イースト細胞バンク特性評価

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  産業応用におけるイースト細胞バンクの最適化

  ヤオハイは、研究目的のためにより便利で効率的な酵母細胞バンクを改善する方法について熟知しています。彼らは長期間にわたり酵母細胞を強く健全に保ちます。これは、酵母が生き延びて繁栄できるように、温度や光の量を制御することを含むかもしれません。酵母細胞バンクの改善により、企業は幅広い製品に酵母を使用できるようになります。ソーダブレッド 酵母細胞バンクの準備 は重要です。なぜなら、酵母は私たちがほぼ毎日楽しんでいる多くのもの、パンもそうだし、場合によっては朝のコーヒーにも使われている成分の一つだからです。

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  ゲノム配列解析を通じたイースト株の多様性の探求

  科学者たちは酵母の品種を研究することに熱心です。それは、酵母の遺伝的情報、いわゆるゲノムを見て取得されます。これは、各酵母タイプがどのように機能するかについての重要な情報であり、私たちはそれを理解するためにゲノムを用いる必要があります。このプロジェクトで明らかにされる酵母のゲノムの範囲は、新しい種類特有の用途の特定につながり、現在の製品の改良戦略もいくつか提供されるでしょう。これらの研究は、新製品の開発と既存製品の品質向上に役立ちます。酵母に関する知識が増えれば増えるほど、実験を行い、製品開発に貢献できる機会が増えます。

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  細胞バンク特性によるイースト代謝の精密制御

  酵母細胞バンクの主要な利点の一つは、酵母の成長を制御できることです。成長とは、酵母が実際に食物を取り込み、消化し、そして成長して増殖してさらに多くの酵母を作るプロセスです。この成長の安定性は、酵母としての細胞にとって重要であり、科学者は必要に応じて意図的にこれを止めるか開始することができます。 イーストセルバンク試験 パンを膨らませてふわふわにしたり、ビールを発酵させてその特別な風味を引き出します。多くの製品においては、酵母の成長を制御することが重要です。ヤオハイはこの分野に特化しています。この管理により、私たちが楽しむ製品が非常に高い基準を満たしていることが保証されます。

Why choose ヤオハイ イースト細胞バンク特性評価?

• 品質管理体制とグローバル規制適合

  Yaohai BioPharmaは、品質管理と規制事項を組み込んだトップ10の微生物CDMOです。私たちは、現在のGMP基準および国際規制に準拠した品質システムを持っています。当社の規制チームは、グローバルな規制フレームワークに精通しており、バイオ製品の上市を加速させます。また、追跡可能な製造プロセスとトップクラスの品質を持つ製品を提供し、US FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、およびイースト細胞バンクの特性要件に準拠しています。Yaohai BioPharmaは、GMP品質システムと生産サイトについて、ヨーロッパ連合の適格者（QP）による現地審査を成功裏に通過しました。さらに、ISO9001品質マネジメントシステム、ISO14001環境マネジメントシステム、およびISO45001職業健康安全マネジメントシステムの最初の認証審査もクリアしています。

• 専門知識と豊富な経験

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物学分野の主要なCDMOです。当社の焦点は、人間、獣医療、ペット健康管理用の微生物によって生産されるイースト細胞バンクの特性とワクチンにあります。最先端のR&Dプラットフォームと製造方法があり、微生物株の作成やセルバンキングからプロセス開発、メソッド開発、商業および臨床生産まで、そして最先端の解決策の実施をカバーしています。年月をかけて、微生物由来のバイオプロセスに関する広範な専門知識を蓄積してきました。世界中で200以上のプロジェクトを成功裡に遂行し、US FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAなどの規制対応を支援してきました。当社の専門知識と経験により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。

• カスタマイズ、効率性、コスト効果

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来のバイオ医薬品の開発において豊富な経験を持っています。私たちはカスタマイズされた研究開発および製造ソリューションを提供し、リスクがないことを確実にします。サブユニット型再構成ワクチン、イーストセルバンク特性評価、サイトカイン、成長因子、単一ドメイン抗体、酵素、プラミドDNA、mRNAなど、さまざまなモダリティに取り組んできました。また、イーストの細胞外および細胞内分泌（最大15g/Lの収量）や、バクテリアの細胞内可溶性および包含体（最大10g/Lの収量）などの多様な微生物の専門知識も持っています。さらに、BSL-2発酵プラットフォームを開発し、バクテリアベースのワクチンを作り出しました。私たちは生産プロセスの改善で実績があり、収量を増加させ、コストを削減しています。効率的な技術チームにより、プロジェクトの迅速かつ高品質な納品を確保し、あなたの製品を市場に早く投入します。

• 強固なサプライチェーンと製造能力

  ヤオハイ・バイオファーマは、トップ10のバイオ製品メーカーで、微生物発酵に特化しています。私たちは、強力なR&D能力と最先端の製造設備を備えたイーストセルバンクキャラクタリゼーションの製造施設を作り上げました。GMP基準に準拠した5つの医薬品物質生産ラインがあり、これらは微生物細胞の精製と発酵を行い、さらにビアルやカートリッジ用の2つの充填・仕上げライン、そしてプリフィルドル针も利用可能です。利用可能な発酵規模は100L、500L、1000L、2000Lです。ビアルの充填仕様は1ml～25mlまで対応しており、プリフィルドカートリッジまたはシリンジの充填仕様は1～3mlの範囲です。生産工場はcGMPに準拠しており、商業製品および臨床試験サンプルの安定供給を提供します。当社の施設では、世界中に出荷される大分子が製造されています。

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