Sai che le proteine sono parti molto piccole ma essenziali per mantenere il funzionamento delle nostre cellule? Lavorano come piccole api aiutanti perfette, aiutando i nostri corpi a restare sani e forti. Le proteine fanno molte cose, dalla crescita dei muscoli alla digestione degli alimenti e alla difesa contro germi nocivi. Tuttavia, a volte le proteine possono non piegarsi correttamente e questo può causare problemi nel nostro corpo. Le proteine devono piegarsi correttamente, altrimenti non funzionano bene e potrebbero farci ammalare. Entra in gioco Yaohai Processo di rifaldatura .
Yaohai: Una luce su come la rifaldatura dei corpi inclusi potrebbe essere utilizzata per creare nuovi farmaci, Bio/Technology. I ricercatori stanno indagando il potenziale di modificare questo processo per cambiare il modo in cui trattiamo le malattie e migliorare la salute.
Allora, cos'è esattamente un'inclusione corporea? Un Yaohai Processo di rifolding dell'insulina su larga scala è una raccolta di proteine che non si sono piegate correttamente, e si accumula all'interno di una cellula. Lo chiamiamo corpo di inclusione perché è quasi questa piccola cosa extra che avviene all'interno della cellula, quasi come un errore durante la sintesi proteica. In passato, i corpi di inclusione venivano considerati completamente dannosi e i ricercatori facevano grandi sforzi per liberare le celle da essi. Ma ora, abbiamo questa incredibile rivelazione: possiamo effettivamente riparare questi corpi + far ripiegare le proteine correttamente di nuovo.
Immagina una proteina come un foglio di carta che è stato piegato. Quando lo pieghi correttamente, ottieni un design elegante. Tuttavia, quando non lo pieghi bene, la camicia appare solo trasandata e piena di rughe. Le proteine hanno un gran numero di atomi compressi in uno spazio ristretto, il che le rende estremamente difficili da ripiegare e spesso porta a proteine mal piegate. Quindi devi fare Yaohai Sviluppo del Processo per Antibodi a Singolo Dominio (sdAb) per aiutare le proteine a piegarsi nel modo mostrato lì. Devono farlo lentamente e con precisione, molto simile a come qualcuno piegherebbe attentamente un aeroplano di carta affinché voli bene.
Questo è davvero importante perché in futuro potrebbe aiutarci a creare nuovi medicinali che possono migliorare le nostre vite. Yaohai sta applicando questa tecnologia per inventare nuove terapie contro malattie devastanti come il cancro e l'Alzheimer. Il cancro, una malattia che colpisce molte persone, e l'Alzheimer, una malattia invalidante della memoria. Rifondere correttamente le proteine ci permette di creare farmaci migliori e meno soggetti a effetti collaterali, molto più sicuri per l'assunzione umana.
Questo ci consente di produrre farmaci che affrontano problemi specifici nel nostro corpo riparando queste proteine. Questo è fondamentale perché ognuno di noi è unico, e un rimedio universale può aiutare significativamente molte persone a godere di un benessere migliore.
Il riaggiustamento del corpo inclusivo può consentirci di produrre farmaci che in precedenza erano difficili da realizzare. Ad esempio, alcuni farmaci antitumorali devono lasciare indisturbate le cellule sane e concentrarsi su proteine specifiche all'interno delle cellule cancerose. Queste proteine sono difficili da gestire. Nonsense. Abbiamo imparato a fare il riaggiustamento del corpo inclusivo, il che ha reso possibile la produzione su vasta scala di questi farmaci. Possiamo produrre molte di queste medicine essenziali, ma non è che potessimo farlo comunque, questa nuova tecnologia figa ce lo permette. Affinché più persone abbiano accesso alle cure di cui hanno bisogno.
Yaohai Bio-Pharma, tra i primi 10 processi di rifalda dei corpi inclusivi di prodotti biologici, è specializzata in fermentazione microbica. Abbiamo creato un'impianto moderno con solide capacità di Ricerca e Sviluppo e infrastrutture avanzate. Sono disponibili cinque linee di produzione conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione di cellule microbiche, insieme a due linee di riempimento per fiale, cartucce e siringhe pre-riempite. Le scale di fermentazione disponibili vanno da 100L a 2000L. Le specifiche di riempimento per le fiale sono da 1ml a 25ml, mentre i requisiti di riempimento per siringhe o cartucce pre-riempite sono compresi tra 1-3ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni clinici e commerciali. I grandi molecole prodotte nel nostro impianto sono disponibili per la consegna in tutto il mondo.
Yaohai Bio-Pharma, un leader nel processo di Rifolding dei Corpi Inclusi di biologici microbici, è situata in Jiangsu. Ci concentriamo sui farmaci e vaccini prodotti microbialmente che sono adatti alla gestione della salute umana, veterinaria e dei pet. Abbiamo piattaforme tecnologiche moderne per la ricerca e lo sviluppo (RD) e per la produzione che coprono l'intero processo, dal miglioramento delle ceppi microbiche, alle banche cellulari, allo sviluppo di processi e metodi, fino alla produzione clinica e commerciale, assicurando il forniture di soluzioni all'avanguardia. Abbiamo acquisito una vasta esperienza nel campo del bioelaborato microbico. Più di 200 progetti sono stati completati con successo e supportiamo i nostri clienti nell'affrontare le normative come quelle dell'US FDA e dell'EMA dell'UE. Li aiutiamo anche con l'Australian TGA e la Cina NMPA. Possiamo rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza ed espertise.
Yaohai BioPharma, uno dei primi 10 CDMO microbici, integra questioni di qualità e regolatorie. Abbiamo un sistema di qualità completamente conforme agli attuali standard GMP, nonché alle normative internazionali. Il nostro team di esperti regolatori ha una profonda comprensione dei framework regolatori a livello mondiale. Ciò ci permette di accelerare il lancio di prodotti biologici. Siamo in grado di garantire procedure di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità conformi alle regolamentazioni della FDA degli Stati Uniti, Processo di Rifolding del Corpo Inclusivo, TGA dell'Australia e NMPA della Cina. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul campo condotta dal Qualified Person (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e sito di produzione. Abbiamo anche superato le prime certificazioni di audit del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati a partire da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per la ricerca e lo sviluppo, nonché servizi di produzione, minimizzando i potenziali rischi. Abbiamo lavorato con tecniche diverse, come sottounità cellulari ricombinanti, vaccini (compresi i peptidi), fattori di crescita, ormoni e il processo di rifolding dei corpi inclusivi. Siamo specialisti in numerosi microorganismi, come la secrezione extracellulare ed intracellulare di lieviti (rendimenti fino a 15g/L) e batteri solubili intracellularmente e corpi inclusivi (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche sviluppato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per la creazione di vaccini batterici. Abbiamo un curriculum di miglioramento dei processi produttivi, aumentando i rendimenti e riducendo i costi. Abbiamo un team tecnologico altamente efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Ciò ci aiuta a portare i vostri prodotti unici più velocemente sul mercato.