ייצור חומרים תרופתיים מיקרוביאליים

• 

  הבטיחות איכות ובוטאות בייצור חומרים תרופתיים מיקרוביאליים

  הבטחת הבטיחות היא העדיפות המוחלטת של יאוהאי. הם מבטיחים שהתרופות שהם מפתחים בטוחות לשימוש על ידי כל אדם ועונות לסטנדרטים של איכות. הם בודקים את המיקרובים כדי לוודא שהם טהורים ושאין בהם חומרים מזיקים לפני ואחרי התהליך של צמיחה. יאוהאי ייצור מיקרובי לספק קליני גם בודקים את הפרוטאינים שמפיקים המיקרובים כדי לוודא שהם אינם מזיקים לאנושות. זה הכרחי מאוד, מכיוון שקיום של חומרים מזיקים בתרופות יכול לגרום לנו להחלים או לגרום לתופעות לוואי. יאוהאי מבטיח את בטיחות המטופלים ע

  
  

• 

  חדשנות והתקדמות בпроცסים לייצור חומרים תרופתיים מיקרוביאליים

  כפי שיאוהאי היה אומר: זה לעולם לא仃מ להשתפר ולמצוא דרכים כדי לשפר את התעשיה התרופות. רוב זמנם מוקדש לגלישה של שיטות חדשות - מחקר טכניקות לצמיחת מיקרובים ויצירת תרופות בצורה יעילה יותר. הם גם חפשים מינים חדשים של מיקרובים שיכולים לייצר את הפרוטאינים הייחודיים המשמשים בייצור הדור הבא של תרופות. בעוד שהרצון הזה לחפש דרכים חדשות ומלאות בדידקציה הוא מה שממשיך להחזיק את יאוהאי בראשית העבודה החשובה הזו של תרופות. הם יכולים לפתח שימושים חדשים לתרופות קיימות, ולהשתמש בתרופות שלא נחשבו קודם שנשimos

  
  

• 

  מלאי דרישות הרפואה המודרנית".

  יש כל כך הרבה אנשים שצריכים תרופות, ויותר מדי יום יומו כאשר תהליכי מחלה משתנים והאוכלוסיות צומחות. זה משהו שאיאוהאי יכול להבין טוב מאוד מכיוון שהוא יודע את החשיבות של ייצור תרופות בטוחות לכולם. המטרה שלהם אינה רק לייצר תרופות יעילות אלא גם זולות ושכיחות יותר. נגישות גישה זו עוזרת לשפר את הבריאות ובien-היות לכל האנשים ברחבי העולם. איאוהאי מכניס את התרופות שלו לשימוש של כולם בקהילה, בכך עושה מעשים טובים בין הקהילות הרחבות.

  
  

Why choose Yaohai ייצור חומרים תרופתיים מיקרוביאליים?

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma, מנהיגת תחום CDMOs עבור ביולוגיים מיקרוביאליים, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בתמ"וחים ובחיסונים מיוצרים מיקרוביאלית המיועדים לייצור חומרים פעילים מיקרוביאליים לאנושי, וטרינרי וכן ניהול בריאות חיות מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-R&D המתקדמות ביותר והטכנולוגיה הייצורית שמכסות את כל תהליך הייצור, החל מהפיתוח של אצילי מיקרובים, בנק תאים, פיתוח תהליכים וethods ועד ייצור קליני ומסחרי, מה שמבטיח ייצור מוצלח של פתרונות חדשניים. רכשנו נסיון רב בעיבוד הביולוגי של תאים מיקרוביאליים. יותר מ-200 פרוייקטים הושלמו בהצלחה, ואנו מסייעים ללקוחות שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של US FDA וכן EU EMA. אנו גם עוזרים להם עם Australia TGA ו- China NMPA. נסיוננו וידע המקצועי הרחב מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  יאוהיי ביופרמה, אחד המפיקים הגדולים עשירי של ייצור חומר תרופתי מיקרוביולוגי, מומחה לייצור על ידי התסיסה המיקרובית. הקמנו מתקן מודרני עם תשתית מתקדמת וכלי ייצור חזקים ל-R&D. ישנן חמישה קווי ייצור לחומרים תרופתיים שמתאימים לסטנדרטים של GMP להפרדה מיקרובית והתסיסה, ושני קווי מלאי אוטומטיים עבור בקבוקי זכוכית וקרטרידים וכן מחטים מוכנות. סקאלת ההתסיסה הזמינה נע בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. תקן מלאי הבקבוקים כולל 1 מ

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  Yaohai Bio-Pharma בעלת נסיון בביולוגיים המופקים ממקורות מיקרוביאליים. אנו מציגים פתרונות מותאמים של חקר ופיתוח וכן שירותים לייצור תוך מינימיזציה של סיכונים אפשריים. השתתפנו במספר רב של מודלים כמו חיסונים תת-יחידה, פפטידים רקורסנטיים, הורמונים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, חסרי תחום אנטיבדיס, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ועוד. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים (ייסט), חוץ-תאי ותוך-תאי. ייצור חומר תרופתי מיקרוביאלי (הפקה של עד 15g/L) ובакטריה פתירה תוך-תאית וגוף כלול (הפקה גבוהה עד 10g/L). יש לנו גם את מפלטת ה-Fermentation ברמת BSL-2 לבניית חיסונים בקטריאליים. אנו מתמקדים בשיפור תהליכים, בהגדלת תוצרת והפחתת עלויות. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל שמבטיח מסירת פרוייקטים בזמן ובאיכות גבוהה. זה עוזר לנו להביא את הפרודוקטים הייחודיים שלכם לשוק מהר יותר.

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמשלבת שליטה באיכות ויצור תרכובות תרופתיות מיקרוביאליות. פיתחנו מערכת איכות יציבה שמתקיימת לפי התקנים הנוכחיים של GMP והדרישות הרגולטוריות ברחבי העולם. צוות ההדרכה שלנו מכיר היטב את המסגרות הרגולטוריות העולמיות כדי להאיץ את השיחות הביולוגיות. אנו מבטיחים שהתהליכים הייצוריים ניתנים לעקיבה עם מוצרים באיכות גבוהה וכן מתאימים לכללי ה-US FDA וה-EU EMA. גם אוסטרליה TGA וסין NMPA הם בתאמה. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) כדי לבדוק את תהליך ה-GMP והמתקן הייצור שלנו.我们也成功通过了ISO9001质量管理体系和ISO14001环境管理体系的初次认证审核。

קטגוריות מוצרים קשורות

• מודלים של ביולוגיים מיקרוביילים
• פיתוח וייצור ביולוגיים מיקרוביאליים
• ייצור חומרים תרופתיים מיקרוביאליים

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.