Laisvo sulfhidrilo kiekis yra vienas iš svarbių baltymų, įskaitant monokloninius antikūnus (mAb), savybių. Laisvųjų sulfhidrilų aptikimas baltymuose gali sukelti neišsamų disulfidinių jungčių susidarymą, atspindėti konjugacijai skirtas cisteino liekanas ir suteikti įžvalgų apie baltymų stabilumą ir struktūrą. Tai labai svarbu kuriant ankstyvą procesą ir atliekant vėlyvosios gamybos priežiūrą.
„Yaohai Bio-Pharma“ siūlo nemokamą sulfhidrilo grupių paslaugą, pagrįstą Ellmano tyrimu, kurio metu sulfhidrilai yra derivatizuoti naudojant (5,5′-ditio-bis-[2-nitrobenzenkarboksirūgštį]).
Mes dalyvavome įvairių didelių molekulių baltymų struktūriniame apibūdinime, įskaitant rekombinantines subvienetų vakcinas, nanokūnus / VHH / vieno domeno antikūnus (sdAb), antikūnų fragmentus, hormonus / peptidus, citokinus, augimo faktorius (GF), fermentus, ir tt
Laisvųjų sulfhidrilo grupių reguliavimo reikalavimai
ICH Q6B, jei, remiantis norimo produkto genų seka, tikimasi cisteino liekanų, kiek įmanoma turi būti nustatytas bet kokių laisvų sulfhidrilo grupių ir (arba) disulfidinių tiltelių skaičius ir padėtis. Šiam vertinimui gali būti naudingas peptidų kartografavimas (redukuojančiomis ir neredukuojančiomis sąlygomis), masės spektrometrija arba kiti tinkami metodai.
Analizės metodai
| Analizė |
Metodai |
| Nemokamos sulfhidrilų grupės |
Ellmano tyrimas |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
