Processo di rifolding dell'insulina su larga scala

• L'Utilizzo del Potere dei Chaperoni Molecolari nel Refolding su Grande Scala dell'Insulina

  I chaperon molecolari sono un tipo unico di proteine che aiutano diverse proteine a piegarsi correttamente. Sono come piccoli aiutanti che verificano se tutto è come dovrebbe essere. Gli scienziati possono aggiungere chaperon al processo di rifolding di grandi quantità di insulina, migliorandolo ulteriormente. Due delle proteine, che si pensa aiutino altre specie nativamente sfuocate e così dette chaperon come la protein disulfide isomerase (PDI) [55] e le proteine di shock termico (HSPs). Tali chaperon piegano l'insulina correttamente e aiutano anche a produrre una maggiore quantità di insulina, il che è effettivamente molto necessario per le persone che hanno bisogno di insulina esogena.

• Implicazioni per il Trattamento del Diabete

  Questo è molto importante per un processo di rifalda dell'insulina ad alta produttività e su larga scala, richiesto dai pazienti diabetici. Può addebitare di meno a coloro che lo utilizzano, se ne produce una maggiore quantità di insulina. Questo è fantastico perché il diabete può essere davvero una malattia costosa da gestire a volte. Inoltre, garantisce che vengano prodotte quantità sufficienti di insulina per chiunque ne abbia bisogno. Ciò consentirà l'accesso a trattamenti e gestione del diabete migliori per chi ne ha bisogno, portando a vite più sane.

• Applicazioni e Sfide

  Anche se questa tecnica può produrre insulina per l'uso nel trattamento del diabete, può anche essere utilizzata per creare molte altre proteine terapeutiche. Tuttavia, alcune proteine vengono utilizzate in alcuni farmaci per aiutare il corpo a combattere un'infezione. Poi, ma l'altro percorso ha quasi nessun ostacolo. L'insulina deve essere correttamente piegata nel corpo per funzionare bene, e per quella piegatura gli scienziati le hanno concesso più tempo. L'insulina deve essere protetta dai batteri e dall'uomo. Il che significa che devono trasformare il super sonazoid in pulito attraverso il ginocchio e funzionante bene.

Why choose Yaohai Processo di rifolding dell'insulina su larga scala?

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma, uno dei primi 10 Microbial CDMO che integra la gestione della qualità e gli affari regolatori. Il nostro sistema di qualità è conforme agli standard GMP attuali nonché alle normative internazionali. La nostra squadra di esperti in materia regolatoria è competente nei framework regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili, prodotti di qualità e conformità con i requisiti del Processo di Rifolding dell'Insulina su Grande Scala ed EMA dell'UE. Vengono rispettati anche i requisiti dell'Australia TGA e della Cina NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul posto condotta da una Persona Qualificata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e le nostre strutture di produzione. Abbiamo inoltre completato gli audit di certificazione iniziali per il Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e il Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei dieci principali produttori di prodotti biologici, si specializza in fermentazione microbica. Abbiamo creato un'impianto di produzione per il processo di rifolding dell'insulina su larga scala con forti capacità di Ricerca e Sviluppo e impianti di produzione all'avanguardia. Cinque linee di produzione di sostanze attive conformi agli standard GMP per purificare e fermentare cellule microbiche, nonché due linee di riempimento per fiale e cartucce, inclusi aghi pre-riempiti, sono disponibili. Le scale di fermentazione disponibili includono 100L, 500L, 1000L e 2000L. Le specifiche per il riempimento delle fiale vanno da 1ml a 25ml. Le specifiche per il riempimento delle cartucce o siringhe pre-riempite variano tra 1-3ml. L'officina di produzione è conforme a cGMP e fornisce un approvvigionamento stabile di prodotti commerciali e campioni clinici. La nostra struttura produce molecole grandi che vengono distribuite in tutto il mondo.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO leader nel campo dei biologici microbici. Ci siamo concentrati sui trattamenti terapeutici e sui vaccini prodotti da microbi per l'uso umano, veterinario e per la gestione della salute degli animali domestici. Siamo dotati di piattaforme RD a grande scala per il processo di rifolding dell'insulina, nonché di tecnologie di produzione che coprono l'intero processo, dallo sviluppo di ceppi cellulari microbici, ai metodi e processi, fino alla produzione commerciale e clinica, garantendo una corretta implementazione di soluzioni innovative. Abbiamo acquisito una vasta esperienza nel trattamento biologico delle cellule microbiche. Abbiamo completato più di 200 progetti globali ed aiutiamo i nostri clienti a navigare tra le normative dell'FDA statunitense, dell'EMA europea, del TGA australiano e del NMPA cinese. La nostra competenza professionale e la nostra ampia esperienza ci consentono di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha una vasta esperienza nei biologici derivati da fonti microbiche. Offriamo soluzioni su misura per la ricerca e lo sviluppo, nonché per la produzione, minimizzando al contempo i potenziali rischi. Abbiamo lavorato su varie modalità, inclusi vaccini a sottounita' ricombinanti, ormoni peptidici, citochine fattori di crescita, anticorpi a singolo dominio enzimi, DNA plasmidico vari mRNAs e altro ancora. Ci siamo specializzati in numerosi microrganismi, tra cui processi di rifolding dell'insulina su larga scala (rendimenti fino a 15g/L) e secrezione intracellulare ed extracellulare, nonché batteri solubili intracellulari e corpi di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo inoltre stabilito una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini a base batterica. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi, nel miglioramento dei rendimenti del prodotto e nella riduzione dei costi di produzione. Contiamo su un team tecnologico altamente efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Ciò ci permette di portare i vostri prodotti unici più rapidamente sul mercato.

Categorie di prodotti correlati

Non trovi ciò che cerchi?
Contatta i nostri consulenti per ulteriori prodotti disponibili.