Aztán jön Yaohai; a saRNA-LNP Encapsulation Protocol (RNS-poliplexek előállításának módszere) segítségével. Tehát mi ez a felfedezés valójában, egy új tudományos elmélet, amely olyan sokféle betegségre alkalmazható, amelyekkel manapság az embereket kezeljük. Ebben a jegyzőkönyvben többet fogunk megvitatni erről, és arról, hogy kik lehetnek előnyösek.
saRNA-LNP Encapsulation Protocol… a lista közepéről láthatja, hogy ez egy másik (de nem közvetlen) mód az mRNS-nek a sejtjeinkbe juttatására. Az mRNS-t ezután egy apró lipid nanorészecskébe (LNP) kapszulázzák. Ezek olyan speciális molekulák, amelyek az mRNS köré fonódnak, hogy megóvják azt a lebomlástól, és hogy jobb legyen, mielőtt a testen keresztül feldarabolnák, hogy bejusson a sejtekbe, ahol szeretné.
A SaRNA-LNP Encapsulation Protocol számos előnnyel rendelkezik. A génterápia olyan eljárás, amely géneket használ a betegségek kezelésére vagy megelőzésére. Azonban, mint minden dolognak, a génterápiának is megvannak a maga hátrányai, ha nem megfelelően végzik el. Erre szolgál a saRNA-LNP Encapsulation Protocol. Ez jót tesz a kezelés biztonságának, és ezek a kudarcok elkerülhetők. Nem csak biztonságosabb, de jobb is, mint néhány régebbi módszer. Ez egy olyan dolog, ami gyorsabbá és még egyszerűbbé tehető, ami természetesen arra irányul, hogy minél több emberhez eljusson.
Tehát most menjünk egy kicsit a protokoll tudományába. A helyzet az, hogy az mRNS majdnem olyan, mint egy receptkönyv, amelyet sejtjeink arra használnak, hogy ötleteket merítsenek a fehérjék létrehozásához, akik képzett munkások, akik sok hasznos szerepet töltenek be a testgépek alulműködésében. De a Steril kitöltés és befejezés Az mRNS fehérje olyan kényes, hogy azonnal lebontható, amint a vérbe vagy más szövetbe kerül. Ez az oka annak, hogy oldalirányú áramlási teszteket végzünk, és az ilyen típusú kulcsokba csomagolt mRNS-t nanorészecskéken belüli motoroknak kell lennie. Amikor az mRNS ezekbe az apró csomókba van zárva, segít megvédeni azt, így az mRNS nem esik szét, mielőtt a megfelelő sejtekhez jutna, ahol működnie kell.
A saRNA-LNP Encapsulation Protocol funkcionális megvalósítása Ez megvédi az mRNS-t, és segít eljutni a megfelelő sejtekhez, amelyeknek szükségük van rá. Ebben az esetben az LNP-k azon dolgoznak, hogy beburkolják az mRNS-t, és segítsék átjutni a szervezet természetes blokádjain. Ez külön-külön azt jelenti, hogy az mRNS nagyon jól eljut oda, ahol lennie kell. Ugyanakkor saját védőmechanizmussal is rendelkezik, amely megakadályozza, hogy az mRNS elrontsa, és a test különböző részein landoljon, ahol megzavarhatja vagy egyéb nemkívánatos következményekkel járhat.
A saRNA-LNP Encapsulation Protocol lényegében a hatékony és káros utazás tipikus módszerének továbbfejlesztett változata a szállítási folyamat során. GMP GLP-1 gyártás mRNS-t a megfelelő sejtekbe. Az erről a módszerről szóló Yale-sorozat az a dolog, amelyre ma a génterápiának szüksége van, ami jobb lenne. Ez egy jó stratégia a génterápiás beavatkozások kockázatának csökkentése érdekében. Gyors, olcsó és könnyen előállítható, így különböző terápiákban is használható. A GMP GLP-1 Sema szállító A protokoll megváltoztathatja a génterápiáról alkotott gondolkodásunkat, és ezen keresztül módosíthatja azt, hogy bárki betegségét meggyógyítsa.
