ガーダシル9の説明
ガーダシル9は、6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型の9種類のHPVに対する再構成ヒト乳頭腫ウイルス（HPV）ワクチンです。ガーダシル9の有効成分は、これらの9種類のHPVの主要なカプシド（L1）タンパク質からなる純化されたウイルス様粒子（VLPs）です。ガーダシル9にはアルミニウムベースの添加剤が含まれています。ガーダシル9はメルクシャープアンドドームによって開発され、2014年に利用可能になりました。
異名
V503、ガーダシル9、シルガード9、佳達修9、シルガード9。
ガーダシル9の製剤
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ガーダシル9の有効成分
イーストで表現されるHPV 6 L1タンパク質、HPV 11 L1タンパク質、HPV 16 L1タンパク質、HPV 18 L1タンパク質、HPV 31 L1タンパク質、HPV 33 L1タンパク質、HPV 45 L1タンパク質、HPV 52 L1タンパク質、HPV 58 L1タンパク質 サッカロマイセス・セレビシエ
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ガーダシル9の無効成分
アルミニウムヒドロキシリン酸硫酸塩（添加剤）、塩化ナトリウム、L-ヒスチジン、ポリソルベート80、ホウ酸ナトリウム、および注射用蒸留水。
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HPV L1タンパク質の発現システム
酵母（ サッカロマイセス・セレビシエ )
HPV L1タンパク質の製造プロセス
医薬品原体の製造
- 自己組み立てVLPsを生産するための酵母発酵
- HPV L1 VLPsを放出するために酵母細胞を破砕
- VLPの精製
医薬品製剤の製造
- 各タイプのVLPをアルミニウム系アジュバントと組み合わせる
- 配合準備および滅菌ろ過
- 無菌充填仕上げ
ヤオハイ・バイオファーマはHPVワクチン向けのワンストップCDMOソリューションを提供
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