バイオ医薬品は、科学者が病気の人を助けるための薬を開発するときに作成する物質です。バイオ医薬品は、人体の特定の部位をターゲットにして疾患を治療できるユニークなタイプの薬です。しかし、これらの薬の生産は非常に困難で時間のかかるプロセスであり、多くのリソースを必要とします。ヤオハイ 二重特異性VHHの生産 多くの人々を目に導く一種のバイオ医薬品が二価VHHです。
前述の通り、二価のVHH分子は非常に小さいため、人体中に広がる特性を持っており、これが病気の器官にアクセスできる理由です。さらに、VHH二価分子は通常バイオロジクスに使用される抗体よりもずっと小さいですが、実際には、CHO（日本ハムスター卵巣）細胞は哺乳類の細胞株としてIgG抗体の大規模生産でよく知られています。この小さなサイズこそが、二価のVHHを優れたワクチンプラットフォームとし、実際に病気の人々を救い、快方へ向かわせる治療薬を開発するのに適している理由です。
このような分子を作り出すには、非常に特殊なコンピュータープログラムが必要で、それらが私たちにこれらのヤオハイを設計するのに役立ちます 抗vWF VHH生成 そうすることで、人間に見られる特定のタンパク質に結合できるようになります。その後、複数の高レベルプロセスを適用して、一度に多くのこれらの分子を生成します。すべてが、多くの患者に十分な薬を提供できるという期待からです。
需要のある人々に十分なバイオ医薬品を供給することは、その生産における最も難しい問題の一つです。これは、バイオ医薬品が適切に保存や輸送されないと非常に簡単に劣化してしまうような繊細なタンパク質分子であることに一部起因しています。私たちの革新的な戦略により、品質や効能にゼロの影響を与えるスマートな方法で大量の二価VHH分子を生産することが可能になりました。
Yaohaiでは、私たちがやりたいことは、実在の患者のために良い治療法を作ることです。そのため、二価VHHを療法で使用するために非常に優れた生産方法を開発しました。二価VHH分子は、人間の体内でさまざまな疾患状態を引き起こす責任のあるタンパク質を識別するためにカスタマイズされました。これらのタンパク質を標的とする私たちの二価VHH分子は、これらの病気に関連する症状を和らげ、多くの患者の生活に必要な改善をもたらします。
二価VHH分子の利点の一つは、体内の特定のタンパク質に対する特異性を達成するためにプログラムできるという点です。したがって、私たちは個々の患者に合わせた薬を作り、その患者自身の健康問題を解決するために特別に設計することができます。Yaohaiでは、多くの疾患に使用できる二価VHHを生成するための新しいアプローチを開発しました。
私たちの二価VHH生産の開発に伴い、ヤオハイではバイオ医薬品がより良い方向に変わるでしょう。ヤオハイの新規方法について 三価VHH生産 さらに、治療目的でそれらを生産および製造する能力があり、それは患者の生活の質を向上させ、多くの病人を助けるために作られた個別化医療と組み合わされています。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来のバイオ医薬品の開発において豊富な経験を持っています。私たちはカスタマイズされた研究開発および製造ソリューションを提供し、リスクがないことを確実にします。サブユニット型再構成ワクチン、二価VHH製造、サイトカイン、成長因子、単一ドメイン抗体、酵素、プラミドDNA、mRNAなど、さまざまなモダリティに取り組んできました。また、私たちには多様な微生物に関する専門知識があり、酵母の細胞外および細胞内分泌（最大15g/Lの収量）や、バクテリアの細胞内可溶性および包含体（最大10g/Lの収量）も扱います。さらに、BSL-2発酵プラットフォームを開発し、バクテリアベースのワクチンを作り出しました。私たちは生産プロセスの改善の実績があり、収量を増加させ、コストを削減しています。効率的な技術チームにより、プロジェクトを確実に期限内かつ高品質で納品し、あなたの製品を市場に早く投入します。
Bivalent VHH Manufacturingは、品質管理と規制事項を取り入れたトップ10の微生物CDMOです。私たちは、世界中の現在のGMP基準および規制に準拠した堅牢な品質システムを確立しました。私たちの規制チームは、世界的な規制フレームワークに精通しており、生物学的製品の市場投入を加速させます。私たちは、米国FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAのルールに準拠したトレーサブルな生産プロセスと最高品質の製品を保証します。Yaohai BioPharmaは、欧州連合（QP）から認定された適格者による現地監査を無事に通過し、GMPシステムと生産施設が確認されました。さらに、ISO9001品質マネジメントシステム、ISO14001環境マネジメントシステム、ISO45001職業安全衛生マネジメントシステムの最初の認証審査も通過しています。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物バイオ医薬品のCDMOでリーディングカンパニーです。当社の主な焦点は、ペット、人間、および二価VHH製造向けの微生物ワクチンと治療法の生産です。最先端のR&Dプラットフォームや製造技術を備えており、微生物株の開発や細胞バンキングから、方法およびプロセス開発、臨床および商業製造に至るまで、全工程をカバーしています。これにより、新しいソリューションを確実に供給することが可能です。年月を経て、我々は微生物ベースのバイオプロセスに関する広範な知識を蓄積してきました。200以上のプロジェクトが成功裡に完了しており、米国FDAやEU EMAなどの規制対応を支援しています。また、オーストラリアTGAや中国NMPAの対応もサポートしています。私たちの経験と専門知識により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
ヤオハイ・バイオファーマは、トップ10のバイオ製品メーカーで、微生物発酵に特化しています。私たちは、強力な研究開発能力と最先端の製造設備を備えた二価VHH製造施設を作り上げました。GMP基準に準拠した5つの薬物物質生産ラインがあり、これらは微生物細胞の精製と発酵を行い、さらにビアルやカートリッジ用の2つの充填・封止ライン、およびプリフィルド針も利用可能です。利用可能な発酵スケールには100L、500L、1000L、2000Lがあります。ビアルの充填仕様は1ml～25mlです。プリフィルドカートリッジまたはシリンジの充填仕様は1～3mlの範囲です。生産工場はcGMPに準拠しており、商業製品や臨床試験サンプルの安定供給を提供します。当社の施設では、世界中に出荷される大分子が製造されています。
バイオ医薬品は14年以上にわたり 微生物CRDMOソリューションに 焦点を当てています
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