再構成MEPEフラグメント製造

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  再構成MEPEフラグメントの製造

  この新しいタンパク質生産方法は、多くの新しいそして興奮するもの可能なことを可能にしました。これは、この方法によって生産されたタンパク質が医薬品の生産において非常に効果的であることを意味します。これらのバイオ医薬品はタンパク質などの生物材料から作られ、癌や糖尿病、関節炎などの深刻な疾患を治療するために使用できます。これは、より多くの患者がヤオハイによって健康と生活の質を向上させるためのより良い治療を受けられるようになることを意味します。 Fabフラグメントプロセス開発 .

  
  

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  再構成MEPEフラグメント製造による新しい応用の解錠

  また、薬剤とともにヤオハイで生産されたタンパク質は Fabフラグメントプロセス開発 食品の製造にも使用できます。その潜在能力は非常に大きく、例えば、農場で動物全体を育てるのにかかる時間の一部で、実際の肉と同じ味や食感を持つタンパク質を生成することが可能です。これは特に重要ですなぜなら、これにより、ただおいしいだけでなく、従来の肉製品よりも環境に優しい植物ベースの食品を開発できるからです。

  
  

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  再構成MEPEフラグメント製造の説明

  標的タンパク質を作成するためのこの短い要約背景は、実際にプロセス内で何が起こったかをより理解するために、遺伝子工学を使用する能力を可能にするための本当に科学的な研究です。これらのタンパク質はヤオハイから提供されます。 GLP-1フラグメント生成 薬の開発から食品生産まで、幅広い用途に役立ちます。

   

  
  

Why choose ヤオハイ 再構成MEPEフラグメント製造?

• 強固なサプライチェーンと製造能力

  ヤオハイ バイオファーマは、トップ10のバイオ製品メーカーで、微生物発酵に特化しています。私たちは強力な研究開発能力と最先端の製造設備を持つ再構成MEPEフラグメント製造施設を作り上げました。GMP基準に準拠した5つの医薬品物質生産ラインがあり、微生物細胞の精製と発酵を行い、さらにビアルやカートリッジ用の2つの充填・仕上げライン、およびプリフィルド針も利用可能です。利用可能な発酵規模は100L、500L、1000L、2000Lです。ビアルの充填仕様は1ml～25mlです。プリフィルドカートリッジまたはシリンジの充填仕様は1～3mlです。生産工場はcGMPに準拠しており、商業製品や臨床試験サンプルを安定して供給します。当社の施設では、世界中に出荷される大分子が製造されています。

• 専門知識と豊富な経験

  微生物由来バイオ医薬品のCDMO分野でリーダーであるヤオハイ・バイオ・ファルマは、江蘇省に所在しています。我々は、ヒト、獣医療、ペット健康管理向けの再構成MEPE断片製造を行う微生物由来の治療薬およびワクチンに焦点を当てています。微生物株の開発から細胞バンキング、プロセスおよび方法の開発、臨床および商業製造に至るまで、全製造プロセスをカバーする最先端の研究開発プラットフォームと製造技術を有しています。これにより、革新的なソリューションの成功した生産が保証されます。我々は微生物細胞のバイオプロセッシングに関して広範な経験を持っています。200以上のプロジェクトが成功裡に完了しており、米国FDAやEU EMAなどの規制対応を顧客に支援しています。また、オーストラリアTGAや中国NMPAに対しても支援を行っています。我々の経験と専門知識、そして広範な知見により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。

• 品質管理体制とグローバル規制適合

  上位10社に入る微生物CDMOのヤオハイ・バイオファーマは、品質と規制事項を統合しています。私たちは現在のGMP基準に完全に準拠した品質管理体制を持ち、国際的な規制にも対応しています。また、規制に関する専門家チームは世界中の規制フレームワークについて深い理解を持っています。これにより、私たちのバイオ製品の立ち上げが加速されます。米国FDA、再構成MEPEフラグメント製造、オーストラリアTGA、中国NMPAなどの規制に適合する追跡可能な生産プロセスと高品質な製品を保証できます。ヤオハイ・バイオファーマは、ヨーロッパ連合の適格者（QP）によるGMP品質管理体制および生産サイトの現地審査に成功しました。さらに、ISO9001品質管理体制およびISO14001環境管理体制の初期認証審査も受けています。

• カスタマイズ、効率性、コスト効果

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来のバイオ製品に関する豊富な経験を持っています。私たちはカスタマイズされた研究開発ソリューションと製造サービスを提供し、潜在的なリスクを最小限に抑えます。これまでにサブユニットワクチン、再構成ペプチド、ホルモン、サイトカイン、成長因子、シングルドメイン抗体、酵素、プラミドDNA、mRNAなど多数のモダリティに関与してきました。私たちは酵母、細胞外および細胞内再構成MEPEフラグメントの製造（最大15g/Lの収量）、細胞内可溶性細菌および包含体（最大10g/Lの収量）などのいくつかの微生物に特化しています。また、BSL-2発酵プラットフォームを使用して細菌ワクチンを作り出します。私たちはプロセスの最適化、製品収量の増加、コスト削減に焦点を当てています。効率的な技術チームがプロジェクトの迅速で高品質な納品を保証しており、これにより皆さんのユニークな製品を市場に早く投入することができます。

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