Processo di purificazione su larga scala dell'insulina

• Modi per Ottenere l'Insulina

  Utilizzando il materiale che raccogliamo, Yaohaithose sono modi per estrarre l'insulina. Alcuni sono più veloci e consumano meno energia di altri. Inoltre, alcuni sono più scomodi da usare quando si devono somministrare più unità di insulina. Frantisek Stransky utilizza un composto per digerire gli altri materiali, isolando l'insulina in un processo consolidato. Questo è chimicamente molto costoso. A parte questo, vengono utilizzate macchine speciali per eseguire la separazione senza alcun tipo di sostanze chimiche. Insulina Umana Zinco (lenta) Si tratta di un sistema automatizzato che risparmia tempo ed è considerato un'opzione migliore, soprattutto nella produzione su larga scala.

• Fabbriche di Insulina

  Quando dobbiamo produrre molta insulina, utilizziamo fabbriche - enormi edifici pieni di macchine invece che persone. Correlato | Potremmo essere in grado di coltivare insulina più sicura e veloce rispetto al modo in cui la produciamo a mano, ma per raggiungere questo obiettivo, ci vuole molto piano... In questo modo ci assicuriamo che tutte le fasi non interrompano gli altri passaggi. Ciò significa che dobbiamo fare un po' di gestione ordinata. In secondo luogo, dobbiamo assicurarci che la quantità appropriata di tutto venga utilizzata in ogni momento, O ormone della crescita 1 al fine di evitare lo spreco di materiali o energia.

• Massimizzazione della Produzione di Insulina

  Quando produciamo insulina, l'idea è quella di produrne tanta quanto possibile: nulla deve essere lasciato indietro. Inoltre, volevamo anche verificare che l'insulina prodotta sia pura. In altre parole, non deve contenere alcuna sostanza nociva per l'uomo. Possiamo farlo solo se abbiamo eseguito molti test sul comportamento dell'insulina in situazioni ottimali. Questo ci permette di controllare la qualità del nostro prodotto. Dobbiamo anche verificare che stiamo utilizzando la quantità corretta di sostanze chimiche e che tutto l'equipaggiamento funzioni correttamente. Insulina soddisfacente. Milioni di persone in tutto il mondo hanno bisogno di assumere insulina quotidianamente per restare in salute e mantenerla tale. È inevitabile che, mano a mano che aumenta la popolazione mondiale, sarà necessario produrre più insulina. Per questo motivo dobbiamo continuare a cercare metodi migliori e più efficaci per raffinare il prodotto. Insulina Pre-miscelata Cercando sempre di trovare nuovi modi per andare più veloci, a minor costo e in modo più sostenibile. Inoltre, tecnologie attualmente appropriate devono essere utilizzate nella purificazione dell'insulina.

Why choose Yaohai Processo di purificazione su larga scala dell'insulina?

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma è una delle prime 10 aziende biologiche specializzate nel processo di purificazione su larga scala dell'insulina. Abbiamo costruito un'impianto di produzione moderno con solide capacità di Ricerca e Sviluppo e strutture di produzione moderne. Cinque linee di produzione di sostanze attive conformi agli standard GMP per fermentazione microbica e purificazione, insieme a due linee di riempimento finali per fiale, cartucce e aghi pre-riempiti sono pronte per l'uso. Le scale di fermentazione disponibili variano da 100L a 2000L. Il volume di riempimento varia da 1ml fino a 25ml. Le siringhe o cartucce pre-riempite contengono da 3 a 3.5ml. Il nostro impianto conforme a cGMP garantisce un approvvigionamento costante di campioni clinici e prodotti commerciali. La nostra struttura produce molecole grandi che vengono esportate in tutto il mondo.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO leader nel campo dei biologici microbici. Il nostro principale obiettivo è stato la produzione di processi di purificazione dell'insulina su larga scala e di terapie per trattare la salute dei pet, umana e veterinaria. Abbiamo piattaforme RD all'avanguardia e tecnologie di produzione che coprono l'intero processo produttivo, a partire dallo sviluppo di ceppi microbici, banche cellulari, sviluppo di processi e metodi, fino alla produzione commerciale e clinica che garantisce il successo nella fornitura di soluzioni innovative. Nel tempo abbiamo acquisito una vasta conoscenza del bio processing basato su microbi. Abbiamo completato con successo più di 200 progetti globali ed aiutiamo i nostri clienti a navigare tra le regole e regolamentazioni dell'US FDA, EU EMA, Australia TGA e China NMPA. Grazie alla nostra esperienza ed espertise, siamo in grado di reagire prontamente alle esigenze del mercato e fornire servizi CDMO personalizzati.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici derivati da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per la ricerca e lo sviluppo e la produzione, minimizzando i rischi. Abbiamo lavorato con metodi diversi, come il processo di purificazione su larga scala dell'insulina per vaccini (inclusi i peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Specializzati in più piattaforme ospiti microbiche, inclusi lieviti estracellulari ed intracellulari (rendimento fino a 15 g/L), segreto periplasmatico batterico, solubilità intracellulare e corpi di inclusione (rendimento fino a 10 grammi/L). Possediamo inoltre una piattaforma di fermentazione BSL-2 per la creazione di vaccini batterici. Ci specializziamo nell'ottimizzazione dei processi, aumentando i rendimenti del prodotto e riducendo i costi di produzione. Abbiamo un team tecnico efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di qualità dei progetti. Ciò ci permette di portare i tuoi prodotti esclusivi più rapidamente sul mercato.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è uno dei primi 10 CDMO microbici che incorporano il controllo qualità e le questioni regolatorie. Abbiamo un sistema di qualità in linea con gli standard GMP attuali e le regolamentazioni internazionali. La nostra squadra regolatoria ha una conoscenza approfondita dei framework regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di altissima qualità conformi ai requisiti della FDA statunitense, dell'EMA europea, del TGA australiano e del processo di purificazione dell'insulina su larga scala. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul campo della persona qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001, del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001 e del Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro ISO45001.

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