はっきり言って、ヤオハイは何年もの間、モノバレント VHH と呼ばれる物質を生産してきました。このパイントまで達成しましたか? そこで彼らは、世界クラスの製品を製造するために、エキゾチックな機械と最先端の技術を使用しています。 ところで、あなたはモノバレント VHH が何を意味するのか疑問に思うかもしれません。モノバレント: 「モノバレント」という用語は 1 つを指し、VHH は可変重鎖ドメインの略です。抗体の断片、つまり免疫システムを刺激するのに役立つタンパク質です。モノバレント VHH は、体内の特定のアイテム、つまり抗原のみを検出できるという点で異なります。抗原は、免疫システムに感染をやっつけさせるための一種の声です。これは GMP VHHフラグメント製造 私たち人類に利益をもたらす研究や治療に使用できる強力なツールです。効果的に機能させるために必要ないくつかの手順を経て製造されます。
準備にはいくつかのステップが関わっており、すべてのステップがモノバレント VHH の生産に不可欠です。最初のステップでは、科学者が牛、ラマ、ラクダなどの動物の宿主を選択します。動物に固有の抗原を投与して抗体を生成できるようにします。簡単に言えば、抗体は体のガードのようなものです。動物は抗原で免疫化されます。抗原は、体が抗体を生成することで身を守る必要がある物質です。その後、次の段階のために抗体が収集されます。
生成された抗体は断片化されます。これは、科学者がタンパク質の最適な部分を見つけるのに役立ちます。抗原に結合するのに最適なVHH部分が決定されます。そのようなVHH部分はクローン化され、細菌または酵母で発現されます。これらの細胞を使用して、科学者は大量の抗体を生成することができます。 3種特異性VHH生産 研究または治療目的のため。
Yaohai モノバレンシャル VHH は、他の抗体に比べて多くの点で優れています。最も重要なのは、他の抗体であるモノバレンシャル VHH よりもサイズが小さいことです。このサイズのため、体内の組織に容易に入り込むことができ、医学研究や治療の目的で使用されます。医師はこれを使用して、病気をより詳しく観察し、新しい治療法が組織にどのように作用するかを調べることができます。
一価VHHの製造プロセスは、特定の抗原で宿主動物を免疫化する科学者によって開始されます。彼らは牛、ラマ、ラクダを使用します。これらの動物は、このプロセスに非常に役立つ独自の抗体を持っているからです。彼らは抗原を投与した後、動物の血液から抗体を採取します。抗体を採取した後、彼らはそれを小さな部分に分解し、 VHHダイマー製造 抗原によく結合できる断片[22]。このVHHのコピーは、細菌または酵母細胞でのDNAクローニングによって合成および増幅されます。
その後、細菌や酵母細胞はVHH断片を大量に作るよう求められます。その後、 VHHモノマー製造 研究や治療に使用できるクリーンなサンプルを生産するために精製されます。この精製プロセスにより、医療用途に関して不純物がないことを保証します。
ヤオハイの研究所では、科学者たちが一価VHHを準備するために一生懸命働いています。彼らは白衣と手袋を着用し、すべてが適切かつ安全に洗浄されるようにしています。これらの材料は無菌環境で作業します。彼らは、障害が起こらないように、適切な注意を払って製造プロセスのすべての段階を監視するために、高品質の機械に頼っています。
Yaohai Bio-Pharma は、大手の微生物 CDMO です。当社は、微生物生産による一価 VHH 製造と、ヒト、獣医、ペットの健康管理用のワクチンに重点を置いています。当社は、微生物株の作成と細胞バンキングからプロセスと方法の開発、商業生産と臨床生産、最先端のソリューションの実装まで、全手順をカバーする最先端の RD プラットフォームと製造方法を備えています。長年にわたり、微生物源を使用したバイオ処理に関する幅広い専門知識を蓄積してきました。当社は、世界中で 200 を超えるプロジェクトを成功裏に遂行し、米国 FDA、EU EMA、オーストラリア TGA、中国 NMPA の規制を順守する上でお客様を支援してきました。当社は、専門知識と知識により、市場の要件に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。
Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤のトップ 10 メーカーであり、微生物発酵を専門としています。当社は、強力な RD 機能と最先端の製造設備を備えた Monovalent VHH Manufacturing 製造施設を設立しました。微生物細胞を精製および発酵するための GMP 基準に準拠した 100 つの薬物物質製造ライン、およびバイアルとカートリッジ、およびプレフィルド ニードル用の 500 つの充填および仕上げラインが利用可能です。利用可能な発酵スケールは、1000L、2000L、1L、および 25L です。バイアルの充填仕様は 1ml - 3ml です。プレフィルド カートリッジまたはシリンジの充填仕様は XNUMX - XNUMXml です。製造ワークショップは cGMP に準拠しており、市販製品と臨床サンプルを安定的に供給します。当社の施設では、世界中に出荷される大きな分子を製造しています。
Yaohai Bio-Pharma は、微生物由来の生物製剤の一価 VHH 製造会社です。当社は、リスクを最小限に抑えながら、カスタム RD および製造ソリューションを提供します。当社は、組み換えサブユニットワクチン、ペプチドホルモン、サイトカイン成長因子、シングルドメイン抗体、酵素、プラスミド DNA、mRNA など、さまざまなモダリティに携わってきました。当社は、酵母細胞外および細胞内 (収量最大 15 グラム/リットル)、細菌ペリプラズム分泌物、可溶性細胞内封入体 (収量最大 10 グラム/リットル) など、いくつかの微生物宿主の専門家です。さらに、細菌ワクチンの開発用に BSL-2 微生物発酵プラットフォームを開発しました。当社は、生産プロセスを改善し、それによって収量を増やし、コストを削減した実績があります。非常に効率的な技術チームにより、迅速かつ信頼性の高いプロジェクト配信を保証し、製品をより早く市場に投入します。
Yaohai BioPharma は、品質管理と規制事項を組み込んだ上位 10 社の微生物 CDMO です。当社は、現在の GMP 基準と国際規制に準拠した品質システムを備えています。当社の規制チームは、生物学的製剤の発売を加速するための世界的な規制フレームワークに精通しています。当社は、米国 FDA、EU EMA、オーストラリア TGA、および Monovalent VHH Manufacturing の要件に準拠した、追跡可能な製造プロセスと最高品質の製品を確保しています。Yaohai BioPharma は、GMP 品質システムと製造現場に対する欧州連合の有資格者 (QP) の現地監査に合格しました。さらに、当社は ISO9001 品質管理システム、ISO14001 環境管理システム、および ISO45001 労働安全衛生管理システムの最初の認証監査に合格しました。
Yaohai Bio-Pharma は、14 年以上微生物 CRDMO ソリューションに焦点を当ててきました。当社は世界中のお客様にワンストップの生物製剤サービスを提供しています。
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