יאוהאי מעורב בטכנולוגיה חדשה וחדשנית הנקראת ייצור מיקרוביאלי שיש לה פוטנציאל להיות חשוב מאוד בשינוי אופן ייצור הרפואה. זֶה תהליך ייצור תסיסה מיקרוביאלית מנצל אורגניזמים זעירים כמו חיידקים ופטריות לייצור סוגים שונים של תרופות. אנחנו יכולים לעשות את זה זול יותר, מהיר יותר ובסך הכל טוב יותר מהרפואה על ידי שימוש במיקרואורגניזמים אלה בזמן ייצור התרופות.
פעם זה היה צריך הרבה זמן וכסף כדי ליצור רפואה במעבדה כפי שעשו כימאים בעבר. זה היה תהליך מסובך שלעתים קרובות לקח נצח ליצור תרופה קטנה. עכשיו, בזכות ייצור תסיסה מיקרוביאלית, נוכל ליצור כמויות גדולות של התרופה במעט מאמץ. זה מאפשר ליותר אנשים לשים את ידם על תרופות שהם צריכים כדי לחיות חיים ארוכים ובריאים יותר.
6 ייצור מיקרוביאלי נמצא בשימוש על ידי חברות נוספות
כתוצאה מכך, מפעלי העתיד המייצרים תרופות באופן אוטומטי, עוברים לייצור מיקרוביאלי בשל שיטותיו המהירות והיעילות יותר. לדוגמה, הם יכולים לייצר כמויות גדולות של חומר סמים תוך מספר שבועות במקום לחכות חודשים.
רוח הפרמיה של Tune Medicinal היא הסיבה שיאוהאי מאמין באיכות בכל הנוגע לרפואה. זו הסיבה שאנו מתסיסים את המוצרים שלנו בניגוד לאף אחד אחר, תוך שימוש רק בייצור מיקרוביאלי. שיטת המיצוי הקניינית שלנו מאפשרת לנו לייצר רפואה איכותית במהירות ובמחיר סביר עבור האנשים.
מה שכל כך נפלא בייצור מיקרוביאלי הוא שהוא עוזר לנו לשמור על איכות התרופה שלנו. אנו שולטים בקפידה (sic) כיצד מייצרים את התרופה, כך שכל אצווה זהה. המשמעות היא שהתרופה שלנו פועלת באותה צורה עבור מטופלים בכל פעם שהם קונים אותה ומאפשרת להם גישה למינונים אמינים ועקביים של תרופה.
ב-Yaohai, אנחנו מייצרים את התרופות שלנו בצורה כזו, והיא מאפשרת לנו ליצור הרבה כמויות בזמן הרבה יותר קטן. זֶה פיתוח תהליך תסיסה מיקרוביאלית הוא משמעותי מאוד כדי להבטיח שנוכל לספק את התרופה שלנו כדי לענות על הביקוש המצוין שלה. בדרך זו, המטופלים עשויים לגשת לתרופות הדרושות להם כאשר אין להם את זה זמין הופך להיות חיוני לבריאותם ולהוויתם הכללית.
היתרונות הגלומים לייצור מיקרוביאליים ברורים: הוא מהיר יותר, זול יותר ומניב רפואה בדרגה גבוהה יותר. עם זאת, חשוב לזכור שכל היתרונות הללו אינם משהו מיתי או היפותטי - הם תוצאות מעשיות שהיינו עדים להן.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום הביולוגי המיקרוביאלי CDMO. ההתמקדות העיקרית שלנו הייתה ייצור חיסונים וטיפולים מיקרוביאליים לניהול הבריאות של חיות מחמד, בני אדם ובעלי חיים. בְּרִיאוּת. יש לנו פלטפורמות RD וטכנולוגיות ייצור מודרניות המכסות את כל התהליך, מהנדסת זני חיידקים, בנקאות תאים, עיצוב תהליכים ושיטות ועד לייצור מסחרי וקליני, המבטיח אספקת הצלחה של הפתרונות החדשניים ביותר. במהלך השנים רכשנו מומחיות רבה בשימוש במקורות מיקרוביאליים. למעלה מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה. בנוסף, אנו תומכים בלקוחות שלנו בתקנות לעבור דרך, כגון אלה של ה-FDA האמריקאי וכן EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם עוזרים להם לנווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. הידע המומחה והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי ייצור מיקרוביאליים עבור אספקה קלינית CDMO.
ייצור מיקרוביאלי לאספקה קלינית הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב בקרת איכות ועניינים רגולטוריים. הקמנו מערכת איכות חזקה התואמת את תקני ה-GMP והתקנות הנוכחיים בכל רחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב ומוצרים באיכות מעולה התואמים לכללי ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, אוסטרליה TGA וסין NMPA. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שבוצעה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) כדי לסקור את מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. בנוסף, עברנו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, 10 היצרנים המובילים של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. בנינו מתקן מתקדם המצויד במתקנים מתקדמים וכן ביכולות RD וייצור חזקות. זמינים חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה התואמים לתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים יחד עם שני קווי מילוי וגימור אוטומטיים לבקבוקונים, מחסניות ומחטים במילוי מראש. סולמות התסיסה הזמינים הם 100L, 500L, 1000L ו-2000L. נפח המילוי נע בין 1 מ"ל לייצור מיקרוביאלי לאספקה קלינית. מזרקים או מחסניות שמולאו מראש מלאים בכמות המקבילה של 1-3 מ"ל. סדנת הייצור שלנו תואמת cGMP מבטיחה אספקה קבועה של דגימות קליניות ומוצרים מסחריים. ניתן לשלוח את המולקולות בתפזורת המיוצרות במפעל שלנו לכל העולם.
ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות המופקות ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים וייצור תוך מזעור הסיכון. עבדנו בשיטות מגוונות, כמו ייצור מיקרוביאלי לאספקה קלינית של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים וציטוקינים. התמחנו במספר מארחים מיקרוביאליים, כולל שמרים חוץ-תאיים ואינטר-תאיים (תפוקה של עד 15 גרם/ליטר) הפרשת חיידקים פריפלזמית, תוך-תאיים מסיסים וגופי הכללה (תפוקה של עד 10 גרם/ליטר). יש לנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. אנו מתמחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים וכן הפחתת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. זה מאפשר לנו לספק את המוצרים הבלעדיים שלך מהר יותר לשוק.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
