Processo di ripiegamento dell'insulina su larga scala

• Sfruttare la potenza degli chaperoni molecolari nel ripiegamento dell'insulina su larga scala

  Gli chaperon molecolari sono un tipo unico di proteine ​​che aiutano diverse proteine ​​a ripiegarsi correttamente. Sono come piccoli aiutanti che verificano se tutto è come dovrebbe. Gli scienziati possono aggiungere chaperon al processo di ripiegamento di grandi quantità di insulina e renderlo ancora migliore. Due delle proteine, che si pensa aiutino altre specie nativamente dispiegate e cosiddette chaperon come la proteina disolfuro isomerasi (PDI) [55] e le proteine ​​da shock termico (HSP). Tali chaperon che ripiegano correttamente l'insulina e aiutano anche a produrre una maggiore fornitura di insulina che è in realtà molto necessaria per quelle persone che hanno bisogno di insulina esogena.

• Implicazioni per il trattamento del diabete

  Questo è molto importante per un processo di ripiegamento dell'insulina su larga scala e ad alta produttività richiesto dai pazienti diabetici. Può costare meno a coloro che lo usano, se produce più insulina. Questo è fantastico perché il diabete può essere davvero una malattia costosa da gestire a volte. Garantisce inoltre che vengano prodotte quantità sufficienti di insulina per tutti coloro che ne hanno bisogno. Ciò a sua volta consentirà l'accesso a un trattamento e una gestione migliori del diabete per coloro che ne hanno bisogno, portando a vite più sane.

• Applicazioni e sfide

  Sebbene questa tecnica possa produrre insulina da utilizzare nel trattamento del diabete, può anche essere impiegata per creare altre proteine ​​terapeutiche. Tuttavia, alcune proteine ​​sono utilizzate in alcuni farmaci per aiutare il corpo a combattere un'infezione. Quindi, ma l'altro percorso non ha quasi ostacoli. L'insulina deve essere piegata correttamente nel corpo per funzionare correttamente e per quella piegatura gli scienziati le hanno dato più tempo. L'insulina deve essere protetta dai batteri e dall'uomo. Il che significa che devono trasformare il super sonazoid in pulito attraverso il ginocchio e funzionare bene.

Perché scegliere il processo di ripiegamento dell'insulina su larga scala di Yaohai?

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma, uno dei primi 10 CDMO microbici che integra la gestione della qualità e gli affari normativi. Il nostro sistema di qualità è conforme agli attuali standard GMP e alle normative internazionali. Il nostro team di esperti normativi è competente nei quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili, prodotti di qualità e conformità ai requisiti del Large-scale Insulin Refolding Process e dell'EU EMA. Sono inoltre soddisfatti l'Australia TGA e la Cina NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit di persona condotto da una persona qualificata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e la struttura di produzione. Abbiamo anche completato gli audit di certificazione iniziali del sistema di gestione della qualità ISO9001 e del sistema di gestione ambientale ISO14001.

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di prodotti biologici, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo creato un impianto di produzione di processo di ripiegamento dell'insulina su larga scala con solide capacità RD e impianti di produzione all'avanguardia. Sono disponibili cinque linee di produzione di sostanze farmacologiche conformi agli standard GMP per purificare e fermentare le cellule microbiche, nonché due linee di riempimento e finitura per fiale e cartucce, nonché aghi pre-riempiti. Le scale di fermentazione disponibili includono 100L, 500L, 1000L e 2000L. Le specifiche per il riempimento delle fiale vanno da 1 ml a 25 ml. Le specifiche di riempimento delle cartucce o delle siringhe pre-riempite vanno da 1 a 3 ml. L'officina di produzione è conforme alle cGMP e fornisce una fornitura stabile di prodotti commerciali e campioni clinici. La nostra struttura produce molecole di grandi dimensioni che vengono spedite in tutto il mondo.

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO leader nel settore dei prodotti biologici microbici. Ci siamo concentrati su terapie e vaccini prodotti da microbi per uso umano, veterinario e per la gestione della salute degli animali domestici. Siamo dotati di piattaforme RD per il processo di ripiegamento dell'insulina su larga scala e di tecnologie di produzione che comprendono l'intero processo, a partire dallo sviluppo di cellule di ceppi microbici, metodi e processi, fino alla produzione commerciale e clinica che garantisce l'implementazione di successo di soluzioni all'avanguardia. Abbiamo acquisito una vasta esperienza nella bioelaborazione di cellule microbiche. Abbiamo consegnato oltre 200 progetti globali e aiutiamo i nostri clienti a orientarsi tra le leggi della FDA statunitense, dell'EMA europea, della TGA australiana e della NMPA cinese. La nostra competenza professionale e la nostra vasta esperienza ci consentono di rispondere rapidamente alle richieste del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza in prodotti biologici derivati ​​da fonti microbiche. Forniamo soluzioni RD e produzione personalizzate, riducendo al minimo i potenziali rischi. Abbiamo lavorato su varie modalità, tra cui vaccini subunitari ricombinanti, ormoni peptidici, fattori di crescita citochinici, anticorpi a dominio singolo, enzimi, DNA plasmidico, vari mRNA e altro ancora. Ci siamo specializzati in più microrganismi, tra cui il processo di ripiegamento dell'insulina su larga scala, secrezione intracellulare ed extracellulare (resa fino a 15 g/L) e batteri solubili intracellulari e corpi di inclusione (resa fino a 10 g/L). Abbiamo anche creato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini a base di batteri. Siamo esperti nel migliorare i processi, aumentare la resa dei prodotti e ridurre i costi di produzione. Abbiamo un team tecnologico altamente efficiente che garantisce una consegna del progetto tempestiva e di alta qualità. Ciò ci consente di immettere sul mercato i tuoi prodotti unici più rapidamente.

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