Produzione di Precursore dell'Insulina come Corpo Inclusivo

• Corpi inclusivi come tecnica promettente per una produzione precisa di insulina

  I corpi di inclusione vengono utilizzati da anni per la sintesi dell'Insulina Umana. Con uno studio molto interessante, hanno utilizzato Escherichia coli, un E. Ovviamente questa batteria è riuscita a produrre proinsulina localmente all'interno dei corpi di inclusione. Successivamente, hanno raccolto i corpi di inclusione, li hanno estratti e riportati alla conformazione attiva di insulina.

• Produzione di precursore di insulina in corpi inclusivi

  Questi corpi di inclusione sono stati rimossi e poi rifatti dagli scienziati per generare insulina attiva. Molto a loro sorpresa, quando hanno esaminato questa proteina di insulina purificata formata nei corpi di inclusione nei batteri ingegnerizzati sotto stress, hanno dimostrato che era di qualità superiore rispetto a tutti i processi precedentemente tentati.

• Adottando i corpi inclusivi per rendimenti migliorati

  Mentre gli scienziati continuano a studiare questo nuovo approccio, è probabile che migliorino ulteriormente la produzione di insulina. Se così fosse, ciò potrebbe portare a una maggiore disponibilità di insulina per le persone che ne hanno bisogno e a costi più bassi, il che significa un accesso più facile per chi cerca di ottenere il medicinale necessario.

Why choose Yaohai Produzione di Precursore dell'Insulina come Corpo Inclusivo?

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un leader nel settore CDMO di bioproducti microbici. Il nostro principale obiettivo è stato la produzione di vaccini e terapie microbiche per gestire la salute dei pet, degli esseri umani e degli animali. Abbiamo piattaforme tecnologiche moderne per la ricerca e lo sviluppo e per la produzione che coprono l'intero processo, dal miglioramento delle ceppa microbiche, alle banche cellulari, alla progettazione dei processi e dei metodi fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo così il fornitura di soluzioni all'avanguardia. Negli anni abbiamo acquisito una vasta esperienza nell'utilizzo di fonti microbiche. Più di 200 progetti sono stati completati con successo. Inoltre, supportiamo i nostri clienti nell'affrontare le regolamentazioni, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA europea. Li aiutiamo anche a navigare attraverso le normative del TGA australiano e del NMPA cinese. La nostra competenza specialistica ed esperienza ci permettono di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e di fornire servizi CDMO per la produzione di Precursori dell'Insulina come corpo di inclusione.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici derivati da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per la ricerca e lo sviluppo e la produzione, minimizzando i rischi. Abbiamo lavorato con metodi diversi, come la produzione di Insulina Precorsa come Corpo d'Inclusione di vaccini (inclusi i peptidi), fattori di crescita, ormoni e Cytokine. Specializzati in diversi ospiti microbici, tra cui lieviti estracellulari e intracellulari (rendimento fino a 15 g/L), segreto periplasmico batterico, solubili intracellulari e corpi d'inclusione (rendimento fino a 10 grammi/L). Possediamo inoltre una piattaforma di fermentazione BSL-2 per la creazione di vaccini batterici. Ci specializziamo nell'ottimizzazione dei processi, aumentando i rendimenti del prodotto e riducendo i costi di produzione. Abbiamo un team tecnico efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di qualità dei progetti. Ciò ci permette di portare i tuoi prodotti esclusivi più velocemente sul mercato.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di prodotti biologici, è specializzata in fermentazione microbica. Abbiamo creato una fabbrica efficiente dotata di attrezzature avanzate e solide capacità di Ricerca e Sviluppo e produzione. Cinque linee di produzione per sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per fermentazione e purificazione microbica, insieme a due linee di riempimento finali per fiale e cartucce e aghi pre-riempiti sono disponibili. Le scale di fermentazione variano tra 100L e Produzione di Precursore di Insulina come Corpo di Inclusione. Le specifiche di riempimento per le fiale vanno da 1ml a 25ml. Le specifiche di riempimento per le cartucce o siringhe pre-riempite sono da 1 a 3ml. L'officina di produzione è conforme a cGMP e garantisce un fornitura costante di campioni commerciali e clinici. La nostra struttura produce molecole grandi che vengono distribuite in tutto il mondo.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che incorpora la gestione della qualità e le questioni regolatorie. Abbiamo sviluppato un solido sistema di gestione della qualità conformemente agli standard e alle normative GMP attuali a livello globale. La nostra squadra regolatoria ha una comprensione approfondita dei framework regolatori in tutto il mondo. Ciò ci permette di accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi produttivi tracciabili nonché prodotti di alta qualità in conformità con le linee guida della FDA statunitense e dell'EMA europea. La produzione di Precursor Insulin come corpo di inclusione e la Cina NMPA sono anch'esse soddisfatte. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul campo condotta da una Persona Qualificata accreditata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e l'impianto produttivo. Siamo anche passati attraverso le prime certificazioni di audit del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

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