Yaohai의 최우선 순위는 모든 제품이 안전하고 품질이 좋은지 확인할 수 있는 옵션입니다. 우리는 고객이 우리 제품을 사용할 때 자신감을 느낄 수 있어야 한다고 믿습니다. GMP CMV 항원 제조 제품은 우리가 최고의 재료를 사용하여 제조하는 특별한 유형의 품목입니다. 우리는 매우 엄격한 규칙을 가지고 있어서 여러분이 구매한 품목은 우리가 이 제품을 만드는 순간부터 그리고 완전히 끝까지 이런 방식으로 만들어지지 않았습니다.
사실, 야오하이는 GMP scFv Fragment를 똑똑하고 비용 효율적인 스타일로 생산합니다. 그리고 우리는 생산의 효율성이 중요하다고 생각합니다. 새로운/새로운 기술을 통해 많은 품목을 만들 수 있지만 순수함을 유지합니다. 우리의 GMP Fab Fragment 생산 따라서 부품은 매우 합리적인 가격으로도 최고 품질입니다. 말할 것도 없이, 우리의 맞춤형 생산 공정은 고품질 상품의 고처리량 턴어라운드를 용이하게 했으며, 오늘날 시장에서 가능한 가장 저렴한 가격으로 가격을 책정합니다. 우리는 모든 사람이 우리가 제공하는 것에서 무언가를 얻을 수 있다는 것을 좋아합니다.
저희는 사용자가 다양한 애플리케이션에 GMP scFv Fragment를 필요로 한다는 것을 알고 있습니다. 아무리 최선을 다하더라도 모든 고객이 무엇을 원하는지 정확히 알 수는 없습니다. 고객은 개인이기 때문에 요구 사항이 매우 다양할 수 있습니다. 그렇기 때문에 저희가 제공하는 솔루션은 맞춤형이며 연구, 조사, 임상 시험 등 다양한 목적으로 사용할 수 있습니다. 저희는 고객과 전화 통화를 하여 가장 필요한 것이 무엇인지 듣습니다. 고객의 요청에 충분히 귀를 기울이면 종종 고객에게 답변이 제시됩니다. 저희의 목표는 고객과 협력하여 모든 거래에서 고객의 최선의 이익을 활성화하는 것입니다.
야오하이는 선진기술을 활용하여 생산에 전문적인 지식을 적용합니다. GMP HEV 항원 생산 공정 초고순도로. 우리는 이를 추구하기 위해 다양한 유형의 기술, 파지미드 시스템을 갖춘 하이브리도마, 파지 디스플레이 기술 등을 사용합니다. 우리는 최첨단 시설에서 특수 장비를 사용하여 만든 각 배치의 순도와 효능을 확인합니다. 이런 식으로 우리는 고객이 최고의 품질을 얻을 수 있도록 할 수 있습니다.
생산이 필요합니다 GMP HTLV 항원 제조 품질 및 안전 규칙을 염두에 두고 있습니다. 모든 것을 통제하는 필수 법률 및 규정에 대해 잘 알고 있는 전문가 팀이 있습니다. 그들은 우리가 모든 필수 벤치마크를 충족하도록 보장하는 데 훈련을 받았고 매우 경험이 많습니다. 우리는 그 목표를 제조 공정의 모든 부분에 적용합니다. 이를 통해 제품이 안전할 뿐만 아니라 고품질임을 보장합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물 생물학 CDMO의 선두주자입니다. 당사의 주요 초점은 반려동물, 인간 및 동물의 건강을 관리하기 위한 미생물 백신 및 치료제의 생산이었습니다. 건강. 당사는 미생물 균주 엔지니어링, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 설계에서 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 전체 프로세스를 포괄하는 현대적인 RD 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있어 최첨단 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 수년에 걸쳐 당사는 미생물 공급원을 사용하는 데 있어 방대한 전문 지식을 습득했습니다. 200개 이상의 프로젝트가 성공적으로 완료되었습니다. 또한 당사는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 통과하도록 지원합니다. 또한 고객이 호주 TGA 및 중국 NMPA를 탐색하도록 돕습니다. 당사의 전문 지식과 방대한 경험을 통해 시장 수요에 신속하게 대응하고 GMP scFv 단편 제조 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 GMP scFv Fragment Manufacturing을 전문으로 하는 상위 10대 생물학 회사입니다. 당사는 강력한 RD 역량과 현대적인 제조 시설을 갖춘 현대적인 제조 시설을 구축했습니다. 미생물 발효 및 정제를 위한 GMP 표준을 준수하는 100개의 약물 물질 생산 라인과 바이알 및 카트리지를 위한 2000개의 충전 및 최종 라인, 사전 충전 니들을 쉽게 이용할 수 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 1L에서 25L 사이입니다. 충전 용량은 3ml에서 3.5ml까지입니다. 사전 충전된 주사기 또는 카트리지는 XNUMX~XNUMXml로 채워집니다. cGMP를 준수하는 당사의 생산 워크숍은 임상 샘플과 상업용 제품의 지속적인 공급을 보장합니다. 당사 시설은 전 세계로 수출되는 대형 분자를 생산합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 유래한 생물학적 제제를 제조한 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조를 제공합니다. 우리는 백신(펩타이드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인의 GMP scFv 단편 제조와 같은 다양한 방법을 사용해 왔습니다. 우리는 효모 세포외 및 세포내(수율 최대 15g/L), 박테리아 주변질 분비, 가용성 세포내 및 포함체(수율 최대 10g/L)를 포함한 여러 미생물 숙주를 전문으로 했습니다. 또한 박테리아 백신을 만드는 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가, 생산 비용 절감을 전문으로 합니다. 우리는 적시에 양질의 프로젝트 제공을 보장하는 효율적인 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 독점 제품을 시장에 더 빨리 제공할 수 있습니다.
GMP scFv Fragment Manufacturing은 품질 관리 및 규제 문제를 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 당사는 전 세계의 현재 GMP 표준 및 규정을 준수하는 강력한 품질 시스템을 구축했습니다. 당사의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위한 글로벌 규제 프레임워크에 정통합니다. 당사는 추적 가능한 생산 프로세스와 미국 FDA, EU EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙을 준수하는 최고 품질의 제품을 보장합니다. Yaohai BioPharma는 유럽 연합(QP)의 공인된 자격을 갖춘 사람이 수행한 현장 감사를 성공적으로 통과하여 GMP 시스템과 생산 시설을 검토했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템 및 ISO45001 직업 건강 및 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 통과했습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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