בדיקה של DNA פלזמידי: בדיקה על איכות סוג מסוים של חומר גנטי המשמש לרפואה לטיפול במחלות. בדיקת DNA פלזמידי צריכה להיעשות לפני העברת המוצר לאדם, אך יאוהי מאמינים ש GMP Semaglutide API המוצרים בטוחים ויעילים לפי יאוהי למה יש צורך בבדיקה
כל מוצר חייב להיות מוערך לבטיחותו ולהיות באיכות לפני שהוא מופץ כמוצר שיווקי לשימוש אנושי. אז זה סיפור דומה עבור DNA פלזמידי. בדיקות אישרות שהמוצרים מכילים DNA פלזמידי תפקודי ואינו רעיל. הבדיקות כלולות מדידת טהרת, עוצמת והיציבות של DNA הפלזמידי. הבדיקות מתבצעות על ידי מקצוענים במעבדה. הוא יכול להישלח לשימוש אישי רק אם הוא עובר את הבדיקות הללו, אך DNA הפלזמידי עשוי לעבור את הערכות אלו.
דרך בה DNA פלסמידית משקפת בענף הרפואיקטגור: קטגוריות: שיווק-בית-מסילות-תוכן על ידי פורסם ב-11 באפריל 2020. DNA פלסמידית משמשת כווקטור בענף רפואי ובאופן מדעי. הם ישתמשו בו לטיפול במלים/מצבים רפואיים. כносע של מידע גנטי קריטי לתאים בגוף שלנו, אחד הדברים הנחמדים ב-DNA פלסמידית הוא... זה יכול לאפשר לתאים ניזוקים או חולים לפעול בצורה טובה יותר, אפילו לעזור להם להתקין אותם במקרה של מחלה. DNA פלסמידית משמשת גם בכמה מוצרים מדעיים מבוססי תאים נוספים. היא משמשת רפואית למגוון יישומים, עבורם השימוש ב-DNA פלסמידית חיוני ורבים מהטיפולים וה... חיסון HPV VLP מוצרים—כגון חיסונים—אינם אפשריים ללא זה. סיבה מספיק טובה לדרוש DNA פלסמידית במיוחד באיכות גבוהה ובבטיחות.
בדיקת בדיקת DNA פלזמי תכסה מספר תחומים שונים. בהתחלה, הם בדקו את טהרת ה-DNA הפלזמי כדי להפריד פריטים מסוכנים שמשפיעים על פעולתו. השלב הבא הוא לוודא שהאיכותיון של ה-DNA הפלזמי מספיק טוב כדי שיעבוד כהלכה בגוף חי. לאחר מכן הוא עובר בדיקות בטיחות - תחילה בבעלי חיים ואז באדם - כדי לוודא שהוא בטוח לשימוש. בדיקות אלו מאפשרות לטכנולוגיה לתפוס כל אחד מבעיות המagna האלו שיכלו להופיע עם DNA פלזמי בעלות נמוכה או אפילו מסוכן.
בדיקת בדיקת DNA פלזמי – מגוון של כלים ופלטפורמות. אחד מהשיטות המועדפות הוא כרומטוגרפיה נוזלית ביצועית גבוהה (HPLC). הם משתמשים בזה כדי להפריד ולמצוא אזורים שונים של ה-DNA הפלזמי. טכניקה אחת שקיבלה הכרה בשנות ה-70 המוקדמות נקראת אלקטרופורזה בג'ל, אשר מפרידה מולקולות DNA לפי הגודל. גם זה משמש כדי לוודא שה-DNA הפלזמי לא נפגם (חתיכות לא פונקציונליים). כדי למדוד את הכמות המולקולרית של ה-DNA הפלזמי בדגימה, ניתן להשתמש בリアקציה של פולימראז הפוכה (RT-PCR). תהליכים אלו הם חיוניים לבטיחות והיעילות של ה-DNA הפלזמי בהתאם标注 התקנים הנדרשים.
