האיחוד של אנטיגן המטרה עם חלבונים נושאים הוא גם אסטרטגיה לפיתוח חיסונים, כמו חיסוני קונג'וגציה. איחוד עם חלבונים נושאים יכול להגביר את החסינות של החיסונים. כיום, חלבונים נושאים מאושרים בשוק כוללים דיפתריה טוקסואיד (DT), מוטנטי קדחת ללא רעל CRM197, טטרנוס טוקסואיד (TT) וכו'.
עם פלטפורמה חזקה לפיתוח תהליכים, סדנאות בטיחות ביולוגית ברמת BSL-1 ו-BSL-2, ומערכת איכות GMP, Yaohai Bio-Pharma יכולה לספק ללקוחות פתרון מלא מהפיתוח של מיקרובים עד לייצור GMP של חלבונים נושאים.
אנו מספקים ללקוחות חלבונים נושאים בקנה מידה גרם-קילוגרם שמקיימים את תקני האיכות, וכן תעודות ייצור GMP ודו"חות בדיקה.
חיסונים מאושרים כוללים את הבאים חלבונים נושאים (לא רקורסיביים):
סוגי חלבונים |
חלבוני נושא |
סוגי מיקרובים |
פלטפורמה |
חלבון נושא, מופרד |
תוקסיני דיפתריה מוטנטים לא רעילים CRM197 |
קוריניבקטריום דיפתיריאה |
מערכות התזת מיקרוביאלית ציוד לספיגה והומוגניזציה מערכות כרומטוגרפיה בלחץ גבוה/נמוך תנור תגובה צמודה רמת ביו-בטיחות: BSL-2 מערכת איכות GMP |
טוקסואיד דיפתריה (DT) |
קוריניבקטריום דיפתיריאה |
||
טוקסואיד תטרנוס (TT) |
קלסטרידיום טטאני |
||
הרכבה של חלבונים מסביבת הממברנה של המנינגוקוקוס (OMPC) |
ניסריה מנגיניטידיס |
||
חלבונים נושאים נוספים ממקורות מיקרוביאליים (BSL-1, BSL-2) |
|||
שירותים קשורים: פתרונות פתרונות עם חלבון נושא Recombinant CDMO . |
דרגה | תוצרי עבודה | מפרט | יישומים |
GMP, BSL-1/BSL-2 | חומר ביניים | חלבון נושא ממקור חיידקי | חומרים לייצור חיסונים מחוברים |
מוצר סופי של חיסון | אבקה ליופיליזטית |
תקרית תרופה חדשה (IND), אישור ניסוי קליני (CTA), ספקת לניסויים קליניים, בקשה לאישור ביולוגי (BLA), ספק מסחרי |