Modalità di biologia microbica

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  Sfruttare il potere della simbiosi microbica per le terapie

  In un nuovo articolo pubblicato sul Journal of Cleaner Production, gli scienziati di Yaohai hanno descritto come stanno lavorando anche per progettare modi migliori e più sofisticati di produrre biologici microbici. Questi sono tutti metodi unici per modificare i batteri e progettare nuovi farmaci. Oppure potrebbero semplicemente rovinare un microbo cattivo e poi piazzare dentro i geni felici, che si sono trasformati in macchie di medicina utile per noi. Cioè il microbo continuerà a crescere e a creare il suo farmaco, ma se iniettato nel nostro corpo non ci renderebbe più malati. Invece, l'idea è di migliorare il modo in cui questi microbi funzionano e successivamente produrre farmaci più potenti ma sicuri per tutti.

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  Innovazione e progressi

  Completare il lavoro di laboratorio fino alla soluzione microbiologica biologica. Quanto è costata la ricerca? Istruzioni passo passoPassaggio 1: scienziati Fermentazione microbica CDMO devono trovare un microbo che produca un farmaco di interesse. Poi, incubano il microrganismo in modo che ce ne sia di più da analizzare in laboratorio. Poi il microbo deve avere la sua medicina estratta e testata all'inferno e ritorno prima che possano dirti che è sicura ed efficace. Questo test è così importante perché vorremmo testare che quando le persone danno la medicina, non faccia loro male e che si sentano meglio. Quindi convertono la medicina che hanno sconfitto il guardiano del male testando in una pillola, o iniezione, o qualche altra forma che è molto più facile da somministrare.

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  Il viaggio delle modalità biologiche microbiche

  Yaohai Processo di produzione della fermentazione microbica ha la missione di creare prodotti biologici microbiologici per migliorare lo standard di vita generale. Uno dei loro ambiti di interesse è come possono sfruttare i microbi per lavorare a nostro vantaggio. Produzione di fermentazione microbica d'altro canto sono una forma unica di biologico e hanno origine da piccoli esseri viventi che possono svolgere molte funzioni all'interno del nostro corpo. È inimmaginabile come queste piccole cose possano avere un impatto così ENORME sulla nostra vita e sul nostro benessere.

Perché scegliere le modalità Yaohai Microbial Biologics?

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma è una delle 10 migliori CDMO microbiche che incorpora la gestione della qualità e le questioni normative. Abbiamo sviluppato un solido sistema di gestione della qualità conforme agli attuali standard e regolamenti GMP a livello globale. Il nostro team normativo ha una conoscenza approfondita dei quadri normativi mondiali. Ciò ci consente di accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità e in conformità con le linee guida della FDA statunitense e dell'EMA UE. Anche le modalità di microbiologia biologica e la NMPA cinese sono soddisfatte. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit in loco condotto da una persona qualificata accreditata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e la struttura di produzione. Abbiamo anche superato i primi audit di certificazione del sistema di gestione della qualità ISO9001 e del sistema di gestione ambientale ISO14001.

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO leader nel settore dei prodotti biologici microbici. Ci siamo concentrati su terapie e vaccini prodotti da microbi per uso umano, veterinario e per la gestione della salute degli animali domestici. Siamo dotati di piattaforme RD per le modalità di produzione di prodotti biologici microbici e di tecnologie di produzione che comprendono l'intero processo, a partire dallo sviluppo di cellule, metodi e processi di ceppi microbici, fino alla produzione commerciale e clinica, che garantisce l'implementazione di successo di soluzioni all'avanguardia. Abbiamo acquisito una vasta esperienza nella bioelaborazione di cellule microbiche. Abbiamo consegnato oltre 200 progetti globali e aiutiamo i nostri clienti a orientarsi tra le leggi della FDA statunitense, dell'EMA europea, della TGA australiana e della NMPA cinese. La nostra competenza professionale e la nostra vasta esperienza ci consentono di rispondere rapidamente alle richieste del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati.

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma è una delle prime 10 aziende biologiche specializzate in modalità microbiologiche biologiche. Abbiamo costruito un moderno stabilimento di produzione con solide capacità RD e moderni impianti di produzione. Sono prontamente disponibili cinque linee di produzione di sostanze farmacologiche conformi agli standard GMP per la fermentazione e la purificazione microbica, insieme a due linee di riempimento e finali per fiale e cartucce, nonché aghi pre-riempiti. Le bilance di fermentazione disponibili variano tra 100L e 2000L. Il volume di riempimento varia da 1 ml fino a 25 ml. Le siringhe o le cartucce pre-riempite sono riempite con 3-3.5 ml. Il nostro laboratorio di produzione conforme a cGMP garantisce una fornitura costante di campioni clinici e prodotti commerciali. Il nostro stabilimento produce grandi molecole che vengono esportate in tutto il mondo.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di prodotti biologici creati da microrganismi. Offriamo soluzioni RD personalizzate e servizi di produzione, riducendo al minimo i potenziali rischi. Abbiamo lavorato con diverse tecniche, come subunità cellulari ricombinanti, vaccini (inclusi peptidi), fattori di crescita, ormoni e modalità microbiologiche biologiche. Siamo specialisti in molti microrganismi come la secrezione extracellulare e intracellulare di lievito (resa fino a 15 g/L) e batteri intracellulari solubili e corpi di inclusione (resa fino a 10 g/L). Abbiamo anche sviluppato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Abbiamo una comprovata esperienza nel miglioramento dei processi di produzione, aumentando così le rese e riducendo i costi. Abbiamo un team tecnologico altamente efficiente per garantire una consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Questo ci aiuta a portare i tuoi prodotti unici più velocemente sul mercato.

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