Produzione di Clusterina Ricombinante (CLU)

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  L'importanza del controllo di qualità nella produzione di clusterina ricombinante

  Nella revisione attuale, applichiamo strumenti e metodi moderni per analizzare le proprietà della proteina CLU. Ciò è molto utile in quanto consente di rilevare difetti o contaminazioni che riducono la pianificazione molto meno sicura e anche molto meno efficace in anticipo. È questo processo che ci aiuta a mantenere i nostri elevati standard di qualità e a fornire un prodotto che abilita sia l'operatore sanitario che i pazienti.

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  Aumento della produzione di clusterina ricombinante per uso commerciale

  Il nostro moderno stabilimento di produzione di livello mondiale è stato creato per la produzione su larga scala di Yaohai Biofabbricazione di insulina suina ricombinante foresta. Per garantire che i nostri processi di produzione siano altamente efficienti ed efficaci, queste strutture sono dotate degli aiuti tecnologicamente più avanzati disponibili. Abbiamo anche trascorso anni a mettere insieme un team di esperti di livello mondiale che sono ossessionati dal refactoring del nostro processo di produzione per massimizzare la conoscenza che possiamo ricavare da questa piccola molecola indisciplinata e spinosa. Il team sta imparando a sue spese come provare a fornire qualcosa di ciò di cui i nostri clienti hanno bisogno da noi!

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  Soddisfare la domanda globale di clusterina ricombinante nello sviluppo di farmaci

  Adottiamo tutti una forma di lavoro modulare che ci aiuta a capire cosa vogliono i nostri clienti e poi a lavorare con loro per creare la soluzione perfetta per le loro esigenze specifiche. Seguiamo i nostri clienti per vedere se sono d'accordo per un po'. Stiamo anche studiando nuovi approcci alla sua produzione ricombinante. E questi sforzi ci consentono di fornire i migliori prodotti della categoria.

Perché scegliere la produzione di Yaohai Recombinant Clusterin (CLU)?

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma è una delle 10 migliori CDMO microbiche che incorpora controllo qualità e questioni normative. Abbiamo un sistema di qualità in linea con gli attuali standard GMP e le normative internazionali. Il nostro team normativo è esperto di quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità conformi ai requisiti della FDA statunitense, dell'EMA UE, dell'Australia TGA e della produzione di clusterine ricombinanti (CLU). Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit in loco della persona qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del sistema di gestione della qualità ISO9001, del sistema di gestione ambientale ISO14001 e del sistema di gestione della salute e sicurezza sul lavoro ISO45001.

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO leader nel settore della biologia microbica. Il nostro obiettivo principale è la produzione di Clusterina ricombinante (CLU) e prodotti terapeutici per il trattamento di animali domestici, salute umana e veterinaria. Abbiamo piattaforme RD e tecnologie di produzione all'avanguardia che coprono l'intero processo di produzione a partire dallo sviluppo di ceppi microbici, sviluppo di processi e metodi di deposito di cellule, attraverso la produzione commerciale e clinica che garantisce la fornitura di successo di soluzioni innovative. Nel tempo abbiamo acquisito una vasta conoscenza della bioelaborazione basata sui microbi. Abbiamo completato con successo oltre 200 progetti globali e aiutiamo i nostri clienti a orientarsi tra le norme e i regolamenti della FDA statunitense, dell'EMA europea, dell'Australia TGA e della NMPA cinese. Siamo in grado di reagire prontamente alle richieste del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza e competenza.

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, un produttore di prodotti biologici Recombinant Clusterin (CLU), è specializzato in fermentazioni microbiche. Abbiamo costruito una fabbrica moderna dotata di strutture moderne e forti capacità di RD e produzione. Sono prontamente disponibili cinque linee di produzione di sostanze farmacologiche conformi agli standard GMP per la purificazione microbica e la fermentazione, nonché due linee di riempimento e finitura per fiale e cartucce, nonché aghi pre-riempiti. Le scale di fermentazione disponibili variano da 100L a 500L, 1000L e 2000L. I volumi di riempimento variano da 1ml a 25ml. Le siringhe o le cartucce pre-riempite sono riempite con l'equivalente di 1-3ml. Il nostro impianto di produzione conforme a cGMP garantisce la disponibilità di campioni clinici stabili e prodotti commerciali. Le grandi molecole prodotte nel nostro impianto sono prontamente disponibili per la consegna internazionale.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nello sviluppo di prodotti biologici derivati ​​da microbi. Offriamo soluzioni RD e di produzione personalizzate, assicurandoci che non vi siano rischi. Abbiamo lavorato su diverse modalità come vaccini ricombinanti basati su subunità, produzione di clusterina ricombinante (CLU), citochine, fattori di crescita, anticorpi a dominio singolo, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altro. Siamo esperti in una varietà di microrganismi, tra cui la secrezione extracellulare e intracellulare del lievito (resa fino a 15 g/L) e batteri intracellulari solubili e di inclusione (resa fino a 10 g/L). Abbiamo anche sviluppato la piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini basati su batteri. Abbiamo una comprovata esperienza nel miglioramento dei processi di produzione, aumentando così le rese e riducendo i costi. Con un team tecnologico altamente efficiente, garantiamo una consegna di progetti tempestiva e di qualità e portiamo i tuoi prodotti sul mercato più velocemente.

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