I vaccini a sottounità ricombinanti, noti anche come vaccini a proteina ricombinante, sono costituiti da antigeni virali o batterici, che consistono in proteine singole e semplici o in strutture complesse come particelle simili al virus (VLP) . I vaccini a sottounità ricombinanti vengono prodotti utilizzando la tecnologia del DNA ricombinante.
Diversi sistemi di espressione, come batteri ( Escherichia Coli ), lieviti ( Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris ), cellule insettine, cellule mammaliane o persino piante, possono essere utilizzati per affrontare le sfide e i colli di bottiglia nella produzione di vaccini a proteina ricombinante.
Il primo vaccino a sottounità contro il virus dell'epatite B (HBV), Heptavax, è stato autorizzato nel 1986. Heptavax si auto-assembla in VLP basati sull'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) utilizzando lieviti S. cerevisiae come sistema di espressione. Successivamente, è stato introdotto e commercializzato un vaccino HPV, che mira al papillomavirus umano e utilizza la proteina strutturale L1, entrando nel mercato nel 2006 e 2007. Questo è stato un enorme successo e ha successivamente portato all'approvazione di diversi vaccini a sottounità ricombinanti contro virus o batteri.
Vaccini Ricombinanti A Sottounità Approvati
Vaccini a Sottounità Ricombinanti in Sviluppo (Parziale)
Yaohai Bio-Pharma Offre una Soluzione CDMO Tutto-in-Uno per il Vaccino Ricombinante a Sottounità
Riferimento:
Cid R, Bolívar J. Piattaforme per la Produzione di Vaccini a Base di Proteine: dalle Strategie Classiche alle Strategie di Nuova Generazione. Biomolecules. 2021 lug 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
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