כל הקטגוריות
ENEN
חיסון טוקסואיד

חיסון טוקסואיד

דף הבית >  חיסון  >  טכנולוגיהכנולוגיה של DNA לא רקורסיבי  >  חיסון טוקסואיד

חיסון

חיסון טוקסואיד

בakteria מסוימות גורמות למחלות על ידי שחרור תוקסינים, כמו דיפתראיה וטטנוס. טוקסואידים שנכחדו באמצעות שיטות פיזיות וכימיות מהווים את המרכיבים העיקריים של חיסוני טוקסואיד. חיסוני טוקסואיד שומרים על היכולת לעורר תגובה חיסונית שמייצרת אנטיבודים ספציפיים אך אינם גורמים לסימפטומים של מחלה.

היום, חיסוני טוקסואיד שהושקו לבני אדם כוללים חיסונים נגד דיפתראיה וטטנוס, וחיסוני בעלי חיים כוללים טוקסואיד רב-ערך של Pasteurella וטוקסואיד של Actinobacillus הקשורה לפנומוניה חזירית.

ל-Yaohai Bio-Pharma יש יותר מעשור של נסיון ב-CDMO מיקרוביולוגי. על בסיס המעבדה עם רמת בטיחות ביולוגית 1 (BSL-1) ורמת בטיחות ביולוגית 2 (BSL-2) לפי תקן GMP, אנו מספקים פתרון כולל עבור פיתוח זנים מיקרוביולוגיים, פרmention, 提traction וטהרה של טוקסואידים, והעתקה אספטרית.

לפי הצרכים המותאמים של הלקוחות, אנו מספקים ללקוחות תרכובת תרופה טוקסואידית (DS, API) או מוצר תרופה חיסונית שמתאימים לעמידה בתקנים איכותיים, וכן תיעודי ייצור GMP ודו"חות בדיקה.

חלק מהחיסונים הטוקסואידיים המוסמכים מפורטים להלן:

שימוש

שם הטוקסואיד

סוג השבט

פלטפורמה

אנושי

טוקסואיד דיפתריה (DT)

קוריניבקטריום דיפתיריאה

מערכות התזת מיקרוביאלית

כלי ספיגת צנטריפוגה והומוגניזציה

מערכות כרומטוגרפיה לחץ גבוה/נמוך

תנור תגובה צמודה

רמת ביו-בטיחות: BSL-2

מערכת איכות GMP

טוקסואיד תטרנוס (TT)

קלסטרידיום טטאני

וטרינרי

טוקסואיד פסטורלה רב-ערכי

פסטורלה רב-ערכי

טוקסינים הימוליטים ApxI, ApxII, Apxlll

אקטינובצילוס פליאופנמונאי

אדם ותעשיוני

סוכנים טוקסינים נוספים ממקור מיקרוביאלי (BSL-1, BSL-2)

תהליך ייצור תרופה לבקרת טוקסינים

undefined

מוצר סופי

דרגה

תוצרי עבודה

מפרט

יישומים

GMP

חומר תרופתי

טוקסין ממקור חיידקי

תקרית תרופה חדשה (IND),

אישור ניסוי קליני (CTA),

ספקת לניסויים קליניים,

בקשה לאישור ביולוגי (BLA),

ספק מסחרי

מוצר תרופה

כְּלִים (מַיִם)

כְּלִים (לְיוֹפִילִיזַד)

צורות דוסה אחרות

קבל ציון חינם בחינם

Get in touch