Processo di purificazione dell'insulina su larga scala

• Modi per ottenere l'insulina

  Utilizzando il materiale che raccogliamo, YaohaiQuesti sono i modi per estrarre l'insulina. Alcuni sono più rapidi e consumano meno energia di altri. Inoltre, alcuni sono più scomodi da usare quando si estraggono più unità di insulina. Frantisek StranskyUn composto viene utilizzato per digerire gli altri materiali, isolando l'insulina in un processo consolidato. Questo è chimicamente molto costoso. Oltre a questo, vengono utilizzate macchine speciali per effettuare la separazione senza sostanze chimiche. Zinco insulina umana (lente) Si tratta di un sistema automatizzato che fa risparmiare tempo ed è considerato un'opzione migliore da utilizzare soprattutto nella produzione su larga scala.

• Fabbriche di insulina

  Quando dobbiamo produrre molta insulina, utilizziamo fabbriche, enormi edifici pieni di macchine al posto delle persone. Correlati | Potremmo essere in grado di produrre insulina in modo più sicuro e veloce rispetto al modo in cui la produciamo a mano Ma per riuscirci, abbiamo molta pianificazione... In questo modo, tutte le fasi non interrompono le altre. Ciò significa che dobbiamo fare un po' di gestione in ordine. In secondo luogo, dobbiamo assicurarci che venga utilizzata la giusta quantità di ogni cosa in ogni momento, Ormone della crescita 1 in modo da evitare sprechi di materiale o di energia. 

• Massimizzazione della produzione di insulina

  Quando produciamo insulina, l'idea è di produrne quanta più ne possiamo produrre: non lasciamo indietro nulla. Inoltre, volevamo anche verificare che l'insulina che abbiamo prodotto fosse pulita. In altre parole, non deve contenere altre sostanze responsabili del pericolo per l'uomo. Possiamo farlo solo se abbiamo eseguito molti, molti test su come si comporta la nostra insulina in buone situazioni. Questo ci serve per controllare la qualità della nostra insulina. Dobbiamo anche verificare di applicare la giusta quantità di sostanze chimiche e che tutte le apparecchiature funzionino. Insulina soddisfacente Milioni di individui in tutto il mondo hanno bisogno di usare insulina nel sangue ogni giorno, se non lo fanno, per poter rimanere in salute e mantenerla in questo modo. È inevitabile che man mano che più persone abitano il pianeta, sarà necessaria più insulina. Ecco perché dobbiamo continuare a cercare metodi migliori e più efficaci per raffinare il prodotto. Insulina premiscelata Cercando sempre di trovare nuovi modi per andare più veloci, più economici e più sostenibili. Inoltre, dovrebbero essere utilizzate tecnologie appropriate del tutto attuali per purificare l'insulina. 

Perché scegliere il processo di purificazione dell'insulina su larga scala di Yaohai?

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma, leader nei CDMO per i biologici microbici, ha sede a Jiangsu. Ci concentriamo su terapie e vaccini prodotti microbicamente che sono un processo di purificazione dell'insulina su larga scala per la gestione della salute umana, veterinaria e degli animali domestici. Abbiamo le piattaforme RD più all'avanguardia e la tecnologia di produzione che copre l'intero processo di produzione, dallo sviluppo di ceppi microbici, alla conservazione delle cellule, allo sviluppo di processi e metodi fino alla produzione clinica e commerciale che garantisce la produzione di successo di nuove soluzioni. Abbiamo acquisito una vasta esperienza nella bioelaborazione di cellule microbiche. Sono stati completati con successo più di 200 progetti e supportiamo i nostri clienti nel superare le normative, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Li aiutiamo anche con l'Australia TGA e la Cina NMPA. La nostra esperienza e conoscenza professionale, nonché la nostra vasta conoscenza, ci consentono di rispondere rapidamente alle richieste del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di prodotti biologici creati da microrganismi. Offriamo soluzioni RD personalizzate e servizi di produzione riducendo al minimo i rischi. Abbiamo lavorato con diverse modalità come vaccini a subunità ricombinanti, peptidi, ormoni, citochine, fattori di crescita, anticorpi monodominio, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altri. Siamo specializzati in diversi microrganismi come lievito, secrezione extracellulare e intracellulare (resa fino a 15 g/L), batteri, corpi solubili e di inclusione intracellulari (resa fino a 10 g/L). Abbiamo anche creato un sistema di fermentazione BSL-2 per creare vaccini con processo di purificazione dell'insulina su larga scala. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi di produzione, aumentando la resa e riducendo i costi. Abbiamo un team tecnologico altamente efficiente che garantisce una consegna del progetto tempestiva e di alta qualità. Ciò ci consente di consegnare più rapidamente sul mercato i tuoi prodotti unici.

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Il Large-scale Insulin Purification Process è uno dei 10 principali CDMO microbici che incorpora controllo qualità e questioni normative. Abbiamo stabilito un solido sistema di qualità conforme agli attuali standard e regolamenti GMP in tutto il mondo. Il nostro team di regolamentazione è esperto di quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità conformi alle norme della FDA statunitense, dell'EMA dell'UE, dell'Australia TGA e della NMPA cinese. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit in loco condotto da una persona qualificata accreditata dall'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e la struttura di produzione. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del sistema di gestione della qualità ISO9001, del sistema di gestione ambientale ISO14001 e del sistema di gestione della salute e sicurezza sul lavoro ISO45001.

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di prodotti biologici, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo creato una struttura avanzata dotata di strutture moderne e solide capacità di produzione RD. Abbiamo cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche conformi ai requisiti GMP per la fermentazione e la purificazione microbica, nonché due linee di riempimento e finitura automatizzate per cartucce, fiale e siringhe preriempite. Le scale di fermentazione disponibili variano da 100 L a 500 L, 1000 L e 2000 L. Il processo di purificazione dell'insulina su larga scala per le vie è da 1 ml a 25 ml, mentre le siringhe preriempite e le specifiche di riempimento delle cartucce coprono 1-3 ml. Il nostro laboratorio di produzione è conforme alle cGMP e garantisce una fornitura costante di campioni clinici e articoli commerciali. Il nostro impianto produce molecole di grandi dimensioni che vengono spedite in tutto il mondo.

Categorie di prodotti correlati

• Produzione di plasmidi AAV
• Metodi analitici per il DNA plasmidico
• Produzione di batteriofago AP205 VLP
• Produzione di batteriofago Q VLP
• Produzione del vaccino chimerico VLP
• Produzione di vaccini VLP coniugati
• Produzione di vaccini a DNA
• Fermentazione di E. coli per la produzione di VLP
• Produzione di agonisti GLP-1
• Produzione analogica GLP-1

Non trovi quello che cerchi?
Contatta i nostri consulenti per ulteriori prodotti disponibili.