Traî בדיקת DNA פלזמי תמשיך להיות תהליך חיוני בעתיד, במיוחד עם השינויים הטכנולוגיים. ככל שתכונות הבדיקה והטכנולוגיה ישתפרו, כך גם הבטיחות תשתפר אוקסידאזת אורט 1 מוצרים לחיי אדם ובעלי חיים, ובמיוחד יותר, יכולות הביצוע שלהן, טען יאוהי. הם רוצים לוודא כי רק ה-DNA פלזמידי הטהור והטוב ביותר נשתמש בטיפולים.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמשלבת ניהול איכות ובעיות רגולטוריות. פיתחנו מערכת ניהול איכות מוצקה התואמת את תקן ה-GMP הנוכחי וההנחיות העולמיות. צוות הרגולציה שלנו מחזיק בהבנה עמוקה של המסגרות הרגולטוריות ברחבי העולם. זה מאפשר לנו להאיץ את השיחורים הביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים לעקיבה וכן מוצרים באיכות גבוהה ותואמים לתקנות של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם בדיקות שחרור חבילות של DNA פלזמידי ו-NMPA סיני מקיימות את ההנחיות. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מאושר מהاتحاد האירופי (QP) כדי לבקר את מערכת ה-GMP והמתקן הייצור שלנו. kami גם עברנו את הביקורות הראשונות של מערכות ניהול איכות ISO9001 וניהול סביבתי ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma מבצעת בדיקות שחרור לוט של DNA פלזמיידים בתמ"ס מיקרוביאלי. אנו מציעים פתרונות מותאמים של RD וכן ייצור, תוך שמירה על הפחתון המינימלי של הסיכונים. השתתפנו במספר רב של תחומים כמו חיסונים תת-יחידה רקורסנטים, הורמונים פפטידיים, ציטוקינים גורמי צמיחה, אנטיבודיז חד-דומייניים, אנזימים, DNA פלזמייד, mRNA ועוד. אנו מומחים במספר מארחי מיקרובים, כמו שמרים חיצוניים ופנימיים (הפקה עד 15 גרם לליטר), סקרטציה פריפלסמית של חיידקים וכן גופי כלולות פתירות פנימיות (הפקה עד 10 גרם/ליטר). בנוסף, פיתחנו את מפל הגמרמציה המיקרוביאלית ברמת BSL-2 לפיתוח חיסונים חיידקיים. יש לנו תקדים של שיפור תהליכי ייצור, מה שמשיג עליות בהפקה ומעריך עלויות. עם צוות טכנולוגי יעיל במיוחד, אנו מבטיחים מסירת פרוייקטים בזמן ובצורהliable והופכים את המוצרים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בתחום בדיקת שחרור לוטים של DNA פלזמי CDMO. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור חיסונים ותרפיות מיקרוביולוגיות לטיפול בחיות מחמד, בריאות אדם ובבריאות וטרינרית. אנו מחזיקים בפלטפורמות טכנולוגיות מתקדמות של R&D וייצור המכסות את כל תהליך הייצור, החל מהנדסת אצילי מיקרובים, דרך עיבוד מאגרי תאים ועיצוב שיטות עד לייצור קליני ומסחרי, כדי לוודא שאנו יכולים להבטיח את הצלחתה של מסירת הפתרונות המתקדמים ביותר. אספנו כמות גדולה של ידע בתחומי עיבוד המיקרובים הביולוגיים. יותר מ-200 פרוייקטים נגמרו בהצלחה ואנחנו עוזרים ללקוחות שלנו להיאחזר עם דרישות רגולטוריות כמו אלו של FDA האמריקאי וכן EMA האירופי. אנו גם עוזרים להם לנווט את TGA האוסטרלי וה-NMPA הסיני. בזכות החוויה והמומחהר+='
Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-תפוצות המוביל עשרים בעולם, הוא מומחה לפירוק מיקרובי. הקמנו מתקן מתקדם שמשולב בו תשתית מודרנית ויכולות חזקות של ייצור RD. יש לנו חמישה קווי ייצור חומר פעיל התואמים לדרישות GMP עבור פירוק מיקרובי וטהורה, ושני קווי מלאי אוטומטיים עבור קרטרים, בקבוקי זכוכית וסyringes מוכנים מראש. סקאלת הפירוק הזמין משתנה בין 100L ל-500L, 1000L ו-2000L. בדיקת שחרור דנ"א פלזמיד עבור בקבוקי זכוכית הם בין 1ml ל-25ml, בעוד שהמגבלות מלאי של הסירינג'ים והקרטרים מוכנים מראש הן בין 1-3ml. מפעל הייצור שלנו תואם את תקן cGMP ומבטיח מספקת יציבה של דגימות קליניות ופריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שמופרות ברחבי העולם.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