A saRNA-LNP Encapsulation Protocol tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból származó biológiai anyagok gyártásában. Személyre szabott RD, valamint gyártási megoldásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Különféle technikákkal kísérleteztünk, például vakcinák rekombináns sejtalegységeivel (beleértve a peptideket), növekedési faktorokkal, hormonokkal és citokinekkel. Több mikroorganizmusra szakosodtunk, mint például élesztő extracelluláris és intracelluláris szekréció (akár 15 g/l hozam) és baktériumok intracelluláris oldható és zárványtestei (termékek akár 10 g/L). Rendelkezünk a BSL-2 fermentációs platformmal is a bakteriális vakcinák kifejlesztéséhez. Szakértők vagyunk a folyamatok javításában, a termékhozamok növelésében és a termelési költségek csökkentésében. Hatékony technológiai csapatunkkal biztosítjuk a projektek időben történő és minőségi megvalósítását, és termékeit gyorsabban piacra vihetjük.
A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai CDMO. Célunk a mikrobiálisan előállított saRNS-LNP Encapsulation Protocol és az emberi, állatgyógyászati és háziállat-egészségügyi oltások voltak. Korszerű RD platformokkal és gyártási módszerekkel rendelkezünk, amelyek a teljes eljárást lefedik a mikrobiális törzs létrehozásától és a sejtbankolástól kezdve a folyamat- és módszerfejlesztésen át a kereskedelmi és klinikai gyártásig és a legmodernebb megoldások megvalósításáig. Az évek során hatalmas szakértelemre tettünk szert a mikrobiális források felhasználásával történő biofeldolgozás terén. Több mint 200 projektet valósítottunk meg sikeresen szerte a világon, és segítettünk ügyfeleinknek az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA előírásaiban való eligazodásban. Szakértelmünknek és tudásunknak köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat kínálunk.
A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely minőség-ellenőrzési és szabályozási kérdéseket foglal magában. Olyan minőségbiztosítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és a nemzetközi előírásoknak. Szabályozói csapatunk jól ismeri a globális szabályozási kereteket a biológiai bevezetések felgyorsítása érdekében. Nyomon követhető gyártási folyamatokat és csúcsminőségű termékeket biztosítunk, amelyek megfelelnek az USA FDA, EU EMA, Australia TGA és saRNA-LNP Encapsulation Protocol követelményeinek. A Yaohai BioPharma sikeresen átment az Európai Unió által minősített személy (QP) helyszíni auditján a GMP minőségbiztosítási rendszerünk és gyártási telephelyünkön. Ezenkívül elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer, az ISO14001 környezetirányítási rendszer és az ISO45001 munkahelyi egészség- és biztonságirányítási rendszer első tanúsítási auditjait.
A Yaohai Bio-Pharma a 10 legjobb biológiai vállalat, amely a saRNA-LNP Encapsulation Protocol-ra szakosodott. Modern gyártóüzemet építettünk robusztus RD-képességekkel és modern gyártóberendezésekkel. Öt, a mikrobiális fermentációra és tisztításra vonatkozó GMP-szabványoknak megfelelő gyógyszergyártó sor, valamint az injekciós üvegek és patronok két töltő- és végső sora, valamint előretöltött tűk állnak rendelkezésre. A rendelkezésre álló fermentációs méretek 100 és 2000 liter között változnak. A töltési mennyiség 1 ml-től 25 ml-ig terjed. Az előretöltött fecskendők vagy patronok 3-3.5 ml-rel vannak feltöltve. CGMP-kompatibilis gyártóműhelyünk biztosítja a folyamatos klinikai minta és kereskedelmi termékek ellátását. Létesítményünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világ minden tájára exportálunk.