הפתרון של Jansta להלן הוא הקדמה קצרה וספציפית ליצירת Yaohai של תרופות מיוחדות כדי לגרום לאנשים להשתפר כשהם לא בטוב. אחת המולקולות הקריטיות עליהן הם עובדים היא ישות המכונה IL-1Ra. זה אולי נשמע כמו מילה גדולה, אבל בכל זאת זה מאוד חשוב לבריאות שלנו. מהו IL-1Ra וכיצד הוא יכול לעזור לנו? אנחנו מכילים תאים, חפצים קטנים בגופנו. התאים האלה הם בדיוק כמו לגו קטנים שבונים בנו הכל. ולפעמים, התאים האלה צריכים לדבר זה עם זה כדי לתפקד בצורה נכונה. הם מתקשרים באמצעות כימיקלים הנקראים ציטוקינים. יאוחאי ציטוקין mRNA זה בערך כמו שליחים, הנושאים מידע קריטי מתא לתא, כך שכאשר הם משתחררים בעודף או מחוץ לרצף אתה יכול לראות השפעות אדווה על פני מספר מערכות איברים. אחד הדברים שהוא יכול לאותת לתאים לעשות הוא להדליק.
כאשר אנו נפגעים או כאשר אנו חולים, מה שקורה הוא דלקת. מאנה הוא סוג של איך שהגוף שלנו מגן על עצמו ונלחם בדברים רעים בדרך של לגרום לנו לחלות. דלקת משמשת גם כדרך לעזור לגופנו להחלים מכיוון שהיא מביאה יותר זרימת דם לאזור הפציעה. עם זאת, אם הדלקת יוצאת משליטה היא עלולה לגרום גם לבעיות. כאן IL-1Ra נותן יד עוזרת! דבר נוסף שצריך לדעת: IL-1Ra הוא גם ציטוקין, אבל כזה שיכול למנוע מציטוקינים אחרים להדליק אותנו יותר מדי. זה עושה זאת על ידי עיכוב אחד מהמסלולים המאותתים להתרחשות דלקת. זה סופר חשוב, כי יותר מדי דלקת יכולה להתחיל לגרום נזק לגופנו במקום לעזור. יאוחאי Interleukin-2 1 אז עוזר ליצור איזון במערכת זו.
הגוף שלנו מייצר יתר על המידה דלקת לפעמים, גם כשאנחנו בריאים לחלוטין. לדוגמה, זה יכול להתרחש עם מחלות מסוימות, כגון דלקת פרקים - דלקת במפרקים שגורמת לנפיחות וכאב - או פסוריאזיס, המתבטאת ככתמים אדומים וקשקשים על העור. ישנן תרופות שיכולות לסייע בשליטה על הדלקת ובסופו של דבר לגרום לאנשים להרגיש טוב יותר במצבים אלו.
ועכשיו, במאמץ למקד ציטוקינים ספציפיים, יאוהאי מפתח תרופות. בהקשר זה, הם יכולים לזהות אילו שליחים לחסום. אלה יאוחאי ציטוקין circRNA יכול גם לסייע בטיפול במחלות רבות. זה בדיוק כמו מבחר כלים שמאפשר להם לבחור את הכלי הנכון שיספק להם בדיוק את הכמות הנכונה של אושר כדי לאפשר לך להרגיש קצת יותר טוב עם עצמך.
אם הדלקת נמשכת, היא הופכת לדלקת כרונית שעלולה לפגוע בגופנו בטווח הארוך. זה קשור למחלות מזיקות רבות, כולל לב וסוכרת, וגם מוביל לסרטן. הדבר הכי מטורף בדלקת הוא עצם הדבר שנועד לעצור אותה - IL-1Ra - אוכל את הגוף שלך במוות.
ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות המופקות ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים וייצור תוך מזעור הסיכון. עבדנו בשיטות מגוונות, כמו IL-1Ra ייצור חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים וציטוקינים. התמחנו במספר מארחים מיקרוביאליים, כולל שמרים חוץ-תאיים ואינטר-תאיים (תפוקה של עד 15 גרם/ליטר) הפרשת חיידקים פריפלזמית, תוך-תאיים מסיסים וגופי הכללה (תפוקה של עד 10 גרם/ליטר). יש לנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. אנו מתמחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים וכן הפחתת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. זה מאפשר לנו לספק את המוצרים הבלעדיים שלך מהר יותר לשוק.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה ביולוגית מובילה 10 המתמחה בייצור IL-1Ra. בנינו מתקן ייצור מודרני עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור מודרניים. חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בתקני GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים, יחד עם שני קווי מילוי ואחרונים לבקבוקונים ומחסניות, כמו גם מחטים מלאות מראש זמינים בקלות. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. נפח המילוי נע בין 1 מ"ל עד 25 מ"ל. מזרקים או מחסניות שמולאו מראש מלאים ב-3 עד 3.5 מ"ל. סדנת הייצור שלנו התואמת cGMP מבטיחה אספקה מתמדת של דגימות קליניות ומוצרים מסחריים. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות המיוצאות לכל רחבי העולם.
Yaohai Bio-Pharma הוא CDMO מוביל לתרופות מיקרוביאליות. התמקדנו בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים לבני אדם, וטרינרים וניהול בריאות חיית המחמד. אנו מצוידים בפלטפורמות IL-1Ra Production RD וכן בטכנולוגיית ייצור המקיפה את כל התהליך החל מפיתוח תאי זני חיידקים, שיטות ותהליכים, ועד לייצור מסחרי וקליני המבטיח יישום מוצלח של פתרונות חדישים. רכשנו ניסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. סיפקנו למעלה מ-200 פרויקטים גלובליים, ועוזרים ללקוחותינו בניווט בחוקים מה-FDA האמריקאי, ה-EU EMA, Australia TGA וסין NMPA. המומחיות המקצועית והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להיענות במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO מותאמים.
Yaohai BioPharma, 10 ה-CDMO המיקרוביאליים המובילים, משלב נושאי איכות ורגולציה. יש לנו מערכת איכות התואמת במלואה לתקני GMP הנוכחיים, כמו גם לתקנות בינלאומיות. לצוות מומחי הרגולציה שלנו יש הבנה עמוקה של מסגרות רגולטוריות חובקות עולם. זה מאפשר לנו להאיץ שיגורים ביולוגיים. אנו מסוגלים להבטיח נהלי ייצור ניתנים למעקב ומוצרים באיכות גבוהה התואמים לתקנות של ה-FDA האמריקאי, IL-1Ra Production, Australia TGA וסין NMPA. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שנערכה לאדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת איכות GMP ואתר הייצור שלנו. עברנו גם את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.