מהו saRNA (saRNA) וכיצד הוא פועל? זהו סוג יוצא דופן של RNA, RNA שמגביר את עצמו - saRNA, שיכול לשכפל את עצמו. כאן נפגשים תהליכים תאיים: RNA, אחת המפלצות הקטנות והגדולות בגופנו. חלבונים אלו מבצעים פונקציות חיוניות רבות בגופנו כמו התפתחות שרירים, מאבק בזיהומים וגדילה של הגוף. העתיד בהיר עם יישומים שונים עם טכנולוגיה זו של saRNA אפשרות חזקה יותר עבור חיסונים וטיפולים במחלות, זה יהיה מאוד מעניין עד אטרקטיבי למדענים כי היעילות הגבוהה בפועל לעומת (14).
עכשיו, בוא נדון במכסה. Cappling, תוספת של מכסה ייחודית לקצה 5' של תעתיקי RNA בהתהוות. חלק זה מהווה מחסום להגנה על ה-RNA מפני שבירה בתאים שלנו. זה גם עוזר לתא לזהות את ה-RNA, כך שהוא יכול לנצל כראוי לייצור חלבונים הדרושים לגוף שלנו. מכסה זו נחוצה לטיפול ב-saRNA או שה-RNA אינו יכול לשמש או עלול אפילו להיהרס.
אופטימיזציה של יעילות המכסה חיונית לאפקטיביות כתב saRNA. אף על פי כן, אם המכסה נעשה בצורה לא נכונה, ה-saRNA יתפרק מוקדם מדי או שהתא לא יוכל לחוש אותו כראוי. זה יכול למנוע ייצור של חלבונים כך שהגוף שלנו לא יקבל סיוע בכוח ריפוי והתחדשות שהוא מצויד בו באופן טבעי כדי לתקן נזקים במהלך פציעה או להדוף זיהום.
ד) תהליך המכסה יעיל מדי ורוב מולקולות ה-sarna מבודדות בתוך תאים למשך זמן רב מדי. אלה מובילים בדרך כלל לתופעות לוואי מסוכנות, שאינן רצויות. בנוסחה אידיאלית של יעילות, לכן חיוני לחלוטין להגיע לאיזון זה [..]. לפני בדיקת טיפול saRNA בבני אדם, עליו לעבור בדיקות מקיפות.
חיוני ככל שהמכסה יעילה, saRNA-LNP Encapsulation Protocol להיות טוב בזה בצורה מונומנטלית קשה יותר. למרות זאת, לסוגים שונים של מיני SaRNA עשויים להיות צרכי מכסה ספציפיים. יש מגוון שיטות לייצר את הכובע הזה, אם המידע על שיטות אלו הופך את זה למסובך עוד יותר. מצד שני, יעילות המכסה אינה טריוויאלית לחישוב, וטכניקות רבות דורשות ציוד יקר והרבה ידע.
זה גרם לחוקרים מיאוהאי וממכוני מחקר אחרים להתחיל בגיבוש פעיל של שיטות וטכנולוגיות חדשות להתמודדות עם המכשולים הללו. יחד הם גם מתנסים ברכיבי מכסה חדשים או שינויים שעשויים להפוך מולקולות saRNA חזקות יותר וקל יותר לתאים לזיהוי. הם אפילו יוצרים טכניקות לבדיקה מהירה של יעילות מכסה בזמן אמת או בתוך תאים, מה שמוביל למכסה מהירה בנאמנות גבוהה.
פיתוח שיטות עבודה מומלצות וקווים מנחים למדידה ייצור פלסמיד mRNA יעילות של מוצר בודד או בין מוצרי saRNA שונים. תיאורטית, על ידי שמירה על סרטן יחסית מזיק ועצוב, יהיה קל יותר למדענים ולרופאים לנפות את הנתונים כדי להבין אילו טיפולים עובדים הכי טוב.
Yaohai Bio-Pharma, מובילה בבדיקת יעילות ה-saRNA Cappping של תרופות ביולוגיות מיקרוביאליות, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בטיפולים ובחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים המתאימים לניהול בריאות בני אדם, וטרינרים וחיות מחמד. יש לנו RD מודרנית כמו גם פלטפורמות טכנולוגיות ייצור המכסות את כל התהליך, החל מזנים הנדסיים של מיקרוביאלים, בנקאות תאים, פיתוח תהליכים ושיטות, דרך ייצור מסחרי וקליני, מה שמוודא שנוכל להבטיח אספקה מוצלחת של הכי חיתוך- פתרונות קצה. רכשנו ניסיון רב בתחום העיבוד הביולוגי המיקרוביאלי. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו תומכים בלקוחות שלנו בהתגברות על תקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וה-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם מסייעים להם עם אוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים אישית הודות לניסיון והמומחיות שלנו.
ליאוהאי ביו-פארמה יש ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות שנוצרו מבדיקת יעילות מכסת saRNA. אנו מציעים פתרונות RD וייצור מותאמים אישית תוך הקפדה על כך שאין סיכונים. היינו מעורבים בשיטות מגוונות כמו חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, הורמונים פפטידים, ציטוקינים, גורמי גדילה, אנזימים נוגדנים דומיינים בודדים, MRNA של פלסמיד DNA ועוד רבים. אנו מומחים במיקרואורגניזמים רבים, כולל הפרשת שמרים חוץ-תאית ותאית (תפוקה של עד 15g/L) כמו גם חיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקות גבוהות עד 10g/L). יצרנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. אנו מתמקדים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים והפחתת עלויות הייצור. באמצעות צוות טכנולוגי חזק, אנו יכולים להבטיח אספקת פרויקט מהירה ואמינה שתביא את המוצר שלך לשוק מהר יותר.
Yaohai BioPharma הוא CDMO מוביל 10 המיקרוביאליים המשלבים בדיקות יעילות מכסת saRNA כמו גם ענייני רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות העומדת בקנה אחד עם תקני GMP הנוכחיים כמו גם תקנות גלובליות. צוות מומחי הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב, מוצרים איכותיים, כמו גם ציות לכללים של ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. גם אוסטרליה TGA וסין NMPA מרוצים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת האיכות GMP שלנו כמו גם מתקן הייצור שלנו. יתר על כן, ניקינו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, יצרנית 10 המובילה של מוצרים ביולוגיים, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. יצרנו מתקן ייצור לבדיקת יעילות של saRNA Cappping עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור חדישים. זמינים חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בתקני GMP לטיהור ותסיסת תאים מיקרוביאליים, כמו גם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים ומחסניות, כמו גם מחטים שמולאות מראש. סולמות התסיסה הזמינים כוללים 100L, 500L, 1000L ו-2000L. מפרטים למילוי בקבוקונים נעים בין 1 מ"ל - 25 מ"ל. מפרטי מילוי המחסנית או המזרקים המלאים מראש נעים בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור תואמת cGMP ומספקת אספקה יציבה של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכל העולם.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
