MRNA精製法

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  効率的なmRNA浄化の方法

  とても素晴らしい新しい方法で、科学者が以前のものよりもmRNAをより効果的に精製できる大きな価値があります。ヤオハイの製品のように 薬剤開発におけるCMCとは何ですか その後、科学者たちは磁気ビーズを使用して研究したいmRNAのみを「選別」することができます。この方法により、すべてのものを確認するために多くの余分な作業を行う必要がありません。これは明らかに、結果に影響を与える可能性のあるものを除去する洗浄液によってさらに強化されます。

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  新しい浄化方法によるmRNA分離

  MRNAは、細胞がタンパク質を構築するために使用する命令を保持しているため、遺伝学的研究において非常に貴重な分子です。同じように イースト細胞バンキング ヤオハイによって生成されました。これらのタンパク質の多くは、私たちの体内で行われるさまざまな機能の重要なエミュレーターです。mRNAの適切な洗浄と準備は、テストや研究が正しい方法で行われるため非常に重要です。従来のmRNAの洗浄方法は非常に時間がかかり、常に信頼できるわけではありません。

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  最先端の方法

  新しいmRNAクリーンアップ技術は、科学者に高品質のサンプルをはるかに短い時間で提供し、より少ない努力で同じ結果を得ることができます。これはヤオハイの GMP HTLV抗原製造と同じです 磁気ビーズの助けを借りることで、望ましいmRNAを捕獲することができるので、多くの時間と労力を節約できます。その後、洗浄液がすべての debris を吸い取り、さらにしっかりとすべてを掃除します。

Why choose ヤオハイ MRNA精製法?

• 強固なサプライチェーンと製造能力

  mRNA ピュリフィケーション メソッドは、微生物発酵に特化したトップ10のバイオテクノロジー企業です。私たちは、強力な研究開発能力と現代的な製造設備を備えた近代的な施設を構築しました。GMP基準に準拠した微生物の精製および発酵用の5つの医薬品生産ラインと、ビアルやカートリッジ、プレフィルド針用の2つの自動充填・仕上げラインが利用可能です。利用可能な発酵規模は100L、500L、1000L、2000Lです。ビアルの充填仕様は1mlから25mlまで対応しています。プレフィルドシリンジとカートリッジの充填仕様は1-3mlをカバーします。生産用のワークショップはcGMPに準拠しており、商業製品および臨床試験サンプルの安定供給を保証します。私たちの工場では、世界中に輸送される大分子を製造しています。

• カスタマイズ、効率性、コスト効果

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来のバイオ医薬品の製造において経験を持っています。私たちはリスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた研究開発ソリューションと製造を提供します。mRNAワクチンの精製法（ペプチドを含む）、成長因子、ホルモン、サイトカインなど、多様な方法で作業を行ってきました。私たちは、イーストの細胞外および細胞内（最大15 g/Lの収量）、バクテリアのペリプラズム分泌、可溶性細胞内、インクルージョンボディ（最大10 g/Lの収量）など、複数の微生物ホストに特化しています。また、BSL-2発酵プラットフォームを使用して細菌ワクチンを作成することも可能です。プロセスの改善、製品収量の増加、生産コストの削減に特化しており、効率的な技術チームがプロジェクトの迅速かつ高品質な納品を保証します。これにより、あなたの独占製品を市場に早く投入することができます。

• 専門知識と豊富な経験

  微生物由来バイオ医薬品のCDMO分野でリーダーであるヤオハイ・バイオ・ファルマは、江蘇省に位置しています。私たちは、mRNA精製法を用いたヒト、獣医療、ペット健康管理向けの微生物由来治療薬およびワクチンに焦点を当てています。微生物株の開発から細胞バンク、プロセスおよび方法の開発、臨床および商業生産まで、全製造プロセスをカバーする最先端の研究開発プラットフォームと製造技術を有しています。これにより、革新的なソリューションの成功裏の生産が保証されます。私たちは微生物細胞のバイオ処理において広範な経験を持っています。200以上のプロジェクトが成功裡に完了しており、米国FDAやEU EMAなどの規制対応を支援しています。また、オーストラリアTGAや中国NMPAに対してもサポートを提供しています。私たちの経験と専門知識、そして広範な知見により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。

• 品質管理体制とグローバル規制適合

  ヤオハイ・バイオファーマは、mRNA精製法の微生物CDMOとして、規制事務と品質管理を統合しています。私たちは現在のGMP基準に準拠した品質管理体制を持ち、また世界中の規制にも対応しています。私たちの規制チームは、世界的な規制フレームワークに精通しており、生物学的製品の市場投入を加速させます。生産プロセスが追跡可能で、高品質な製品が提供され、米国FDAやEU EMAの規則に準拠していることを確認します。オーストラリアTGAや中国NMPAも満たされています。ヤオハイ・バイオファーマは、ヨーロッパ連合の適格者（QP）による現地審査を成功裏に通過し、私たちのGMP品質管理体制と生産サイトを確保しました。また、ISO9001品質管理体制およびISO14001環境管理体制の初期認証審査も通過しています。

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