Produzione di Biosimili PTH 1-34

• Comprendere il Processo

  La nostra azienda, Yaohai, che si concentra su un nuovo PTH 1-34 bio simile. Loro vogliono assicurarsi che questa nuova medicina sia efficace e che i consumatori non debbano subire gli effetti di costi elevati. Creare un biosimile non è semplice; richiede mesi, a volte anni, di ricerca approfondita. Lo sviluppo del medicinale richiede molto tempo e impegno da parte dei ricercatori per assicurarsi che il nuovo farmaco sia sicuro per l'uso delle persone e funzioni molto bene. Loro Produzione di Mutazione GLP-1 testa se il biosimile può promuovere la formazione ossea e la guarigione nello stesso modo del farmaco associato.

• Superamento dei Vincoli Sfacenti nella Produzione di Biosimili del PTH 1-34

  La prima grande sfida nella produzione di un biosimile è il processo produttivo complesso e lungo. Non stiamo solo parlando di mettere insieme gli ingredienti; è molto di più! Yaohai collabora con vari esperti, scienziati e professionisti della salute per affrontare questi problemi e semplificare il processo. Loro Produzione di Analoghi del GLP-1 bisogna anche assicurarsi che gli articoli finali siano il più possibile simili al farmaco originale PTH 1-34. I medici vogliono garantire che i pazienti sperimentino la stessa efficacia positiva con i medicinali associati al biosimile rispetto a quelli del farmaco originale.

• Opportunità e sfide per l'industria farmaceutica

  Lo sviluppo di biosimili, ad esempio il biosimile PTH 1-34, ha aperto tantissime opportunità entusiasmanti per l'industria farmaceutica e le persone. Possono aumentare l'accesso a alcune delle medicine più essenziali fornendo un prezzo programmato per nuovi farmaci che altrimenti sarebbero stati inaffordabili. Questo Produzione di frammenti GLP-1 darà a coloro che hanno bisogno di un accesso a trattamenti efficaci una grande opportunità. Nello stesso tempo, l'industria ha i suoi sfide, assicurandosi che i nuovi farmaci siano sicuri, affidabili e funzionino per tutti quelli che ne hanno bisogno. I pazienti devono avere fiducia nei medicinali che assumono - per essere sicuri che siano sicuri ed efficaci, e che siano i medicinali per cui hanno pagato.

Why choose Yaohai Produzione di Biosimili PTH 1-34?

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che incorpora il controllo della qualità e la produzione di PTH 1-34 Biosimilar. Abbiamo sviluppato un solido sistema di qualità in conformità con gli standard GMP attuali e i requisiti normativi a livello mondiale. La nostra squadra normativa ha una conoscenza approfondita dei framework regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Ci assicuriamo che i processi di produzione siano tracciabili, garantendo prodotti di alta qualità e rispettando le regole dell'FDA degli Stati Uniti e dell'EMA dell'Unione Europea. L'Agenzia TGA dell'Australia e la NMPA della Cina sono anch'esse in conformità. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit sul posto condotto da una Persona Qualificata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro processo GMP e l'impianto di produzione. Siamo anche passati con successo attraverso gli audit iniziali di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati a partire dalla produzione di biosimili PTH 1-34. Offriamo soluzioni personalizzate per la Ricerca e Sviluppo e la produzione, assicurandoci al contempo che non ci siano rischi. Siamo stati coinvolti in diverse modalità, come vaccini a sottounito ricombinanti, ormoni peptidici, citochine, fattori di crescita, anticorpi a singolo dominio, enzimi, DNA plasmidico mRNA, e molto altro. Siamo specialisti in numerosi microrganismi, inclusa la secrezione extracellulare ed intracellulare di lieviti (rendimenti fino a 15g/L) e batteri intracellulari solubili e corpo di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche creato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per produrre vaccini batterici. Ci concentriamo sul miglioramento dei processi, sull'aumento dei rendimenti del prodotto e sulla riduzione dei costi di produzione. Utilizzando un solido team tecnologico, possiamo garantire una consegna rapida e affidabile dei progetti, portando il tuo prodotto più velocemente sul mercato.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  La produzione di PTH 1-34 Biosimilar è un leader nel settore dei CDMO microbiologici. Il nostro focus è stato sui vaccini e terapie prodotti microbicamente, adatti alla gestione della salute umana, veterinaria e degli animali da compagnia. Abbiamo le piattaforme RD più innovative e la tecnologia di produzione che coprono l'intero procedimento, dallo sviluppo di ceppi microbici e banche cellulari, allo sviluppo di processi e metodi, fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo la consegna efficace di soluzioni innovative. Nel tempo, abbiamo accumulato una vasta conoscenza del bio processing basato su microrganismi. Più di 200 progetti sono stati completati con successo, e aiutiamo i nostri clienti a conformarsi alle regolamentazioni come quelle dell'US FDA e dell'EU EMA. Li assistiamo anche a navigare attraverso l'Australian TGA e il Chinese NMPA. La nostra competenza professionale ed esperienza ci permette di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e fornire servizi CDMO personalizzati.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei dieci principali produttori di prodotti biologici, si specializza in fermentazione microbica. Abbiamo creato un'installazione di produzione per PTH 1-34 Biosimilar con solide capacità di Ricerca e Sviluppo e impianti di produzione all'avanguardia. Cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per purificare e fermentare cellule microbiche, oltre a due linee di riempimento per fiale e cartucce, nonché aghi pre-riempiti, sono disponibili. Le scale di fermentazione disponibili includono 100L, 500L, 1000L e 2000L. Le specifiche per il riempimento delle fiale vanno da 1ml a 25ml. Le specifiche di riempimento per le cartucce o siringhe pre-riempite variano tra 1-3ml. L'officina di produzione è conforme a cGMP e fornisce un approvvigionamento stabile di prodotti commerciali e campioni clinici. La nostra struttura produce molecole grandi che vengono spedite in tutto il mondo.

Categorie di prodotti correlati

• Produzione di plasmidi AAV
• Metodi Analitici per il DNA Plasmidico
• Produzione di VLP del Bacteriofago AP205
• Produzione di VLP del Bacteriofago Q
• Produzione di Vaccini a VLP Chimerei
• Produzione di Vaccini a VLP Coniugati
• Produzione di Vaccini a DNA
• Fermentazione di E. coli per la produzione di VLP
• Produzione di Agonisti del GLP-1
• Produzione di Analoghi del GLP-1

Non trovi ciò che cerchi?
Contatta i nostri consulenti per ulteriori prodotti disponibili.