Aminorūgščių izomerizacija yra svarbi posttransliacinės modifikacijos (PTM) forma, kuriai naudinga nuolatinis metodo kūrimas. Aspartato izomerizacija yra viena iš labiausiai paplitusių ir reikšmingiausių modifikacijų, turinčių įtakos baltymų biofarmacinių preparatų savybėms. Asparto rūgštis (Asp) gali lengvai izomerizuotis, sudarydama izoasparto rūgštį (izoAsp). Asp izomerizacija į izoAsp dažnai vyksta bioterapijoje.
„Yaohai-BioPharma“ siūlo aminorūgščių izomerizacijos testavimo paslaugą, kuri leidžia aptikti ir apibūdinti isoAsp naudojant LC-MS.
Mes dalyvavome įvairių didelių molekulių baltymų struktūriniame apibūdinime, įskaitant rekombinantines subvienetų vakcinas, nanokūnus / VHH / vieno domeno antikūnus (sdAb), antikūnų fragmentus, hormonus / peptidus, citokinus, augimo faktorius (GF), fermentus, ir tt
Amino rūgščių izomerizacijos reguliavimo reikalavimai
Remiantis ICH Q6B gairėmis, izomerizuotos formos gali būti aptiktos ir apibūdintos chromatografiniais, elektroforetiniais ir (arba) kitais atitinkamais analitiniais metodais.
Analizės metodai
| Analizė |
Metodai |
| Amino rūgščių izomerizacija |
Skysčių chromatografija-masių spektrometrija (LC-MS) po fermentinio skilimo |
Analitinės procedūros
pvz., asparto izomerizacija
1. Fermentinis skilimas ties asparto rūgšties liekana, naudojant endoproteinazę AspN
2. LC-MS ir duomenų analizė izoAsp/Asp santykiui nustatyti
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
