Aiutiamo le persone a sentirsi meglio. Fabbrichiamo medicine - Yaohai. Queste sono così dette unità costruttive di proteine da cui viene creata questa medicina realizzata dagli operatori sanitari. La dimensione di queste proteine è così piccola che non possiamo vederle con i nostri occhi. Un trucco di Yaohai Corpo di inclusione spesso utilizza per ottenere queste proteine è l'uso di batteri E. coli. L'E. coli è un tipo di batterio, ma non è pericoloso nello stesso modo in cui possono esserlo altri tipi, e gli scienziati hanno trovato un modo per utilizzare l'E. coli per aiutare a produrre farmaci.
Per l'E. coli proveniente dal laboratorio, quando Yaohai la estrae, coscienziosamente rimuovono la parte dei batteri che può essere patogenica per gli umani. Yaohai Produzione di Precursore dell'Insulina come Corpo Inclusivo fanno questo perché hanno bisogno di essere sicuri che i tipi di medicinali che producono renderanno tutti al sicuro. Questo lascia una parte che contiene le sostanze nocive e hanno bisogno di utilizzare ciò che resta dell'E. coli per aiutarli a produrre le loro proteine. D'altra parte, alcune buone proteine che si trovano intrappolate all'interno di questi E. coli sono come un giocattolo in una scatola di giochi che è bloccato e non può essere estratto (almeno non facilmente).
Il processo di purificazione dei corpi inclusi di E. coli. Yaohai ha un ottimo modo per risolvere i problemi. Un processo è simile a una ricetta, o a una serie di passaggi che si intraprendono per fare qualcosa. OK, questo Yaohai Processo di purificazione su larga scala dell'insulina sono alcuni passaggi per rimuovere le proteine presenti nei corpi inclusi di E. coli. È in questo processo che vengono eliminate le proteine per utilizzarle nei loro farmaci.
Yaohai ha fatto uno sforzo per semplificare il loro processo, ad esempio. Hanno creato ciò che hanno chiamato un processo semplificato. Ha reso tutto facile e semplice, quindi hanno semplificato i loro passaggi e risparmiato tempo. Questo nuovo metodo li ha aiutati a ottenere più proteine da E. coli, così potevano produrre più medicina per aiutare le persone. I vantaggi di questo processo più semplificato includono il fatto che è molto più ecologico. Chimici, cioè, sostanze che gli scienziati usano per aiutarli nel loro lavoro, meno chimici. I chimici sono fantastici, ma possono davvero creare un disastro quando se ne usa troppi continuamente. Usare meno chimici ridurrà anche il danno al nostro pianeta mentre è ancora in grado di produrre terapie come Yaohai.
A volte, Yaohai deve inventare proteine che non esistono nella natura. Lo fanno modificando il DNA di E. coli. Il DNA è un po' come un libro di cucina che fornisce alle batterie istruzioni su come fare copie di se stesse e cosa dovrebbero fare queste nuove batterie. Yaohai può anche creare nuove proteine diverse in questo modo, alterando la ricetta. Ma ancora una volta, queste nuove proteine possono rimanere intrappolate all'interno dell'E. coli. Per questo motivo, hanno un procedimento di purificazione una seconda volta per estrarre queste fresche proteine e usarle nella creazione di medicinali benefici.
Tra le contorsioni che infliggono alle proteine, cercano sempre nuovi e ampliati modi per purificarle. Questo permette a JBEI di estrarre la massima quantità di proteine dall'Escherichia coli, il che è necessario per produrre più medicina. Nel corso della loro pratica, Yaohai prova vari approcci per trovare metodi migliori. Spegniamo un interruttore qui, lasciamo che l'Escherichia coli rimanga in coltura per quel periodo e poi otterremo la proteina purificata. Questo verrà aggiunto ai loro passaggi di purificazione ogni volta che scopriranno un modo nuovo e migliore rispetto al precedente.
