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HBVワクチン、Recombivax HB

HBVワクチン、Recombivax HB

Recombivax HBの説明

Recombivax HBは、承認されたB型肝炎ウイルス(HBV)ワクチンで、B型肝炎表面抗原(HBsAg)のadwサブタイプに基づいています。Recombivax HBにはアルミニウムをベースとした添加剤が含まれています。Gardasilはメルクシャープアンドドーム(メルク)によって開発され、1986年にライセンスされました。さらに、Recombivax HBは最初のウイルス様粒子(VLP)ワクチンです。

異名

B型肝炎ワクチン(再構成)、Heptavax-II、Recombivax HB、Recombivax、Recombivax Hb

Recombivax HBの製剤

Recombivax HBの有効成分

AdwサブタイプHBV由来の再構成HBsAg、イーストで表現 サッカロマイセス・セレビシエ

Recombivax HBの添加剤

無定形アルミニウムヒドロキシリン酸硫酸塩

Recombivax HBにおけるHBsAgの発現システム

酵母( サッカロマイセス・セレビシエ )

HBsAgの製造プロセス
医薬品原体の製造
  • 自己組み立てVLPsを生産するための酵母発酵
  • HBsAg VLPを放出するために酵母細胞を壊す
  • HBsAg VLPの精製
医薬品製剤の製造
  • ホルマリン処理および除去
  • アルミニウム系アジュバントとのHBsAg VLPの結合
  • 配合液の準備および無菌充填
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