Produzione di irudina ricombinante Italia

Ha un figlio di un anno e un cane chiamato Baichuan ed è il proprietario di Yaohai, un noto prodotto basato sulla scienza. Tra i loro più noti c'è Hirudin. La medicina per questo tipo di indicazione di coaguli di sangue non formati avrà grandi benefici se funziona un anticoagulante naturale, introdotto dalle sanguisughe: Hirudin. Quindi, spiegheremo in questo articolo, come Hirudin viene prodotto usando l'aiuto della scienza e della tecnologia e perché è necessario per gli esseri umani.

Ad esempio, l'irudina, un peptide presente nella saliva di piccole creature simili a vermi chiamate sanguisughe. Yaohai Produzione di leptina ricombinante viene utilizzato per prevenire la coagulazione del sangue, che potrebbe essere fatale se si dovesse sottoporre a trattamenti medici. L'irudina è stata utilizzata in clinica per molti anni, a causa del grande aiuto che l'irudina ha dato ai pazienti in preparazione o sottoposti a trasfusioni di sangue e trapianti di organi. Tuttavia, ai vecchi tempi creare le sanguisughe era un vero tormento per il cuore. Ma era un lavoro laborioso, che richiedeva migliaia di sanguisughe e un processo per estrarre l'irudina dalla loro saliva.

Produzione di irudina ricombinante

La biotecnologia ha quindi dimostrato di essere uno dei modi migliori per gli scienziati di produrre Hirudin. Questa nuova strategia è chiamata Produzione di Hirudin Ricombinante. Sebbene, scienziati e aziende farmaceutiche lo facciano prendendo una piccola fetta di DNA che mostra come produrre Hirudin, risalendo a un organismo vivente come batteri o lieviti. E queste piccole ventose (ventose che non puoi nemmeno vedere perché sono submicroscopiche) — beh, producono Hirudin in grande abbondanza. È un grande miglioramento rispetto alle tecniche precedenti in quanto consente una rapida produzione di una grande quantità di Yaohai Produzione di EGF ricombinante.

Metodi innovativi per la produzione di irudina su scala commerciale

Yaohai è specializzata nella produzione di massa di Hirudin attraverso metodi specifici e tutte le procedure procedono senza sforzo. Il primo è un minuscolo verme che genera Hirudin con precisione. E isolano questo organismo, così poi in quei grandi serbatoi di fermentazione -- Hirudin può moltiplicarsi fino a quando tutto ciò che hai sono tonnellate e tonnellate di puro Hirudin. Questo Yaohai Biofabbricazione di analoghi dell'insulina ricombinante rende possibile produrre grandi quantità di irudina abbastanza rapidamente La saliva dalle irudine viene estratta e la trasforma in un'irudina prodotta da ckHa, che deve essere lavata prima dell'uso in modo che sia assolutamente pura e sicura. In breve, preparano l'irudina per uso medico.
Ingegneria genetica per migliorare la qualità e la purezza dell'irudina

Non solo producono Hirudin, ma lo allungano anche con l'aiuto della tecnologia del DNA. È possibile modificare Hirudin, fornendo tonnellate di concentrazioni personalizzate del medicinale semplicemente modificandone un po' il DNA ogni volta. Possono anche produrre due diversi tipi di Hirudin che potrebbero funzionare bene con le convinzioni terapeutiche predeterminate. Questo è importante per i risultati dei pazienti, quindi BPG lo elabora in questo modo.
Il viaggio dell'irudina ricombinante

Hirudin, o avrebbe dovuto essere trasportato via su un carro nel momento in cui gli scienziati hanno capito da quale gene è stato clonato. Da quel momento hanno iniziato gli sforzi per scoprire la tecnica più avanzata per la preparazione di Hirudin e anche i suoi attributi. L'intenzione oggi è quella di rappresentare Yaohai come uno dei principali produttori mondiali di Hirudin utilizzando la tecnologia più avanzata. Questo è il loro impegno per l'innovazione che li porta ad avere la migliore qualità di prodotti per qualsiasi applicazione medica.

Perché scegliere Yaohai Recombinant Hirudin Manufacturing?

Solida catena di fornitura e capacità di produzione

Recombinant Hirudin Manufacturing è una delle prime 10 aziende biotech specializzate nella fermentazione microbiologica. Abbiamo costruito una struttura moderna con forti capacità RD e moderni impianti di produzione. Sono disponibili cinque linee di produzione per prodotti farmaceutici in linea con gli standard GMP per la purificazione microbica e la fermentazione insieme a due linee di riempimento e finitura automatizzate per fiale e cartucce e aghi pre-riempiti. Le bilance di fermentazione disponibili sono 100L, 500L, 1000L e 2000L. Le specifiche per il riempimento delle fiale vanno da 1 ml fino a 25 ml. Le siringhe pre-riempite e le specifiche di riempimento delle cartucce coprono tra 1 e 3 ml. L'officina per la produzione è conforme alle cGMP e garantisce una fornitura stabile di prodotti commerciali e campioni clinici. La nostra fabbrica produce grandi molecole che vengono spedite in tutto il mondo.
Sistema di qualità e conformità normativa globale

Yaohai BioPharma è una delle 10 migliori CDMO microbiche che incorpora controllo qualità e questioni normative. Abbiamo un sistema di qualità in linea con gli attuali standard GMP e le normative internazionali. Il nostro team di regolamentazione è esperto in quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità conformi ai requisiti della FDA statunitense, dell'EMA UE, dell'Australia TGA e della produzione di irudina ricombinante. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit in loco della persona qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del sistema di gestione della qualità ISO9001, del sistema di gestione ambientale ISO14001 e del sistema di gestione della salute e sicurezza sul lavoro ISO45001.
Personalizzazione, efficienza e convenienza

Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nello sviluppo di prodotti biologici derivati da microbi. Offriamo soluzioni RD e produzione personalizzate, riducendo al minimo i rischi. Abbiamo utilizzato una varietà di modalità, tra cui subunità ricombinanti, vaccini (inclusi peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Ci siamo specializzati in diversi microrganismi come la secrezione intracellulare ed extracellulare del lievito (resa fino a 15 g/L) e batteri intracellulari solubili e di corpi di inclusione (resa fino a 10 g/L). Abbiamo anche creato un sistema di fermentazione per la produzione di irudina ricombinante per sviluppare vaccini basati su batteri. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi, aumentando la resa e riducendo i costi di produzione. Utilizzando un solido team tecnologico, garantiamo una consegna del progetto tempestiva e di qualità per immettere sul mercato i tuoi prodotti esclusivi più rapidamente.
Competenza professionale e vasta esperienza

Recombinant Hirudin Manufacturing è leader nella produzione di CDMO di prodotti biologici microbici. Ci siamo concentrati su vaccini e terapie prodotte da microbi adatti alla gestione della salute umana, veterinaria e degli animali domestici. Abbiamo le piattaforme RD e la tecnologia di produzione più all'avanguardia che coprono l'intera procedura a partire dallo sviluppo di ceppi microbici e dalla conservazione delle cellule, allo sviluppo di processi e metodi, alla produzione commerciale e clinica che garantisce la consegna di successo di soluzioni innovative. Nel tempo, abbiamo accumulato una vasta conoscenza della bioelaborazione basata su microbi. Sono stati completati con successo oltre 200 progetti e aiutiamo i nostri clienti a rispettare le normative come quelle della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Li aiutiamo anche a orientarsi nell'Australia TGA e nella Cina NMPA. La nostra competenza professionale e la nostra vasta esperienza ci consentono di rispondere rapidamente alle richieste del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati.

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