Yaohai Bio-Pharma teikia reguliarių reikalavimų paslaugas biologams.
Mūsų komanda gali padėti sukurti pritaikytus strategijas ir teikti tinkamus reguliarius palaikymą kiekvienoje plėtros etape, įskaitant reguliarių strategijų konsultacijas, tyrimo naujojo gydymo registracijos (IND) prašymą, biologinio leidimo (BLA) prašymą ir po rinkos etapą.
Turime patirties reguliarių reikalų srityje, susijusių su rekombinantiniais biologiniais gaminiais, išreikštais mikroorganizmų sistemose (pvz., Escherichia coli , Dviejų). Mes esame dalyvavę reguliarių strategijų paramoje ir IND pateikimo paramoje įvairioms modalitetėms, įskaitant viruso vektorinę vakciną, viruso panašius dalelių (VLP) vakcinos, VLP būrio proteiną, citokiną (interleukiną), fibroblastų augimo veiksnių (FGF), transkripcijos veiksnius, IgG proteazu ir Cas 9 nukleazu ląstelių ir geninių terapijų srityse. Be to, mūsų pasauliniai partneriai gali jums padėti su pasauliniais reguliariais reikalais, pvz., IND/CTA ir BLA/MAA.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
