GMP GLP-1 Sema Szolgáltató

• GMP GLP-1 Sema Szolgáltató

  A Yaohai lehet a legtisztességesebb választás a GLP-1 termékeidre, és egyik legjobb ok az minőséghez való kötelezettséguk. Tudják, hogy meg kell felelni minden szabályozásnak, hogy biztosítsák mindenkinek a termékek biztonságát. Yaohai GLP-1 Törzs Gyártás alkalmaz egy tanúságtétel csapatot, amely célja mindenben a legmagasabb minőség fenntartása. Mivel jól végezzék munkájukat és igazi kívánsággal szeretnének lenni a világ legjobbainak.

  
  

• Minőség és megfelelés biztosítása a GLP-1 termelésben

  A termékek biztonságos tárolásának és a legmagasabb minőség fenntartásának biztosítása érdekében Yaohai nagyon szigorú szabályokat alkalmaz. Tesztelik az összes anyagot annak ellenőrzésére, hogy a megfelelőt használják-e vagy sem. Szintén nagyon szigorú ellenőrzéseket végeznek a gyártási folyamatokon; azaz, a gyártásban részletre tekintve működnek. Emellett minden cselekvésüket rögzítik. Ezek a szükséges protokollokat követi Yaohai, amiért a GLP-1 termékei mindig jók és megbízhatóak.

  
  

• Partnere vagyunk a szabályozási szabványok betartásában

  A Yaohai segítséget nyújt az ügyfeleinek abban, hogy megértessék és betartsák a GLP-1 termékek gyártásához szükséges követelményeket. Támogatják az alkalmazott hatóságoknak történő fontos regisztrációkat, és részletes dokumentációt készítenek nekik. Ezek a regisztrációk rendkívül hasznosak, mivel megerősítik, hogy a termékek biztonságosak és hatékonyak. A Yaohai viszont figyeli a szabályok és előírások bármely változását, hogy mindig tájékoztassa ügyeit a frissítésekről. Ez lehetővé teszi számukra, hogy minden félnek segítsen abban, hogy biztosítsák GLP-1 termékeik biztonságát és hatékonyságát.

  
  

Why choose Yaohai GMP GLP-1 Sema Szolgáltató?

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet játszik a mikrobiológiai biológikumok CDMO területén. Fő hangsúlyunk a mikrobiológiai oltások és gyógyszerek termelésére, amelyekkel petek, emberi és GMP GLP-1 Sema szolgáltató kezelését segítjük. Fejlett kutatási és fejlesztési platformokkal, valamint gyártástechnológiákkal rendelkezünk, amelyek fedik az egész folyamatot, mikor a mikrobiológiai társadékok fejlesztésétől és a sejtbankok létrehozásától kezdve, átmenettel a módszerfejlesztésen és a folyamatfejlesztésen, klinikai és kereskedelmi gyártásig, amely sikeresen biztosítja az új megoldások ellátását. Az évek során nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobia alapú biofeldolgozás területén. Több mint 200 projektet sikerrel végrehajtottunk, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy áthaladjanak a szabályozásokon, például az Egyesült Államokbeli FDA-nak és az EU EMA-nak. Segítünk nekik abban is, hogy keresztül menjenek az Ausztráliai TGA-n és Kína NMPA-ján. Gyorsan reagálhatunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO-szolgáltatásokat nyújtunk tapasztalatunk és szaktudásunk köszönhetően.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma a GMP GLP-1 Sema szolgáltató a mikrobiális eredetű biológiai termékek területén. Rendelkezésre bocsátunk egyéni kutatási fejlesztési és gyártási megoldásokat, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Sokféle modalitásban vettünk részt, például rekombináns alatti vakcinák, peptid hormonok, citokín növekedési tényezők, egyszeres tartományú antikörperek, enzimek, plazmid DNS, az mRNA és mások területén. Szakértők több mikrobiológiai házigazdában, például gombabéli és intraceluláris (felsőkimenetig 15 gramm/liter) bakteriális periplazmikus szekréce és oldható intraceluláris belefoglaló testek (felsőkimenetig 10 gramm/L). Emellett kidolgoztuk a BSL-2 mikrobiológiai fermentációs platformot a bakteriális vakcina fejlesztéséhez. Megmutattuk, hogy javítva a termelési folyamatokat növelhetjük az aranyt, és csökkenthetjük a költségeket. Nagyon hatékony technológiai csapatunkkal garantáljuk a projektek időpontos és megbízható átvételét, és gyorsabban hozzuk piacra a termékeidet.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amelybe minőségmentészi és szabályozási tényezők vannak beépítve. Minőségi rendszerünk illeszkedik az aktuális GMP szabványokhoz és nemzetközi szabályozásokhoz. A szabályozási csapataink ismeretesek a globális szabályozási keretrendszerekkel, hogy gyorsítsák a biológiai termékek elindulását. Biztosítjuk nyomon követhető gyártási folyamatokat és első osztályú termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának, az EU EMA-jának, az Ausztrália TGA-jának és a GMP GLP-1 Sema Szállító igényeinek. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai uniós minőségvezető (QP) helyszíni ellenőrzését a GMP minősérendszerünkért és gyárhelyünkért. Emellett átmentettük az ISO9001 Minőségmenedzsment-rendszer, az ISO14001 Környezetmenedzsment-rendszer és az ISO45001 Munkahely-biztonsági és Egészségvédelmi Menedzsment-rendszer első tanúsítási ellenőrzéseit.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A GMP GLP-1 Sema szállító egy a legnagyobb 10 biotechnológiai vállalat, amely specializálódik a mikrobiológiai fermentációra. Egy modern települést építettünk, amely erős K+É képességekkel és modern gyártási berendezésekkel rendelkezik. Öt gyógyszer-gyártási sor van elérhető a GMP szabványoknak megfelelő mikrobiológiai tisztításra és fermentációra, valamint két automatikus töltési és befejezési sor vial-ek és kartonok, valamint előre teli szúrágyszerek számára. A rendelkezésre álló fermentációs méreteket 100L, 500L, 1000L és 2000L között találjuk. A vial-ek töltési specifikációi 1ml-tól 25ml-ig terjednek. Az előre teli szúrágyszerek és kartonok töltési specifikációi 1-3ml között helyezkednek el. A gyártási munkaállomás cGMP-szabványos, és garantálja a stabilitását a kereskedelmi termékeknek és klinikai mintáknak. Gyárunk nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte szállítanak.

Kapcsolódó termékkategóriák

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Gyártás
• GMP GLP-1 Sema Szolgáltató

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.