生物製剤とは、科学者が病気の人を助けるために薬を開発する際に作り出す物質です。詳しく見てみると、生物製剤は人体の特定の部位をターゲットにして病気を治療できるユニークなタイプの薬です。しかし、これらの薬の製造は、非常に困難で時間のかかるプロセスであり、多くのリソースを必要とします。Yaohai 二重特異性VHHの生産多くの人の目に触れる生物学的医薬品の一種に二価VHHがあります。
上で述べたように、二価 VHH 分子は非常に小さいため、人体全体に広がるという点で非常に特殊です。これにより、病気の臓器にアクセスできます。さらに、二価 VHH 分子は、生物学的製剤を形成するために一般的に使用される通常の抗体よりもはるかに小さく、日本ハムスター卵巣細胞は、実際に IgG 抗体の大量生産のための哺乳類細胞株としてよく知られています。この小さなサイズにより、二価 VHH は、実際に病気の人を救い、気分を良くすることができる治療法を開発するための優れたワクチン プラットフォームになります。
このような分子を作るには、これらのYaohaiを設計するのに役立つ非常に特別なコンピュータプログラムが必要です。 抗vWF VHH産生 そうすれば、それらは人間の体内にある特定のタンパク質に付着することができます。次に、いくつかの高度なプロセスを適用して、一度に多くの分子を生成します。これはすべて、非常に多くの病人に十分な薬を製造できるという希望のためです。
生物製剤を必要とする人々の需要を満たすのに十分な量を生産することは、その生産において最も厄介な問題の 1 つです。これは、生物製剤が繊細なタンパク質分子であり、適切に保管および輸送しないと非常に簡単に劣化する可能性があるためです。当社の革新的な戦略により、品質や効能にまったく影響を与えないよりスマートな方法で、大量の二価 VHH 分子を生産できるようになりました。
Yaohai が目指すのは、実際の患者に良い治療法を提供することです。そこで、治療に使用できる二価 VHH の優れた製造方法を開発しました。二価 VHH 分子は、人体のさまざまな疾患の原因となるタンパク質を特定するためにカスタマイズされています。これらのタンパク質を標的とする当社の二価 VHH 分子は、これらの疾患に関連する症状を緩和し、多くの患者の生活に待望の改善をもたらします。
二価 VHH 分子の利点の 1 つは、体内の特定のタンパク質に特異性を持たせるようにプログラムできることです。そのため、個々の患者に合わせて薬をカスタマイズし、その患者の健康上の問題に特に役立つように設計することができます。Yaohai では、多くの病気に使用できる二価 VHH を生成するための新しいアプローチを設計しました。
二価VHH生産の開発により、Yaohaiの生物製剤はより良い方向に変わりつつあります。Yaohaiの革新的な方法 3価VHHの生産 また、患者の生活の質を向上させ、多くの病人を助けるために作られた個別化医療に適合した治療目的でそれらを生産および製造する能力もあります。
Yaohai Bio-Pharma は、微生物由来の生物製剤の開発に豊富な経験を持っています。当社は、リスクがないことを確認しながら、カスタマイズされた RD および製造ソリューションを提供します。当社は、サブユニットベースの組み換えワクチン、二価 VHH 製造、サイトカイン、成長因子、単一ドメイン抗体、酵素、プラスミド DNA、mRNA など、さまざまな手法に取り組んできました。当社は、酵母の細胞外および細胞内分泌物 (最大 15g/L の収量) や細菌の細胞内可溶性および封入体 (最大 10g/L の収量) など、さまざまな微生物の専門家です。また、細菌ベースのワクチンを作成するための BSL-2 発酵プラットフォームも開発しました。当社は、生産プロセスを改善し、それによって収量を増やし、コストを削減した実績があります。非常に効率的な技術チームにより、タイムリーで質の高いプロジェクト配信を保証し、製品をより早く市場に投入します。
Bivalent VHH Manufacturing は、品質管理と規制事項を組み込んだトップ 10 の微生物 CDMO です。当社は、世界中の現在の GMP 基準と規制に準拠した堅牢な品質システムを確立しています。当社の規制チームは、生物学的製品の発売を迅速化するための世界的な規制フレームワークに精通しています。当社は、米国 FDA、EU EMA、オーストラリア TGA、および中国 NMPA の規則に準拠した、追跡可能な製造プロセスと最高品質の製品を保証します。Yaohai BioPharma は、欧州連合の認定資格者 (QP) が実施した GMP システムと製造施設の現地監査に合格しました。さらに、当社は ISO9001 品質管理システム、ISO14001 環境管理システム、および ISO45001 労働安全衛生管理システムの最初の認証監査に合格しました。
Yaohai Bio-Pharma は、微生物バイオロジクス CDMO のリーディングカンパニーです。当社の主な焦点は、ペット、人間、および二価 VHH 製造を管理するための微生物ワクチンと治療薬の生産です。当社は、微生物株の開発と細胞バンキングから、方法とプロセスの開発、新しいソリューションの確実な供給を保証する臨床および商業製造まで、プロセス全体を網羅する最先端の RD プラットフォームと製造技術を備えています。長年にわたり、当社は微生物ベースのバイオプロセスに関する膨大な知識を蓄積してきました。200 を超えるプロジェクトが成功裏に完了しており、米国 FDA や EU EMA などの規制をお客様が通過できるよう支援しています。また、オーストラリア TGA と中国 NMPA のナビゲートも支援しています。当社は、経験と専門知識により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。
Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤のトップ 10 メーカーであり、微生物発酵を専門としています。当社は、強力な RD 機能と最先端の製造設備を備えた Bivalent VHH Manufacturing 製造施設を設立しました。微生物細胞を精製および発酵するための GMP 基準に準拠した 100 つの薬物物質製造ライン、およびバイアルとカートリッジ、およびプレフィルド ニードル用の 500 つの充填および仕上げラインが利用可能です。利用可能な発酵スケールは、1000L、2000L、1L、25L です。バイアルの充填仕様は 1ml - 3ml です。プレフィルド カートリッジまたはシリンジの充填仕様は XNUMX - XNUMXml です。製造ワークショップは cGMP に準拠しており、市販製品と臨床サンプルを安定的に供給します。当社の施設では、世界中に出荷される大きな分子を製造しています。
Yaohai Bio-Pharma は、14 年以上微生物 CRDMO ソリューションに焦点を当ててきました。当社は世界中のお客様にワンストップの生物製剤サービスを提供しています。
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