כל הקטגוריות
חיסון פוליסכרידים

חיסונים פוליסכרידים

חיידקים מסתוריים כמו H אמופילוס אינפלוונזה סוג B, מנגוקוקי, פנומוקוקי וטיפוס סלמונלה יש להם מבנה של כיסוי קפסולי, שיכולים לגרום להדבקות פולשניות אצל ילדים. פוליסכרידים קפסוליים הם גורמים חשובים המגרים בהדבקות חיידקיות אלו והם האנטיגנים המטרgsub> לחיסון.

חיסונים מבוססי פוליסכרידים כוללים חיסוני פוליסכרידים וחיסוני צירוף.

חיסוני פוליסכרידים משתמשים באנטיגני פוליסכרידים כמרכיבים פעילים.

חיסוני צירוף נוצרים על ידי חיבור פוליסכרידים עם  חלבון נושא כמו טוקסואיד וחלקיק דומה לווירוס (VLP), מה שיכולה לשפר את ההשפעה הוגנת של החיסון.

ל-Yaohai Bio-Pharma יש יותר מעשור של חוויה ב-CDMO מיקרוביאלי. על סמך המפעל GMP עם רמת בטיחות ביולוגית 1 (BSL-1) ורמת בטיחות ביולוגית 2 (BSL-2), אנו מספקים פתרון כולל לפיתוח אצווה מיקרוביאלית, פרמנטציה, הוצאת והפרדה של פוליסכרידים וחלבונים נושאים, צירוף, ושפיכת חומר ללא זיהום.

לפי הצרכים המותאמים של הלקוח, אנו מספקים ללקוחות תרכובות ביניים, חומר פעיל של חיסון (DS, API) או מוצר תרופתי (DP) שמקיימים את התקנים העצביים, וכן תעודות ייצור GMP ודו"חות בדיקה.

תהליך מוצר תרופתי של חיסוני פוליסכרידים מצומדים

undefined

מוצר סופי

דרגה

תוצרי עבודה

מפרט

יישומים

GMP, BSL-1/BSL-2

חומר ביניים

אנטיגן פוליסכרידי

תקרית תרופה חדשה (IND),

אישור ניסוי קליני (CTA),

ספקת לניסויים קליניים,

בקשה לאישור ביולוגי (BLA),

ספק מסחרי

חלבון נושא

חומר תרופתי

חיסון צמוד

מוצר תרופה

כְּלִים (מַיִם)

כְּלִים (לְיוֹפִילִיזַד)

צורות דוסה אחרות

קבל ציון חינם בחינם

Get in touch