חיסונים משולבים נוצרים על ידי חיבור האנטגן המפתח (כמו פוליסכריד של חיידק, אנטגן סרטן) עם חלבון נושא כמו טוקסואיד וחלקיק דומה לנגיף (VLP). האנטגן הראשון נחשב לאנטגן חלש והנוסף הוא אנטגן חזק כדי להדגיש תגובה חיסונית חזקה יותר לאנטגן החלש.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש יותר מעשור של נסיון ב-CDMO מיקרוביולוגי. על סמך אולם GMP עם רמת בטיחות ביולוגית 1 (BSL-1) ורמת בטיחות ביולוגית 2 (BSL-2), אנו מספקים פתרון כולל לפיתוח זני מיקרובים, התזת, הוצאת, טיהור של אנטגנים מיקרוביולוגיים וחלבוני נושאים, וכן חיבור כימי, ומילוי אספטי של חיסונים משולבים.
לפי הצרכים המותאמים של הלקוח, אנו מספקים ללקוחות תרכובות ביניים, חומר פעיל של חיסון (DS, API) או מוצר תרופתי (DP) שמקיימים את התקנים העצביים, וכן תעודות ייצור GMP ודו"חות בדיקה.
הימופילוס B (Hib), המורכב מפוליסכריד Hib וחלבון נושא, הוא החיסון הצמוד הנפוץ ביותר בשימוש. חיסוני צמיגים נוספים אושרו גם נגד חיידקים מסוכנים כמו סטרפטוקוקס פנומוניאי ו ניסריה מנגיניטידיס .
תוקסואיד דיפתריה (DT), דיפתריה CRM197, תוקסואיד טטנוס (TT), ומתחם חלבון הממברנה החיצונית של המנינגוקוקוס (OMPC) הם חלובונים נושאים שמשתמשים בהם בצורה רחבה בחיסוני הצמיד האושרים.
בנוסף, חיסוני צמיגים אחרים כ מנע או ביולוגיים תרפייתיים נחקרים במחקרים קדם-קליניים ובמבחני קליניקה.
טבלה 1. רשימת חיסוני הצמיד האושרים
שם מותג |
שם גנרי |
חלבון נושא |
חברה |
סם נוזלי PedvaxHIB |
חיסון חבורת Haemophilus B |
הרכבה של חלבונים מסביבת הממברנה של המנינגוקוקוס (OMPC) |
מרק, מרק שארפ & דהום (MSD) |
ActHIB |
חיסון חבורת Haemophilus B |
טוקסואיד תטרנוס (TT) |
סנופי |
היבריקס |
חיסון חבורת Haemophilus B |
טוקסואיד תטרנוס (TT) |
גלקסוסמית'קלין (GSK) |
Menveo |
חיסון קונג'וגט מנגינוקוקלי (קבוצות A, C, Y ו-W-135) על בסיס אוליגוסכריד |
דיפתריה CRM197 |
גלקסוסמית'קלין (GSK) |
Menactra |
חיסון פוליסכרידי קוניוגט מנגינוקוקלי (קבוצות A, C, Y ו-W-135) |
טוקסואיד דיפתריה (DT) |
סנופי |
MenQuadfi |
חיסון קונג'וגט מנגינוקוקלי (קבוצות A, C, Y, W) |
טוקסואיד תטרנוס (TT) |
סנופי |
Prevnar 13 |
חיסון פנומוקוקלי שילוב (13 ערכים) |
דיפתריה CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Vaxneuvance |
חיסון פוליסכרידי מ轭 15-תת-סוגי נגד סטראפטוקוקוס פנומוניאה |
Recombinant CRM197 |
מרק, מרק שארפ & דהום (MSD) |
Prevnar 20 |
חיסון פוליסכרידי מ轭 20-תת-סוגי נגד סטראפטוקוקוס פנומוניאה |
דיפתריה CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Cimavax-EGF |
חיסון סרטן גורם הצמיחה האפידרמלי (EGF) |
חלבון Meningococcal P64k |
CIMAB |
שירות קשורה: חלבון נושא (רקורסנטי) או חלבון נושא (נשלף) |
דרגה |
תוצרי עבודה |
מפרט |
יישומים |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
חומר ביניים |
אנטיגן מיוצר על ידי מיקרובים |
תקרית תרופה חדשה (IND), אישור ניסוי קליני (CTA), ספקת לניסויים קליניים, בקשה לאישור ביולוגי (BLA), ספק מסחרי |
חלבון נושא מיוצר מ徼ריבים |
|||
חומר תרופתי |
חיסון צמוד |
||
מוצר תרופה |
כְּלִים (מַיִם) |
||
כְּלִים (לְיוֹפִילִיזַד) |
|||
צורות דוסה אחרות |