Aiutiamo le persone a sentirsi meglio. Produciamo medicine — Yaohai. Questi sono i cosiddetti blocchi di proteine da cui viene creata questa medicina creata dal medico. La dimensione di queste proteine è così piccola che non possiamo vederle con i nostri occhi. Un trucco che Yaohai Organismo di inclusione spesso utilizzato per ottenere queste proteine è l'uso di batteri E. coli. L'E. coli è un tipo di batterio, ma non è pericoloso come lo possono essere altri tipi, e gli scienziati hanno trovato un modo per usare l'E. coli per aiutare a produrre medicinali.
Per l'Escherichia coli proveniente da un laboratorio, quando Yaohai lo estrae, taglia coscienziosamente la parte di batteri che può essere patogena per gli esseri umani. Yaohai Produzione di insulina precursore come corpo di inclusione lo fanno perché hanno bisogno di sapere con certezza che i tipi di farmaci che producono manterranno tutti al sicuro. Questo lascia una parte che contiene le cose cattive e hanno bisogno di usare ciò che resta dell'Escherichia coli per aiutarli a produrre le loro proteine. D'altra parte, alcune proteine decenti che rimangono intrappolate in questi Escherichia coli sono come un giocattolo da una scatola di giocattoli che è incastrato e non può essere estratto (almeno non facilmente).
Il processo di purificazione del corpo di inclusione di E. coli. Yaohai ha un ottimo modo per risolvere il problema. Un processo è simile a una ricetta, o una serie di passaggi che si eseguono per fare qualcosa. OK, questo Yaohai Processo di purificazione dell'insulina su larga scala sono alcuni passaggi che devi seguire per rimuovere la proteina immagazzinata nell'Escherichia coli. È in questo processo che si liberano delle proteine per usarle nei loro farmaci.
Da allora Yaohai si è impegnata a semplificare il suo processo, ad esempio. Ha creato quello che ha definito un processo semplificato. Ha reso tutto facile e semplice, così da semplificare i passaggi e risparmiare tempo. Questo nuovo modo li ha aiutati a ottenere più proteine dall'Escherichia coli, così da poter produrre più medicine per aiutare le persone. I vantaggi di questo processo più semplificato includono il fatto che è molto più ecologico. Chimico, ovvero sostanze che gli scienziati usano per aiutarli nel loro lavoro, meno sostanze chimiche. Le sostanze chimiche sono fantastiche, ma possono davvero creare confusione quando ne usi un mucchio tutto il tempo. Usare meno sostanze chimiche ridurrà anche i danni al nostro pianeta mentre è ancora in grado di produrre terapie come Yaohai.
A volte, Yaohai deve inventare proteine che non esistono in natura. Lo fanno alterando il DNA di E. coli. Il DNA è un po' come un libro di cucina che fornisce ai batteri istruzioni su come fare copie di se stessi e su cosa dovrebbero fare questi nuovi batteri. Yaohai può anche creare nuove proteine diverse in questo modo alterando la ricetta. Ma ancora una volta, queste nuove proteine possono anche essere intrappolate all'interno di E. coli. Ecco perché hanno la loro procedura di purificazione una seconda volta per estrarre queste proteine fresche e usarle per creare medicinali benefici.
Tra le contorsioni a cui sottopongono le proteine, cercano sempre nuovi e ampliati modi per purificarle. Ciò consente a JBEI di estrarre più proteine possibili dall'Escherichia coli, che è ciò di cui hanno bisogno per poter produrre più medicine. Nel corso della loro pratica, Yaohai prova vari approcci per trovare metodi migliori. Qui spegniamo una manopola, lasciamo l'Escherichia coli in coltura per quel tempo e poi otterremo la proteina purificata. Questo verrebbe aggiunto ai loro passaggi di purificazione ogni volta che escogitano un nuovo modo migliore di prima.
