Modalità di Biologici Microbici

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  Utilizzando il potere della simbiosi microbica per le terapie

  In un nuovo articolo pubblicato su Journal of Cleaner Production, gli scienziati di Yaohai hanno descritto come stiano lavorando anche per progettare metodi migliori e più sofisticati per produrre biologici microbici. Si tratta di metodi unici per modificare i batteri e progettare nuovi farmaci. Oppure potrebbero semplicemente rovinare qualche cattivo microbo e poi inserire i geni felici, che vengono tagliati in macchie di medicina utile per noi. Il microbo crescerà comunque e produrrà il suo farmaco, ma se iniettato nel nostro corpo non ci ammalerà più. L'idea è quella di migliorare il modo in cui questi microbi funzionano e successivamente produrre farmaci più potenti ma sicuri per tutti.

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  Innovazione e avanzamenti

  Completare il lavoro di laboratorio fino alla soluzione dei biologici microbici. Quanto è costato la ricerca? Istruzioni passo passo Passo 1: Scienziati CDMO per Fermentazione Microbica bisogna trovare un microbo che produca un farmaco di interesse. Successivamente, fanno crescere il microorganismo in modo da averne di più per l'analisi in laboratorio. Poi devono estrarre il farmaco dal microbo e sottoporlo a test rigorosi prima di poter dichiarare che è sicuro ed efficace. Questi test sono fondamentali perché vogliamo assicurarci che quando le persone prendono il farmaco, non gli faccia male e che si sentano meglio. Infine, trasformano il farmaco, che ha superato i severi test, in una pillola, un'iniezione o in qualche altra forma più facile da somministrare.

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  Il cammino delle modalità biologiche microbiche

  Yaohai Processo di Produzione di Fermentazione Microbica ha come obiettivo la creazione di biologici microbiologici per migliorare lo standard di vita generale. Uno dei loro campi di interesse è capire come utilizzare i microbi a nostro vantaggio. Manufattura tramite Fermentazione Microbica d'altra parte sono una forma unica di biologici e derivano da piccole creature viventi che possono svolgere molte funzioni all'interno del nostro corpo. È inconcepibile come queste cose così minuscole possano avere un impatto così ENORME sulla nostra vita e sul nostro benessere.

Why choose Yaohai Modalità di Biologici Microbici?

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che incorpora la gestione della qualità e le questioni regolatorie. Abbiamo sviluppato un solido sistema di gestione della qualità conformemente agli standard e alle normative GMP attuali a livello globale. La nostra squadra regolatoria ha una comprensione approfondita dei framework regolatori in tutto il mondo. Ciò ci consente di accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi produttivi tracciabili nonché prodotti di alta qualità in conformità con le linee guida della FDA statunitense e dell'EMA europea. Le modalità dei Biologici Microbici e l'NMPA cinese sono altresì soddisfatti. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul campo condotta da una Persona Qualificata accreditata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e l'impianto produttivo. Siamo inoltre passati attraverso le prime certificazioni degli audit del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO leader nel campo dei biologici microbici. Ci siamo concentrati sui terapeutici e vaccini prodotti da microbi per l'uomo, la veterinaria e la gestione della salute degli animali domestici. Siamo dotati di piattaforme RD per i moduli di biologici microbici nonché di tecnologie di produzione che coprono l'intero processo, a partire dallo sviluppo di ceppi cellulari microbici, metodi e processi, fino alla produzione commerciale e clinica, garantendo una corretta implementazione di soluzioni innovative. Abbiamo acquisito una vasta esperienza nel trattamento biologico delle cellule microbiche. Abbiamo completato oltre 200 progetti globali e aiutiamo i nostri clienti a navigare tra le normative dell'FDA statunitense, dell'EMA europea, del TGA australiano e del NMPA cinese. La nostra competenza professionale ed esperienza ci permettono di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e fornire servizi CDMO personalizzati.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma è una delle prime 10 aziende biologiche specializzate in Modalità Biologiche Microbiche. Abbiamo costruito un moderno impianto di produzione con solide capacità di Ricerca e Sviluppo e strutture di produzione moderne. Cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la fermentazione microbica e la purificazione, insieme a due linee di riempimento finali per fiale e cartucce nonché aghi pre-riempiti sono prontamente disponibili. Le scale di fermentazione disponibili variano tra i 100L e i 2000L. Il volume di riempimento varia da 1ml fino a 25ml. Siringhe o cartucce pre-riempite vengono riempite con 3 a 3.5ml. Il nostro laboratorio di produzione conforme a cGMP garantisce un approvvigionamento costante di campioni clinici e prodotti commerciali. Le nostre installazioni producono molecole grandi che vengono esportate in tutto il mondo.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati a partire da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per la ricerca e lo sviluppo, nonché servizi di produzione, minimizzando al contempo i potenziali rischi. Abbiamo lavorato con tecniche varie, come sottounità cellulari ricombinanti, vaccini (compresi i peptidi), fattori di crescita, ormoni e modalità dei biologici microbici. Siamo specializzati in numerosi microorganismi, come la secrezione estracellulare ed intracellulare di lieviti (rendimenti fino a 15g/L) e batteri solubili intracellulari e inclusion body (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche sviluppato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Abbiamo un curriculum di miglioramento dei processi produttivi, aumentando i rendimenti e riducendo i costi. Abbiamo un team tecnico altamente efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Ciò ci aiuta a portare i tuoi prodotti unici più rapidamente sul mercato.

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