekimą. Per daugelį metų įgijome didelę patirtį naudojant mikrobų šaltinius. Sėkmingai įgyvendinta per 200 projektų. Be to, padedame savo klientams laikytis taisyklių, pvz., JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų ekspertinės žinios ir didžiulė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti VLP vakcinų testavimo CDMO paslaugas.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Mes turime kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir tarptautinius reglamentus. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamus gamybos procesus ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir VLP vakcinų testavimo reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Be to, atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkos apsaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma yra patyrusi biologinių medžiagų, gautų iš mikrobų šaltinių, srityje. Siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, sumažindami galimą riziką. Mes dirbome su įvairiais būdais, įskaitant rekombinantines subvienetines vakcinas, peptidinius hormonus, citokinų augimo faktorius, vieno domeno antikūnų fermentus, plazmidinę DNR įvairias mRNR ir kt. Mes specializuojamės daugelio mikroorganizmų, įskaitant VLP vakcinos testavimą tarpląstelinės ir ekstraląstelinės sekrecijos (išeiga iki 15 g/l) ir tarpląstelinių tirpių bakterijų bei inkliuzinio kūno (išeiga iki 10 g/l), tyrimuose. Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterijų pagrindu sukurtoms vakcinoms kurti. Esame procesų tobulinimo, produktų derlingumo didinimo ir gamybos sąnaudų mažinimo ekspertai. Turime itin efektyvią technologijų komandą, kuri užtikrina savalaikį ir aukščiausios kokybės projektų įgyvendinimą. Tai leidžia mums greičiau pateikti jūsų unikalius produktus rinkai.

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.