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HBVワクチン、Engerix-B

HBVワクチン、Engerix-B

エンジリックス-Bの説明

エンジリックス-Bは、もう一つの認可された再構成型B型肝炎ウイルス(HBV)ワクチンで、B型肝炎表面抗原(HBsAg)とアルミニウムベースの添加剤からなります。エンジリックス-Bはグラクソ・スミスクライン(GSK)によって開発され、1989年に認可されました。

異名

エンジリックス-B、安在時、HBsAg (イースト)、HBsAg ( サッカロマイセス・セレビシエ )

エンジリックス-Bの配合

エンジリックス-Bの有効成分

酵母で表現されたadwサブタイプのHBVのHBsAg サッカロマイセス・セレビシエ

エンジリックス-Bの無効成分

アルミニウムベースの添加剤、塩化ナトリウム、二水和リン酸二ナトリウム、および二水和リン酸一ナトリウム

Engerix-BにおけるHBsAg VLPの発現システム

酵母( サッカロマイセス・セレビシエ )

Engerix-Bの製造プロセス
医薬品原体の製造
  • 自己組み立てVLPsを生産するための酵母発酵
  • HBsAg VLPを放出するために酵母細胞を壊す
  • HBsAg VLPの精製
医薬品製剤の製造
  • アルミニウム系アジュバントとのHBsAg VLPの結合
  • 配合液の準備および無菌充填
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