Produzione di insulina precursore come corpo di inclusione

• Corpi di inclusione come tecnica promettente per la produzione precisa di insulina

  I corpi di inclusione sono stati usati per la sintesi dell'insulina umana da molti anni ormai. Con uno studio molto interessante hanno utilizzato Escherichia coli, un E. Ovviamente questo batterio è riuscito a produrre proinsulina localmente in corpi di inclusione. Hanno poi messo insieme i corpi di inclusione, li hanno estratti e ripiegati in insulina attiva.

• Produzione di insulina precursore nei corpi di inclusione

  Questi corpi di inclusione sono stati rimossi e poi ripiegati dagli scienziati per generare insulina attiva. Con loro grande sorpresa, quando hanno esaminato questa proteina di insulina purificata formata nei batteri ingegnerizzati indotti dallo stress, hanno dimostrato che era di qualità superiore rispetto a tutti i processi precedentemente tentati.

• Abbracciare gli organismi di inclusione per ottenere rendimenti migliori

  Mentre gli scienziati continuano a studiare questo nuovo approccio, è probabile che miglioreranno e renderanno ancora migliore la produzione di insulina. Se così fosse, questo potrebbe tradursi in più insulina per le persone che ne hanno bisogno e costi inferiori, il che significa un accesso più facile per coloro che cercano di acquisire il farmaco di cui hanno bisogno.

Perché scegliere Yaohai Precursor Insulin Production come organismo di inclusione?

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è leader nel settore dei CDMO di prodotti biologici microbici. Il nostro obiettivo principale è la produzione di vaccini e terapie microbiche per gestire la salute di animali domestici, umani e animali. salute. Abbiamo moderne piattaforme tecnologiche di produzione e RD che coprono l'intero processo, dall'ingegneria dei ceppi microbici, alla banca delle cellule, alla progettazione di processi e metodi fino alla produzione commerciale e clinica, il che garantisce la fornitura di successo delle soluzioni più all'avanguardia. Nel corso degli anni abbiamo acquisito una vasta competenza nell'uso di fonti microbiche. Sono stati completati con successo oltre 200 progetti. Inoltre, supportiamo i nostri clienti nel superare le normative, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Li aiutiamo anche a orientarsi nell'Australia TGA e nella Cina NMPA. La nostra conoscenza specialistica e la nostra vasta esperienza ci consentono di rispondere rapidamente alle richieste del mercato e di fornire servizi CDMO di produzione di insulina precursore come corpo di inclusione.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di prodotti biologici derivati ​​da microrganismi. Offriamo soluzioni RD e produzione personalizzate riducendo al minimo i rischi. Abbiamo lavorato con diversi metodi, come la produzione di insulina precursore come corpo di inclusione di vaccini (inclusi peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Siamo specializzati in più ospiti microbici, tra cui batteri extracellulari e intracellulari di lievito (resa fino a 15 g/L), secrezione periplasmatica, intracellulare solubile e corpi di inclusione (resa fino a 10 grammi/L). Abbiamo anche una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Siamo specializzati nel miglioramento dei processi, nell'aumento delle rese dei prodotti e nella riduzione dei costi di produzione. Abbiamo un team tecnologico efficiente che garantisce una consegna di progetti tempestiva e di qualità. Ciò ci consente di consegnare i tuoi prodotti esclusivi più rapidamente sul mercato.

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di prodotti biologici, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo creato una fabbrica efficiente con strutture avanzate e solide capacità di RD e produzione. Sono disponibili cinque linee di produzione per sostanze farmacologiche conformi agli standard GMP per la fermentazione e la purificazione microbica, insieme a due linee di riempimento e finali per fiale e cartucce e aghi pre-riempiti. Le scale di fermentazione disponibili variano tra 100 L e Precursor Insulin Production come Inclusion Body. Le specifiche di riempimento per le vie sono da 1 ml a 25 ml. Le specifiche di riempimento per cartucce o siringhe pre-riempite sono da 1 a 3 ml. L'officina per la produzione è conforme alle cGMP e garantisce una fornitura costante di campioni commerciali e clinici. La nostra struttura produce grandi molecole che vengono spedite in tutto il mondo.

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma è una delle 10 migliori CDMO microbiche che incorpora la gestione della qualità e le questioni normative. Abbiamo sviluppato un solido sistema di gestione della qualità conforme agli attuali standard e regolamenti GMP a livello globale. Il nostro team di regolamentazione ha una conoscenza approfondita dei quadri normativi mondiali. Ciò ci consente di accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità e in conformità con le linee guida della FDA statunitense e dell'EMA UE. Anche Precursor Insulin Production come Inclusion Body e China NMPA sono soddisfatti. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit in loco condotto da una persona qualificata accreditata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e la struttura di produzione. Abbiamo anche superato i primi audit di certificazione del sistema di gestione della qualità ISO9001 e del sistema di gestione ambientale ISO14001.

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