I ricercatori di tutto il mondo stanno ancora inciampando su se stessi per capire i modi migliori per estrarre le proteine dall'Escherichia coli. YaoHai si impegna a rimanere al passo con questi nuovi risultati per garantire che la sua tecnologia sia all'avanguardia. Un'idea nuova ed entusiasmante è quella di utilizzare queste onde ultrasoniche per scuotere sostanzialmente le cellule dell'Escherichia coli, il che può aiutare a dividerle e rilasciare le proteine che contengono. Sebbene sia ancora molto presto e in fase di ricerca, sembra avere una possibilità entusiasmante di produrre estrazioni proteiche migliori.
Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di prodotti biologici, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo creato una fabbrica efficiente con strutture avanzate e solide capacità di RD e produzione. Sono disponibili cinque linee di produzione per sostanze farmacologiche conformi agli standard GMP per la fermentazione e la purificazione microbica, insieme a due linee di riempimento e finali per fiale, cartucce e aghi pre-riempiti. Le scale di fermentazione disponibili variano tra 100 L e E. coli Inclusion Body Purification Process. Le specifiche di riempimento per le vie sono da 1 ml a 25 ml. Le specifiche di riempimento per cartucce o siringhe pre-riempite sono da 1 a 3 ml. L'officina per la produzione è conforme alle cGMP e garantisce una fornitura costante di campioni commerciali e clinici. La nostra struttura produce grandi molecole che vengono spedite in tutto il mondo.
Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di prodotti biologici creati da microrganismi. Offriamo soluzioni RD personalizzate e servizi di produzione, riducendo al minimo i potenziali rischi. Abbiamo lavorato con diverse tecniche, come subunità cellulari ricombinanti, vaccini (inclusi peptidi), fattori di crescita, ormoni e il processo di purificazione dei corpi di inclusione di E. coli. Siamo specialisti in molti microrganismi come la secrezione extracellulare e intracellulare di lievito (resa fino a 15 g/L) e batteri intracellulari solubili e corpi di inclusione (resa fino a 10 g/L). Abbiamo anche sviluppato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Abbiamo una comprovata esperienza nel miglioramento dei processi di produzione, aumentando così le rese e riducendo i costi. Abbiamo un team tecnologico altamente efficiente per garantire una consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Questo ci aiuta a portare i tuoi prodotti unici più velocemente sul mercato.
Yaohai BioPharma è una delle 10 migliori CDMO microbiche che incorpora il controllo di qualità e il processo di purificazione dei corpi di inclusione di E. coli. Abbiamo sviluppato un solido sistema di qualità che aderisce agli attuali standard GMP e ai requisiti normativi in tutto il mondo. Il nostro team normativo è esperto di quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Ci assicuriamo che i processi di produzione siano tracciabili con prodotti di alta qualità e conformi alle norme della FDA statunitense e dell'EMA UE. Anche l'Australia TGA e la Cina NMPA sono conformi. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit in loco condotto da una persona qualificata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro processo GMP e la struttura di produzione. Abbiamo anche superato con successo gli audit di certificazione iniziali del sistema di gestione della qualità ISO9001 e del sistema di gestione ambientale ISO14001.
E. coli Inclusion Body Purification Process è leader nei CDMO di prodotti biologici microbici. Ci siamo concentrati su vaccini e terapie prodotti da microbi adatti alla gestione della salute umana, veterinaria e degli animali domestici. Abbiamo le piattaforme RD e la tecnologia di produzione più all'avanguardia che coprono l'intera procedura a partire dallo sviluppo di ceppi microbici e dalla conservazione delle cellule, allo sviluppo di processi e metodi, alla produzione commerciale e clinica che garantisce la consegna di successo di soluzioni innovative. Nel tempo, abbiamo accumulato una vasta conoscenza della bioelaborazione basata su microbi. Sono stati completati con successo oltre 200 progetti e aiutiamo i nostri clienti a rispettare le normative come quelle della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Li aiutiamo anche a orientarsi nell'Australia TGA e nella Cina NMPA. La nostra competenza professionale e la nostra vasta esperienza ci consentono di rispondere rapidamente alle richieste del mercato e di fornire servizi CDMO su misura.