I ricercatori di tutto il mondo stanno ancora barcollando nel tentativo di scoprire i modi migliori per estrarre proteine dall'E. coli. Yaohai si impegna a restare aggiornato con questi nuovi risultati per garantire che la loro tecnologia sia all'avanguardia. Un'idea nuova ed eccitante è quella di utilizzare queste onde ultrasoniche per scuotere letteralmente le cellule di E. coli, il che può aiutare a spaccarle e rilasciare le proteine che contengono. Sebbene sia ancora molto presto e nella fase di ricerca, sembra offrire la possibilità entusiasmante di ottenere estrazioni di proteine migliori.
Yaohai Bio-Pharma, uno dei dieci principali produttori di prodotti biologici, è specializzata in fermentazione microbica. Abbiamo creato una fabbrica efficiente dotata di attrezzature avanzate e solide capacità di Ricerca e Sviluppo e produzione. Cinque linee di produzione per sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per fermentazione e purificazione microbica, insieme a due linee di riempimento finali per fiale e cartucce e aghi pre-riempiti sono disponibili. Le scale di fermentazione disponibili variano da 100L fino al processo di purificazione delle inclusion bodies di E. coli. Le specifiche di riempimento per le fiale vanno da 1ml a 25ml. Le specifiche di riempimento per le cartucce o siringhe pre-riempite sono da 1 a 3ml. L'officina di produzione è conforme a cGMP e garantisce un fornitura costante di campioni commerciali e clinici. La nostra struttura produce molecole grandi che vengono spedite in tutto il mondo.
Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati a partire da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per la Ricerca e lo Sviluppo, nonché servizi di produzione, minimizzando al contempo i potenziali rischi. Abbiamo lavorato con tecniche varie, come sottounità cellulari ricombinanti, vaccini (compresi i peptidi), fattori di crescita, ormoni e il processo di purificazione delle inclusion bodies di E. coli. Siamo specialisti in numerosi microorganismi, come secrezione extracellulare ed intracellulare di lieviti (rendimenti fino a 15g/L) e solubilità intracellulare batterica, nonché inclusion body (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo inoltre sviluppato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Abbiamo un curriculum di miglioramento dei processi produttivi, aumentando i rendimenti e riducendo i costi. Contiamo su un team tecnologico altamente efficiente per garantire la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Ciò ci aiuta a portare i vostri prodotti unici più rapidamente sul mercato.
Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che incorpora il controllo della qualità e il processo di purificazione dei corpi inclusi di E. coli. Abbiamo sviluppato un solido sistema di qualità in conformità con gli standard GMP attuali e i requisiti normativi a livello mondiale. La nostra squadra normativa ha una conoscenza approfondita dei framework regolatori globali per accelerare il lancio di bioprodotto. Ci assicuriamo che i processi produttivi siano tracciabili, garantendo prodotti di alta qualità e rispettando le regole dell'FDA statunitense e dell'EMA europea. Anche l'Australia TGA e la Cina NMPA sono in conformità. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul posto condotta da una Persona Qualificata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro processo GMP e l'impianto di produzione. Siamo anche passati con successo attraverso gli audit iniziali del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.
Il processo di purificazione dei corpi inclusi di E. coli è un leader nel settore CDMO dei biologici microbici. Il nostro focus è stato sui vaccini e terapie prodotti microbialmente, adatti alla gestione della salute umana, veterinaria e dei pet. Abbiamo le piattaforme RD e le tecnologie di produzione più innovative che coprono l'intero procedimento, dallo sviluppo di ceppi microbici e banche cellulari, allo sviluppo di processi e metodi, fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo la consegna efficace di soluzioni innovative. Nel tempo, abbiamo accumulato una vasta conoscenza del bio processing basato su microbi. Più di 200 progetti sono stati completati con successo, e aiutiamo i nostri clienti a conformarsi alle normative come quelle dell'US FDA e dell'UE EMA. Li assistiamo anche nella navigazione delle regolamentazioni dell'Australia TGA e della Cina NMPA. La nostra competenza professionale e la nostra ampia esperienza ci permettono di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati.