Produzione GMP di antigeni ricombinanti

• 

  Ottimizzazione della produzione di antigeni ricombinanti per le sperimentazioni cliniche

  In questo modo, possono produrre un sacco di medicine in una volta sola, il che è essenziale per quanto riguarda le sperimentazioni cliniche. Questi studi richiedono farmaci sufficienti per curare tutti gli individui nella sperimentazione. Questo metodo unico è utilizzato da yaohai per garantire che possano produrre abbastanza medicine per ogni fase dello studio. Questo è così che possono raccogliere i dati che dicono loro se il vaccino funziona ed è sicuro.

• 

  Processi di produzione GMP semplificati per uno sviluppo più rapido dei farmaci

  Ovviamente, produrre medicine richiede tempo, cosa che spesso manca alle persone che hanno bisogno di aiuto. Tuttavia, Yaohai si impegna sempre a sviluppare i metodi più efficienti possibili per accelerare il processo di consegna delle proprie medicine a chi ne ha bisogno. Offrono processi speciali, grazie ai quali la produzione di farmaci è più rapida ed efficiente.

• 

  Avanzamento delle innovazioni mediche con la tecnologia degli antigeni ricombinanti

  Una tecnologia speciale crea farmaci che cambiano la vita, con Yaohai in cima Stanno realizzando vaccini che funzionano senza causare danni e, così facendo, rendono più facile per le persone rimanere sane e meno inclini a soffrire di malattie. Inoltre, stanno aiutando i ricercatori a sviluppare da zero nuovi farmaci in grado di curare o prevenire una serie di malattie.

Perché scegliere la produzione GMP dell'antigene ricombinante Yaohai?

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma, leader nei CDMO per i biologici microbici, ha sede a Jiangsu. Ci concentriamo su terapie e vaccini prodotti microbicamente che sono la produzione GMP di antigeni ricombinanti per la gestione della salute umana, veterinaria e degli animali domestici. Abbiamo le piattaforme RD più all'avanguardia e la tecnologia di produzione che copre l'intero processo di produzione, dallo sviluppo di ceppi microbici, alla conservazione delle cellule, allo sviluppo di processi e metodi alla produzione clinica e commerciale che garantisce la produzione di successo di nuove soluzioni. Abbiamo acquisito una vasta esperienza nella bioelaborazione di cellule microbiche. Sono stati completati con successo più di 200 progetti e supportiamo i nostri clienti nel superare le normative, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Li aiutiamo anche con l'Australia TGA e la Cina NMPA. La nostra esperienza e conoscenza professionale, nonché la nostra vasta conoscenza, ci consentono di rispondere rapidamente alle richieste del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati.

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di prodotti biologici, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo creato una struttura avanzata dotata di strutture moderne e solide capacità di produzione RD. Abbiamo cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche conformi ai requisiti GMP per la fermentazione e la purificazione microbica, nonché due linee di riempimento e finitura automatizzate per cartucce, fiale e siringhe preriempite. Le scale di fermentazione disponibili variano da 100L a 500L, 1000L e 2000L. La produzione GMP di antigeni ricombinanti per le vie è da 1 ml a 25 ml, mentre le siringhe preriempite e le specifiche di riempimento delle cartucce coprono 1-3 ml. Il nostro laboratorio di produzione è conforme alle cGMP e garantisce una fornitura costante di campioni clinici e articoli commerciali. Il nostro stabilimento produce molecole di grandi dimensioni che vengono spedite in tutto il mondo.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza in prodotti biologici derivati ​​da fonti microbiche. Offriamo soluzioni RD personalizzate e servizi di produzione, riducendo al minimo i potenziali rischi. Siamo stati coinvolti in numerose modalità come vaccini subunitari, peptidi ricombinanti, ormoni, citochine, fattori di crescita, anticorpi a dominio singolo, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altro. Ci siamo specializzati in diversi microrganismi come lievito, produzione GMP di antigeni ricombinanti extracellulari e intracellulari (resa fino a 15 g/L) e batteri solubili intracellulari e corpi di inclusione (resa fino a 10 g/L). Disponiamo inoltre della piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Ci concentriamo sull'ottimizzazione dei processi, aumentando la resa dei prodotti e riducendo i costi. Disponiamo di un team tecnologico efficiente che garantisce una consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Questo ci aiuta a immettere sul mercato i tuoi prodotti unici più rapidamente.

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma, un CDMO microbico di produzione GMP di antigeni ricombinanti, integra affari normativi e gestione della qualità. Abbiamo un sistema di qualità conforme agli attuali standard GMP, nonché alle normative in tutto il mondo. Il nostro team normativo è esperto di quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Ci assicuriamo che i processi di produzione siano tracciabili, i prodotti siano di alta qualità e conformi alle norme della FDA statunitense e dell'EMA UE. Anche l'Australia TGA e la Cina NMPA sono soddisfatte. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit in loco della Persona qualificata (QP) dell'Unione Europea per garantire il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Abbiamo anche superato gli audit di certificazione iniziali del Sistema di gestione della qualità ISO9001 e del Sistema di gestione ambientale ISO14001.

Categorie di prodotti correlati

• Biofabbricazione di mutazioni dell'insulina ricombinante
• Biofabbricazione di insulina suina ricombinante
• Produzione di peptidi ricombinanti GMP
• Albumina sierica bovina ricombinante (BSA)
• Albumina sierica canina ricombinante (CSA)
• Produzione di Clusterina Ricombinante (CLU)
• Conopeptide ricombinante
• Albumina sierica felina ricombinante (FSA)
• Biofabbricazione dell'agonista ricombinante del GLP-2
• Produzione di irudina ricombinante

Non trovi quello che cerchi?
Contatta i nostri consulenti per ulteriori prodotti disponibili.