Yaohai はサイトカインや特殊タンパク質の製造業者です。これらのサイトカインは、私たちの免疫の健康に重要な役割を果たします。これらのタンパク質が病院や診療所で安全で良いとみなされるためには、Yaohai は適正製造基準 (GMP) として定められた非常に厳格な法律にも従う必要があります。サイトカインを徹底的に検査し、不純物や有害物質がないことを確認します。そのため、これらのタンパク質を使用する前に、適切に精製され、患者に使用しても安全であることを確認するために、徹底的なスクリーニングを行う必要があります。
Yaohaiは、世界最先端の技術を採用して、自社のサイトカインの品質を他社のものと同等にしています。彼らは、生のサイトカインを、必要とする人々が入手できる純粋で強力な治療薬に適切に加工できる設備を備えています。このような高度な機械とプロセスを使用して、彼らは正確に精製されたYaohaiを製造することができます。 GMP GLP-1GIP チルゼパチド API 医療で処方される必要があります。患者の健康を最適化するために中心となるサイトカインを投与します。基本的に、この技術は超クールです。
Yaohaiは、世界中の保健機関が定めた最も安全な時期にサイトカインを製造し、ヒトへの使用に安全であることを保証する。この規制により、Yaohaiはサイトカインの各バッチを厳密に検査し、検査することを保証している。これにより、患者はYaohaiが製造したサイトカインに自信を持つことができる。 GMPプラスミドDNA製造 彼らに投与される薬は安全で、治療に効果的です。
そのため、Yaohai は最小限のコストで高品質のサイトカインを生産する新しい技術を開発しました。同社は非常に純粋で強力なサイトカインを生産できる非常に巧妙な方法を持っています。これは重要なことです。なぜなら、強力な免疫サイトカイン反応は患者の回復を助ける可能性があるからです。Costar Bio は、困っている人々のために高品質のサイトカインを生産することを目指しており、常にプロセスの完成を目指しています。
Yaohai は、サイトカインを迅速かつ確実に製造するプロセスを開発しました。サイトカインを非常に迅速に製造できるため、病院や診療所で利用できるようになります。タンパク質は迅速に提供されなければなりません。これにより、患者は待つことなく必要な治療を受けることができます。信頼性の高い製造プロセスを確立することで、Yaohai はサイトカインを必要とする患者のために常にサイトカインを供給できるようにしています。
サイトカインを生産する場合、可能な限り最高の品質を保つことが非常に重要です。サイトカインを純粋に保ち、毒性物質(細胞を中毒させるレベルの有機溶媒の存在)に汚染されないようにするための非常に厳格なガイドラインがあります。これらのサイトカインは、安全性と機能性について複数回テストされます。原材料から精製した後でも、各サイトカインは、病院/診療所での使用に十分安全であることを確認するために、いくつかの品質管理手順を通過する必要があります。
このプロセスにおいて、Yaohai は最新の研究ツールを利用してサイトカインを生産します。これらは、最高の活性を維持しながら、サイトカインの重要な阻害特性をテストおよび分離するために使用されるツールです。Yaohai GMPセマグルチド製造 高度な技術を駆使することで、多くのサイトカインを迅速かつ効率的に、高品質の状態で生産することができます。医療の分野では、この効率性がサイトカインに関して重要な役割を果たします。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物から作られた生物製剤の製造経験があります。当社は、リスクを最小限に抑えながら、オーダーメイドのRDソリューションと製造サービスを提供しています。当社は、組み換えサブユニットワクチン、ペプチド、ホルモン、サイトカイン、成長因子、モノドメイン抗体、酵素、プラスミドDNA、mRNAなど、さまざまなモダリティに取り組んできました。当社は、酵母の細胞外および細胞内分泌物(最大15g / Lの収量)、細菌の細胞内可溶性および封入体(最大10g / Lの収量)など、いくつかの微生物に特化しています。また、GMPサイトカイン製造ワクチンを作成するためのBSL-2発酵システムも作成しました。当社は、生産プロセスの最適化、収量の増加、コストの削減の専門家です。当社には、タイムリーで最高品質のプロジェクト配信を保証する非常に効率的な技術チームがあります。これにより、ユニークな製品をより早く市場に提供できます。
微生物バイオロジクスのCDMOのリーダーであるYaohai Bio-Pharmaは、江蘇省に本社を置いています。当社は、ヒト、獣医、およびGMPサイトカイン製造の管理に適した微生物生産の治療薬とワクチンに注力してきました。当社は、微生物株エンジニアリング、細胞バンキング、プロセスと方法の開発から商業および臨床製造までの全プロセスを網羅する最先端のRDおよび製造技術プラットフォームを備えており、最先端のソリューションを確実に供給します。当社は、微生物細胞のバイオプロセスで膨大な経験を蓄積してきました。世界中で200を超えるプロジェクトを実現し、米国FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAの規則と規制を順守することでお客様を支援してきました。当社の専門知識と豊富な経験により、市場のニーズに迅速に適応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤のトップ 10 メーカーであり、微生物発酵のスペシャリストです。当社は、高度な設備と強力な研究開発および製造能力を備えた効率的な工場を設立しました。微生物発酵および精製の GMP 基準に準拠した薬物物質の 100 つの生産ラインと、バイアル、カートリッジ、プレフィルド ニードルの 1 つの充填および最終ラインを提供しています。利用可能な発酵スケールは、25 L から GMP サイトカイン製造までさまざまです。バイアルの充填仕様は 1 ml から 3 ml までです。プレフィルド カートリッジまたはシリンジの充填仕様は XNUMX-XNUMX ml です。生産ワークショップは cGMP に準拠しており、商用および臨床サンプルの安定した供給が可能です。当社の施設では、世界中に出荷される大きな分子を生産しています。
Yaohai BioPharma は、品質管理と規制業務を統合したトップ 10 の微生物 CDMO です。当社の品質システムは、現在の GMP 基準と国際規制に準拠しています。当社の規制専門家チームは、生物学的製品の発売を加速するためのグローバルな規制フレームワークに精通しています。当社は、追跡可能な製造手順による高品質の製品、および GMP サイトカイン製造と EU EMA の要件への準拠を保証します。オーストラリア TGA と中国 NMPA も満たしています。Yaohai BioPharma は、欧州連合の有資格者 (QP) が実施した、GMP システムと製造施設の検査を無事に通過しました。また、ISO9001 品質管理システムと ISO14001 環境管理システムの初期認証監査も完了しました。