GMP GLP-1 gamyba

• GMP GLP-1 gamybos pagrindai

  Be švarių patalpų, mes taip pat išbandome savo vaistus, kad įsitikintume, jog juos saugu vartoti ir ar jie veikia taip, kaip turėtų. Mes išbandome savo gaminius įvairiuose gamybos proceso etapuose. Tai leidžia užtikrinti, kad kiekviena mūsų gaminamų vaistų partija būtų vienoda ir atitiktų mūsų sau keliamus aukštus standartus. 

  
  

• Nuoseklumas ir tikslumas GLP-1 gamyboje taikant GMP standartus

  Mes visada laikomės šių veiksmų, kad išlaikytume savo vaistų gamybos proceso kokybę. Šis procesas užtikrina vaisto kokybę ir nuoseklumą. Yaohai GMP Semaglutide API vaistas išbandomas įvairiais jo gamybos etapais. Tokiu būdu anksti, jei turime klaidų, jas galima nedelsiant ištaisyti. Tai leidžia užtikrinti, kad vaistas būtų saugus ir veiksmingas mūsų pacientams. 

  
  

• GMP GLP-1 gamybos vaidmuo kuriant saugius ir veiksmingus gydymo būdus pacientams

  Gera gamybos praktika (GMP) yra svarbi proceso dalis, siekiant užtikrinti, kad visi būtų saugūs ir stiprūs vaistai. Pacientai tikisi, kad paruošime jiems vaistus, ir mes nesiimame šios atsakomybės lengvai. Na, o ištikimai taikydami GMP gaires užtikriname, kad mūsų vaistai būtų tokie geri, kokie jie pagrįstai gali būti, ir suteikiame jums ramybę. 

  
  

Kodėl verta rinktis „Yaohai GMP GLP-1 Manufacturing“?

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Sukūrėme pažangią įrangą, kuri aprūpinta pažangia įranga, taip pat tvirtomis RD ir gamybos galimybėmis. Yra penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi automatizuotos buteliukų, kasečių ir adatų užpildymo linijos. Galimos fermentacijos svarstyklės yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Pripildymo tūris svyruoja nuo 1 ml iki GMP GLP-1 Manufacturing. Iš anksto užpildyti švirkštai arba užtaisai pripildomi 1-3 ml. Mūsų cGMP reikalavimus atitinkantis gamybos cechas užtikrina nuolatinį klinikinių mėginių ir komercinių produktų tiekimą. Didelės mūsų gamykloje pagamintos molekulės gali būti gabenamos visame pasaulyje.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  „Yaohai Bio-Pharma“ yra patyrusi biologinių medžiagų, gautų iš mikrobų šaltinių. ir kiti Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, pavyzdžiui, tarpląstelinėse ir tarpląstelinėse mielėse GMP GLP-1 gamyba (išeiga iki 15 g/l) ir tarpląstelinės tirpios bakterijos ir inkliuzinis kūnas (išeiga net 10 g/l) Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. ir išlaidų mažinimas Turime efektyvią technologijų komandą, kuri garantuoja savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą Tai padeda mums greičiau pateikti jūsų unikalius produktus rinkai

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobų biologinių medžiagų CDMO lyderės, būstinė yra Jiangsu. Mes sutelkėme dėmesį į mikrobų gaminamus vaistus ir vakcinas, kurios yra tinkamos žmonėms, veterinarijai ir GMP GLP-1 gamybos valdymui. Turime pažangiausias RD ir gamybos technologijų platformas, kurios apima visą procesą nuo mikrobų padermių inžinerijos, ląstelių bankininkystės, taip pat procesų ir metodų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinant sėkmingą pažangiausių produktų tiekimą. sprendimus. Esame sukaupę didžiulę patirtį biologinio mikrobinių ląstelių apdorojimo srityje. Mes pristatėme daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjome savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles ir nuostatas. Mūsų ekspertinės žinios ir didžiulė patirtis leidžia greitai prisitaikyti prie rinkos poreikių ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma yra 10 populiariausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir GMP GLP-1 gamybą. Sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir norminius reikalavimus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Mes užtikriname, kad gamybos procesai būtų atsekami naudojant aukštos kokybės produktus, taip pat atitiktų JAV FDA ir ES EMA taisykles. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat atitinka. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė auditą vietoje, kurį atliko kvalifikuotas asmuo iš Europos Sąjungos (QP), kad patikrintų mūsų GMP procesą ir gamybos įrenginį. Taip pat sėkmingai atlikome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

Susijusios produktų kategorijos

• GMP GLP-1 gamyba
• GMP GLP-1GIP Tirzepatido API
• GMP semaglutido gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.