Processo di purificazione dell'insulina su larga scala

• Modi per ottenere l'insulina

  Utilizzando il materiale che raccogliamo, YaohaiQuesti sono i modi per estrarre l'insulina. Alcuni sono più rapidi e consumano meno energia di altri. Inoltre, alcuni sono più scomodi da usare quando si estraggono più unità di insulina. Frantisek StranskyUn composto viene utilizzato per digerire gli altri materiali, isolando l'insulina in un processo consolidato. Questo è chimicamente molto costoso. Oltre a questo, vengono utilizzate macchine speciali per effettuare la separazione senza sostanze chimiche. Zinco insulina umana (lente) Si tratta di un sistema automatizzato che fa risparmiare tempo ed è considerato un'opzione migliore da utilizzare soprattutto nella produzione su larga scala.

• Fabbriche di insulina

  Quando dobbiamo produrre molta insulina, utilizziamo fabbriche, enormi edifici pieni di macchine al posto delle persone. Correlati | Potremmo essere in grado di produrre insulina in modo più sicuro e veloce rispetto al modo in cui la produciamo a mano Ma per riuscirci, abbiamo molta pianificazione... In questo modo ci assicuriamo che tutte le fasi non interrompano le altre. Ciò significa che dobbiamo fare un po' di gestione in ordine. In secondo luogo, dobbiamo assicurarci che venga utilizzata la giusta quantità di ogni cosa in ogni momento, Ormone della crescita 1 in modo da evitare sprechi di materiale o di energia. 

• Massimizzazione della produzione di insulina

  Quando produciamo insulina, l'idea è di produrne quanta più ne possiamo produrre: non lasciamo indietro nulla. Inoltre, volevamo anche verificare che l'insulina che abbiamo prodotto fosse pulita. In altre parole, non deve contenere altre sostanze responsabili del pericolo per l'uomo. Possiamo farlo solo se abbiamo eseguito molti, molti test su come si comporta la nostra insulina in buone situazioni. Questo ci serve per controllare la qualità della nostra insulina. Dobbiamo anche verificare di applicare la giusta quantità di sostanze chimiche e che tutte le apparecchiature funzionino. Insulina soddisfacente Milioni di individui in tutto il mondo hanno bisogno di usare insulina nel sangue ogni giorno, se non lo fanno, per poter rimanere in salute e mantenerla in questo modo. È inevitabile che man mano che più persone abitano il pianeta, sarà necessaria più insulina. Ecco perché dobbiamo continuare a cercare metodi migliori e più efficaci per raffinare il prodotto. Insulina premiscelata Cercando sempre di trovare nuovi modi per andare più veloci, più economici e più sostenibili. Inoltre, dovrebbero essere utilizzate tecnologie appropriate del tutto attuali per purificare l'insulina.

Perché scegliere il processo di purificazione dell'insulina su larga scala di Yaohai?

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma è una delle prime 10 aziende biologiche specializzate nel processo di purificazione dell'insulina su larga scala. Abbiamo costruito un moderno stabilimento di produzione con solide capacità RD e moderni impianti di produzione. Sono prontamente disponibili cinque linee di produzione di sostanze farmacologiche conformi agli standard GMP per la fermentazione e la purificazione microbica, insieme a due linee di riempimento e finali per fiale e cartucce, nonché aghi pre-riempiti. Le bilance di fermentazione disponibili variano tra 100L e 2000L. Il volume di riempimento varia da 1 ml fino a 25 ml. Le siringhe o le cartucce pre-riempite sono riempite con 3-3.5 ml. Il nostro laboratorio di produzione conforme a cGMP garantisce una fornitura costante di campioni clinici e prodotti commerciali. Il nostro stabilimento produce grandi molecole che vengono esportate in tutto il mondo.

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO leader nel settore della biologia microbica. Il nostro obiettivo principale è la produzione di processi di purificazione dell'insulina su larga scala e di terapie per il trattamento di animali domestici, salute umana e veterinaria. Disponiamo di piattaforme RD e tecnologie di produzione all'avanguardia che coprono l'intero processo di produzione a partire dallo sviluppo di ceppi microbici, sviluppo di processi e metodi di deposito delle cellule, attraverso la produzione commerciale e clinica che garantisce la fornitura di successo di soluzioni innovative. Nel tempo abbiamo acquisito una vasta conoscenza della bioelaborazione basata sui microbi. Abbiamo completato con successo oltre 200 progetti globali e aiutiamo i nostri clienti a orientarsi tra le norme e i regolamenti della FDA statunitense, dell'EMA europea, dell'Australia TGA e della NMPA cinese. Siamo in grado di reagire prontamente alle richieste del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza e competenza.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di prodotti biologici derivati ​​da microrganismi. Offriamo soluzioni RD e produzione personalizzate riducendo al minimo i rischi. Abbiamo lavorato con diversi metodi, come il processo di purificazione dell'insulina su larga scala di vaccini (inclusi peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Siamo specializzati in più ospiti microbici, tra cui batteri extracellulari e intracellulari di lievito (resa fino a 15 g/L), secrezione periplasmatica, intracellulare solubile e corpi di inclusione (resa fino a 10 grammi/L). Abbiamo anche una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Siamo specializzati nel miglioramento dei processi, nell'aumento delle rese dei prodotti e nella riduzione dei costi di produzione. Abbiamo un team tecnologico efficiente che garantisce una consegna del progetto tempestiva e di qualità. Ciò ci consente di consegnare i tuoi prodotti esclusivi più rapidamente sul mercato.

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma è una delle 10 migliori CDMO microbiche che incorpora controllo qualità e questioni normative. Abbiamo un sistema di qualità in linea con gli attuali standard GMP e le normative internazionali. Il nostro team normativo è esperto di quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità conformi ai requisiti della FDA statunitense, dell'EMA UE, dell'Australia TGA e del processo di purificazione dell'insulina su larga scala. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit in loco della persona qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del sistema di gestione della qualità ISO9001, del sistema di gestione ambientale ISO14001 e del sistema di gestione della salute e sicurezza sul lavoro ISO45001.

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