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HBVワクチン、エンジェリックスB

HBVワクチン、エンジェリックスB

Engerix-Bの説明

Engerix-B は、B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) とアルミニウムベースのアジュバントからなる、認可された別の組み換え B 型肝炎ウイルス (HBV) ワクチンです。Engerix-B は、グラクソ・スミスクライン (GSK) によって開発され、1989 年に認可されました。

同義語

Engerix-B、安在時、HBsAg(酵母)、HBsAg(サッカロマイセス·セレビシエ(Saccharomyces cerevisiae))

エンジェリックスBの処方

エンジェリックスBの有効成分

酵母で発現したadwサブタイプHBVのHBsAg サッカロマイセス·セレビシエ(Saccharomyces cerevisiae)

Engerix-Bの不活性成分

アルミニウム系アジュバント、塩化ナトリウム、リン酸二ナトリウム二水和物、リン酸二水素ナトリウム二水和物

Engerix-BにおけるHBsAg VLPの発現システム

酵母 (サッカロマイセス·セレビシエ(Saccharomyces cerevisiae))

Engerix-Bの製造工程
原薬製造
  • 自己組織化VLPを生成するための酵母発酵
  • 酵母細胞を溶解してHBsAg VLPを放出する
  • HBsAg VLP精製
無菌液体製剤充填
  • HBsAg VLPとアルミニウムベースのアジュバントを組み合わせる
  • 製剤調製と無菌充填仕上げ
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