Produzione GMP di Antigene Ricombinanti

• 

  Ottimizzazione della Produzione di Antigene Ricombinanti per i Trial Clinici

  In questo modo, possono produrre molta medicina in un'unica fase, il che è essenziale per quanto riguarda i trial clinici. Questi studi richiedono una quantità sufficiente di farmaco per trattare tutte le persone partecipanti al trial. Questo metodo unico viene utilizzato da Yaohai per garantire che possano produrre abbastanza medicina per ogni fase dello studio. Ciò permette loro di raccogliere i dati che indicano se il vaccino funziona ed è sicuro.

• 

  Processi di Produzione GMP Semplificati per uno Sviluppo Farmaceutico Più Rapido

  Ovviamente, la produzione di medicine richiede tempo, una risorsa spesso scarsa per chi ha bisogno di aiuto. Tuttavia, Yaohai si impegna sempre per sviluppare i metodi più efficienti possibili per accelerare il processo di consegna delle medicine a chi ne ha bisogno. Offrono processi speciali grazie ai quali la produzione di farmaci è più veloce ed efficace.

• 

  Promozione di Breakthrough Medici con la Tecnologia di Antigene Ricombinanti

  Una tecnologia speciale produce farmaci in grado di cambiare la vita, con Yaohai in cima. Stanno producendo vaccini che funzionano senza causare danni, e facendo ciò rendono più facile per le persone rimanere sane e meno probabili a soffrire per malattie. Inoltre, stanno aiutando i ricercatori a sviluppare da zero nuovi farmaci in grado di curare o prevenire una serie di malattie.

Why choose Yaohai Produzione GMP di Antigene Ricombinanti?

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma, un leader nei CDMO per biologici microbici, è situata in Jiangsu. Ci concentriamo sui farmaci e vaccini prodotti attraverso microbi, inclusa la produzione GMP di Antigene Ricombinante per la salute umana, veterinaria e dei pet. Abbiamo le piattaforme RD più innovative e le tecnologie di produzione che coprono l'intero processo produttivo, dalla sviluppo di ceppi microbici, banche cellulari, sviluppo di processi e metodi fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo una produzione efficace di soluzioni innovative. Abbiamo acquisito un'ampia esperienza nel trattamento biologico di cellule microbiche. Più di 200 progetti sono stati completati con successo e supportiamo i nostri clienti nell'affrontare le regolamentazioni, come quelle della US FDA e dell'EMA UE. Li aiutiamo anche con l'Australia TGA e la Cina NMPA. La nostra esperienza e competenza professionale ci permettono di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e fornire servizi CDMO personalizzati.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei dieci principali produttori di prodotti biologici, è specializzata in fermentazione microbica. Abbiamo creato un impianto avanzato dotato di attrezzature moderne e forti capacità di produzione RD. Possediamo cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche che rispettano i requisiti GMP per fermentazione e purificazione microbica, nonché due linee di confezionamento automatizzate per cartucce, fiale e siringhe prefissate. Le scale di fermentazione disponibili variano da 100L a 500L, 1000L e 2000L. La produzione GMP di Antigene Ricombinante per le fiale va da 1ml a 25ml, mentre le specifiche di riempimento per le siringhe prefissate e le cartucce coprono da 1ml a 3ml. Il nostro laboratorio di produzione è conforme a cGMP e garantisce un approvvigionamento regolare di campioni clinici e prodotti commerciali. La nostra fabbrica produce molecole grandi che vengono distribuite in tutto il mondo.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha una vasta esperienza nei biologici derivati da fonti microbiche. Offriamo soluzioni su misura per la Ricerca e lo Sviluppo, nonché servizi di produzione, minimizzando i potenziali rischi. Siamo stati coinvolti in numerose modalità, come vaccini a sottounità, peptidi ricombinanti, ormoni, citochine, fattori di crescita, anticorpi a dominio singolo, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altri. Ci siamo specializzati in diversi microrganismi, come lieviti, antigeni ricombinanti extracellulari e intracellulari. La produzione GMP di antigeni ricombinanti (con resa fino a 15g/L) e batteri intracellulari solubili e corpo di inclusione (con resa fino a 10g/L). Possediamo inoltre una piattaforma di fermentazione BSL-2 per la creazione di vaccini batterici. Ci concentriamo sull'ottimizzazione dei processi, sull'aumento della resa del prodotto e sulla riduzione dei costi. Abbiamo un team tecnologico efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Ciò ci aiuta a portare i vostri prodotti unici più velocemente sul mercato.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma, un CDMO Microbico per la Produzione di Antigeni Ricombinanti GMP, integra gli affari regolatori e la gestione della qualità. Abbiamo un sistema di qualità conforme agli standard GMP attuali, nonché alle normative in tutto il mondo. La nostra squadra regolatoria è esperta nei framework regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Ci assicuriamo che i processi di produzione siano tracciabili, con prodotti di alta qualità e conformi alle regole della FDA degli Stati Uniti e dell'EMA dell'Unione Europea. Vengono anche rispettate le normative TGA dell'Australia e NMPA della Cina. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul campo del Qualified Person (QP) dell'Unione Europea per garantire il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Abbiamo inoltre superato gli audit di certificazione iniziali del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

Related product categories

• Biomanifatturazione di Mutazione dell'Insulina Ricombinante
• Biomanufacturing dell'Insulina Ricombinante Suina
• Produzione di Peptidi Ricombinanti GMP
• Albumina Sierica Bovina Ricombinante (BSA)
• Albumina Sierica Canina Ricombinante (CSA)
• Produzione di Clusterina Ricombinante (CLU)
• Conopeptide Ricombinante
• Albumina Serica Felina Ricombinante (FSA)
• Produzione Biologica di Agonista GLP-2 Ricombinante
• Produzione di Hirudina Ricombinante

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.