MRNA精製法

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  効率的なmRNA精製法

  これは非常に優れた新しい方法であり、科学者がmRNAを以前のものよりもはるかに良くクリーンアップするのに役立つ大きな価値がありました。ヤオハイの製品に似ています。 医薬品開発におけるCMCとは. その後、科学者は磁気ビーズを使用して、研究したい mRNA だけを「ピックアップ」することができます。この方法により、すべてを適格にするために余分な作業を行う必要がなくなります。これは、結果に悪影響を与える可能性のあるものをすべて排除する洗浄液によってさらに強化されます。

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  新しい精製法を用いたmRNAの分離

  mRNAは、細胞がタンパク質を作るために使用する指示を保持しているため、遺伝子研究にとって非常に貴重な分子です。 酵母細胞バンキング Yaohai 社が製造したタンパク質の多くは、体内で行われるさまざまな機能の重要なエミュレーターです。mRNA の正しい洗浄と準備は、テストと研究が正しい方法で行われるために非常に重要です。mRNA を洗浄する従来の方法は非常に時間がかかり、常に信頼できるとは限りません。

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  最先端の方法

  新しいmRNAクリーンアップ技術は、科学者に、ヤオハイの技術と同様に、はるかに短い時間と少ない労力で高品質のサンプルを提供します。 GMP HTLV抗原製造磁気ビーズの助けを借りて、目的の mRNA を捕捉できるため、多くの時間と労力が省けます。その後、洗浄液がすべての破片を吸い取り、すべてをさらにきれいにします。

Yaohai MRNA 精製法を選択する理由は何ですか?

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  mRNA Purification Method は、微生物発酵を専門とするトップ 10 のバイオテクノロジー企業です。強力な研究開発能力と最新の製造設備を備えた近代的な施設を建設しました。微生物精製および発酵の GMP 基準に準拠した医薬品の 100 つの生産ラインと、バイアル、カートリッジ、プレフィルド ニードル用の 500 つの自動充填および仕上げラインが利用可能です。利用可能な発酵スケールは、1000 L、2000 L、1 L、25 L です。バイアル充填の仕様は 1 ml から 3 ml までです。プレフィルド シリンジとカートリッジ充填仕様は XNUMX～XNUMX ml をカバーします。生産工場は cGMP に準拠しており、市販製品と臨床サンプルの安定した供給を保証します。当社の工場では、世界中に出荷される大きな分子を生産しています。

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  Yaohai Bio-Pharma は、微生物由来の生物製剤の製造経験があります。当社は、リスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた RD ソリューションと製造を提供します。当社は、ワクチン (ペプチドを含む)、成長因子、ホルモン、サイトカインの mRNA 精製法など、さまざまな方法に取り組んできました。当社は、酵母細胞外および細胞内 (収量最大 15 g/L)、細菌ペリプラズム分泌物、可溶性細胞内、封入体 (収量最大 10 グラム/L) など、複数の微生物宿主に特化しています。また、細菌ワクチンを作成するための BSL-2 発酵プラットフォームも備えています。当社は、プロセスの改善、製品収量の増加、および製造コストの削減を専門としています。当社には、タイムリーで質の高いプロジェクト配信を保証する効率的な技術チームがあります。これにより、お客様の独占製品をより早く市場に提供できます。

• 専門知識と豊富な経験

  微生物バイオロジクスのCDMOのリーダーであるYaohai Bio-Pharmaは江蘇省にあります。当社は、ヒト、獣医、ペットの健康管理のためのmRNA精製法である微生物生産の治療薬とワクチンに注力しています。当社は、微生物株の開発、細胞バンキング、プロセスと方法の開発から臨床および商業生産まで、新しいソリューションの成功を保証する製造プロセス全体を網羅する最先端のRDプラットフォームと製造技術を持っています。当社は、微生物細胞のバイオプロセスで豊富な経験を積んでいます。200を超えるプロジェクトを成功裏に完了しており、米国FDAやEU EMAなどの規制を通過できるようお客様をサポ​​ートしています。また、オーストラリアTGAと中国NMPAでもお客様を支援しています。当社の経験と専門知識、そして幅広い知識により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  mRNA 精製法微生物 CDMO である Yaohai BioPharma は、規制関連業務と品質管理を統合しています。当社は、現在の GMP 基準および世界中の規制に準拠した品質システムを備えています。当社の規制チームは、生物学的製品の発売を迅速化するための世界的な規制フレームワークに精通しています。当社は、生産プロセスが追跡可能で、高品質の製品であり、米国 FDA および EU EMA の規則に準拠していることを確認しています。オーストラリア TGA および中国 NMPA も満たしています。Yaohai BioPharma は、GMP 品質システムと生産現場を保証するために、欧州連合の資格者 (QP) による現地監査に合格しました。また、ISO9001 品質管理システムおよび ISO14001 環境管理システムの初期認証監査にも合格しています。

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