Produzione di Clusterina Ricombinante (CLU)

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  L'Importanza del Controllo della Qualità nella Produzione di Recombinant Clusterin

  Nella presente revisione, applichiamo strumenti e metodi moderni per analizzare le proprietà del proteina CLU. Questo è molto vantaggioso in quanto consente di rilevare difetti o contaminazioni che riducono la pianificazione molto meno sicura e anche molto meno efficace in anticipo. È grazie a questo processo che riusciamo a mantenere i nostri elevati standard di qualità e fornire un prodotto che permette ai provider sanitari e ai pazienti di beneficiare.

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  Incremento della Produzione di Recombinant Clusterin per l'Uso Commerciale

  La nostra struttura di produzione moderna di classe mondiale è stata istituita per la produzione su larga scala di Yaohai Biomanufacturing dell'Insulina Ricombinante Suina foresta. Per garantire che i nostri processi di produzione siano altamente efficienti ed efficaci, queste strutture sono dotate degli strumenti tecnologicamente più avanzati disponibili. Abbiamo anche impiegato anni per formare un team di esperti di classe mondiale che si impegna nel rifattorizzare il nostro processo produttivo per massimizzare le conoscenze che possiamo ricavare da questa molecola irregolare e spinosa. La squadra sta imparando con fatica come cercare di fornire ciò di cui i nostri clienti hanno bisogno da noi!

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  Soddisfare le Esigenze Globali di Recombinant Clusterin nello Sviluppo di Farmaci

  Adottiamo tutti una forma di lavoro modulare che ci aiuta a capire cosa vogliono i nostri clienti e poi lavorare con loro per creare la soluzione perfetta per le loro esigenze specifiche. Seguiamo i nostri clienti per vedere se stanno bene dopo un po' di tempo. Stiamo anche indagando su nuovi approcci per la sua produzione ricombinante. E questi sforzi ci permettono di fornire prodotti di prim'ordine.

Why choose Yaohai Produzione di Clusterina Ricombinante (CLU)?

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che incorpora il controllo della qualità e le questioni normative. Abbiamo un sistema di qualità in linea con gli standard GMP attuali e le regolamentazioni internazionali. La nostra squadra normativa ha una conoscenza approfondita dei framework regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di altissima qualità conformi ai requisiti della FDA degli Stati Uniti, dell'EMA dell'Unione Europea, della TGA dell'Australia e della produzione di Clusterina Ricombinante (CLU). Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul sito del Qualified Person (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Inoltre, abbiamo superato le prime certificazioni degli audit di qualità ISO9001, del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001 e del Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro ISO45001.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO di biologici microbici di primo piano. Il nostro principale obiettivo è stato la produzione di Clusterina Ricombinante (CLU) e terapie per il trattamento della salute dei pet, umana e veterinaria. Disponiamo di piattaforme RD all'avanguardia e di tecnologia di produzione che coprono l'intero processo produttivo, a partire dallo sviluppo di ceppi microbici, banche cellulari, sviluppo di processi e metodi, fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo la consegna efficace di soluzioni innovative. Nel tempo abbiamo acquisito una vasta conoscenza del bio processing basato su microbi. Abbiamo completato con successo più di 200 progetti globali e aiutiamo i nostri clienti a navigare tra le regole e le normative dell'FDA statunitense, dell'EMA europea, della TGA australiana e della NMPA cinese. Grazie alla nostra esperienza ed espertise, siamo in grado di reagire prontamente alle esigenze del mercato e fornire servizi CDMO personalizzati.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, un produttore di Clusterin ricombinante (CLU), è specializzato nella produzione di prodotti biologici e si concentra sulle fermentazioni microbiche. Abbiamo costruito una fabbrica moderna dotata di attrezzature avanzate e di forti capacità di Ricerca e Sviluppo (RD) e di produzione. Sono disponibili cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche attive conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione microbica, nonché due linee di riempimento per fiale, cartucce e aghi pre-riempiti. Le scale di fermentazione disponibili variano da 100L a 500L, 1000L e fino a 2000L. I volumi di riempimento variano da 1ml a 25ml. Le siringhe o le cartucce pre-riempite vengono riempite con volumi equivalenti a 1-3ml. La nostra struttura di produzione conforme a cGMP garantisce la disponibilità di campioni clinici stabili e di prodotti commerciali. Le molecole grandi prodotte nel nostro impianto sono pronte per la consegna internazionale.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha una vasta esperienza nello sviluppo di biologici derivati da microbi. Offriamo soluzioni su misura per la ricerca e lo sviluppo, nonché per la produzione, assicurandoci al contempo che non ci siano rischi. Abbiamo lavorato su diverse modalità, come vaccini ricombinanti a base di sottounità, produzione di Recombinant Clusterin (CLU), citochine, fattori di crescita, anticorpi a singolo dominio, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altri. Siamo esperti in vari microorganismi, inclusi lieviti con segreto extracellulare e intracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e batteri con solubilità intracellulare e corpo di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche sviluppato la piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini a base di batteri. Abbiamo un curriculum di miglioramento dei processi produttivi, aumentando i rendimenti e riducendo i costi. Con un team tecnologico altamente efficiente, garantiamo la consegna tempestiva e di qualità dei progetti, portando i vostri prodotti sul mercato più velocemente.

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