Žmogaus insulino biogamyba

• Inovacinės technikos žmogaus insulino bioprodykcinėje

  Įrenginiai, kurie gamina insulina, turi griežtas taisykles kartu su kokybės kontrolės procedūromis, uždraudžiančiomis, pavyzdžiui, netinkamas praktikas, kurios būtų pavojingos ne tik žmonių sveikatai, bet ir aplinkai. Šios saugumo priemonės apima specialių įrankių naudojimą: darbuotojai nuolat dėveja apsauginę odos apipiltį, kuria remiantis jie užtikrina visų saugumą vykdant savo darbus. Ypač svarbu užtikrinti, kad tie, kurie gamina insulina, bei jų aplinka būtų apsaugoti.

• Kokybės kontrolė ir saugumo priemonės žmogaus insulino bioprodykcinėje

  Viena iš galimybių tai spręsti yra biosantykinio insulino gamyba. Biosantykinis insulinas yra panašus į prekinių ženklų (referencinį) insulina, tačiau jis pardavinamas mažesniu kainu. Tai reiškia, kad didesnis pasaulio dalis gali gauti būtiną insulino rinkinį, netgi ten, kur nėra pinigų tokiams produktams.

• Atitinkant globalią paklausą požiūriu į prieinamus diabetaus gydymo būdus

  Tačiau biosantykinio insulino gamyba nėra toli gražu pakankamai išsivysčiusi. Galbūt tai užtrus dar laiko, bet šia kryptimi jau atliktos pastangos kartu su moderniosiomis idėjomis, kaip dar labiau sumažinti insulino gamybos išlaidas. Jie kūrė naujas būdas insulino gamybai ir dirba kartu su organizacijomis, kurios partneriuoja skirstant insulino regionuose, kur jis yra labai būtinas. Tai labai svarbus darbas, kad visi, kurie reikalauja insulino, galėtų jį pirkti be nepereiksmų finansinių sunkumų.

Why choose Yaohai Žmogaus insulino biogamyba?

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma, vadovaujanti įmonė CDMO srityje mikrobiologinių gaminių sektoriuje, yra įsikūrusi Jiangsu provincijoje. Mes sutelkiami į mikrobiologinių terapijų ir vakcinų gamybą, kuri apima žmogaus insulino biotechnologinę gamybą skirtą žmonių, gyvulių bei šeimos gyvūnų sveikatos valdymui. Mes turime moderniausias tyrimo ir plėtros platformas bei gamybos technologijas, kurios apima visą gamybos procesą – nuo mikrobinių rūšių kūrimo, ląstelių banko iki proceso ir metodu plėtros, klinikinės ir komercinės gamybos, užtikrinančios sėkmingą naujoviškų sprendimų gamybą. Mes surinkome didžiulį patirties kiekį mikrobiologinių ląstelių bioprocesavimo srityje. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų, o mes palaikome savo klientus per reguliavimo procedūras, pvz., JAV FDA ir ES EMA reikalavimus. Taip pat jiegiame pagalbą Australijos TGA ir Kinijos NMPA klausimais. Mūsų patirtis ir profesionalus žinias leidžia mums greitai atsakyti į rinkos poreikius ir teikti individualizuotus CDMO paslaugas.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmaujančių dešimtijos biologinių produktų gamintojų, yra specialistas mikroorganizmų fermentacijos srityje. Mes sukūrėme modernią įrangą, apgintą galingais RD gamybos gebėjimais. Turime penkis medžiagos gamybos linijas, atitinkančias GMP reikalavimus mikroorganizmų fermentacijai ir šalinimui, bei du automatizuotos užpildymo linijas kartridžiams, buteliams ir priešužpildytiems švirkštams. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki 500L, 1000L ir 2000L. Butelių asmeninis insulinas gamomas dydžio 1ml iki 25ml, o priešužpildytų švirkštų ir kartridžių užpildymo specifikacijos apima 1-3ml. Mūsų gamybos darželis yra cGMP atitinkamas ir užtikrina stabilų klinikinių imtų bei komercinių prekių tiekimą. Mūsų gamyklą pagamintos didelės molekulės siunčiamos visame pasaulyje.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gamindami biologinius produktus, kurie yra sukurti iš mikroorganizmų. Mes siūlome asmeninius RD sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami galimus rizikas. Dirbome su įvairiomis technologijomis, tokiomis kaip rekombinantiniai ląstelės subvienetai, vakcinos (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, ormonus ir žmogaus insulino biogamybą. Jau esame specialistai daugelyje mikroorganizmų, pavyzdžiui, gystelių ekstercelulinio ir intracelulinio sekrecijos (iki 15 g/L) bei bakterijų intracelulinio tirpalio ir inkluzininių kūno (iki 10 g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą, skirtą bakterinių vakcinų gamybai. Turime patirties gerindami gamybos procesus, todėl padidiname grąžą ir sumažiname išlaidas. Mes turime labai efektyvų technologijų komandą, kad užtikrintume projektų laiku ir aukštos kokybės atlikimą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų unikalius produktus rinkoje.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma, mikrobiologinė prekiaujanti įmonė, specializuojasi ant žmogaus insulino gamybos ir integruoja reguliariuosius reikalavimus bei kokybės valdymą. Mes turime kokybės sistemą, atitinkančią dabartinio GMP standarto reikalavimus ir reguliavimo normas visame pasaulyje. Mūsų reguliarių reikalavimų komanda yra pažįstama globalius reguliavimo schemų aspektus, kad paspartintų biologinių produktų išleidimą. Mes užtikriname, kad gamybos procesai būtų sekami, produktais aukštos kokybės ir atitiktų JAV FDA ir ES EMA taisykles. Taip pat tenkinamos Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimų sąlygos. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitų Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) vietinę audito procedūrą, kad užtikrintų mūsų GMP kokybės sistemą ir gamybos objektą. Be to, mes taip pat praejomės ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos pradinį sertifikavimo auditą.

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.