MRNA integritásteszt

• 

  Az mRNS-minták megbízhatóságának értékelése integritásteszttel

  A betegek, akik a Yaohai termékeihez hasonlóak, orvosi vizsgálatokat végeznek Steril kitöltés és befejezés. E vizsgálatok egyik kulcsfontosságú lépése az mRNS minőségének vizsgálata. Mert ha a szerkesztett mRNS nem pontos, akkor rossz eredményeket generálhat. Ha az orvos téved, előfordulhat, hogy nem kapja meg a megfelelő kezelést vagy gyógyszert. Ez csak azt eredményezheti, hogy rosszabbul érzik magukat. Az mRNS tesztelése nyomokat ad az orvosoknak, amelyek felfedik, milyen betegségek okoznak problémákat, és hogyan lehet a legjobban támogatni a betegeket.

• 

  A diagnosztikai tesztelés döntő lépése

  A rossz következmények nagyon veszélyesek lehetnek, mivel egy olyan betegség kezelése, amely nincs jelen, miközben figyelmen kívül hagyása nyilvánvaló következményekkel jár az érintett beteg egészségére nézve. Rekombináns Parkin Protein Manufacturing Yaohai fejlesztette ki. miért rendelnek el a tudósok mRNS-vizsgálatot. Már teszteljük az összes technológiánkat, így megakadályozza a hamis pozitív eredményeket, mivel ellenőrzik, hogy az mRNS jó-e, ez is megerősíti, hogyan kapták meg az eredményeket. Nagyon fontos lépés ez mind az új gyógyszerek létrehozásában, mind a betegségek orvosi szűrésében. A tudósok és orvosok ki tudják vizsgálni, hogyan lehet a legjobban segíteni a betegeknek, és pontosan diagnosztizálni állapotukat azáltal, hogy megbizonyosodnak arról, hogy az mRNS jó.

• 

  A hamis eredmények megelőzése mRNS integritásteszttel

  Az egyik ilyen vállalat az mRNS-tesztelés területén a Yaohai. A tudósok és orvosok segítésére az mRNS-minták minőségének tesztelésében saját fejlesztésű technológiát és berendezést fejlesztettek ki. Ily módon a Yaohai fontos szerepet játszik az orvosi terápiában és diagnosztikában használt mRNS minőségének biztosításában, ugyanúgy, mint a Yaohai esetében. E. coli Cell Banking. Munkájuk rendkívül hasznos volt a tudomány és az orvostudomány számos területén, módszereket kínálva új gyógyszerek létrehozására, és egyszerűen annak meghatározására, hogy mikor támadtak a betegségek. A Yaohai vezető pozíciót szerzett az mRNS-tesztelés területén, köszönhetően a minőség és a megbízhatóság biztosítására irányuló összehangolt erőfeszítéseiknek.

Miért válassza a Yaohai MRNA integritástesztet?

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely integrálja a minőségirányítást és a szabályozási ügyeket. Olyan minőségirányítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi mRNS integritástesztelésnek és a világ minden táján érvényes szabályozásnak. Szabályozói csapatunk jól ismeri azokat a globális szabályozási kereteket, amelyek elősegítik a biológiai indítások felgyorsítását. Nyomon követhető gyártási folyamatokat biztosítunk minőségi termékekről, valamint az amerikai FDA és az EU EMA irányelveinek megfelelően. Az ausztrál TGA és a kínai NMPA szintén megfelel a követelményeknek. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió minősített személye (QP) által végzett helyszíni auditot a GMP minőségbiztosítási rendszerünkre és a gyártási telephelyünkre vonatkozóan. Sikeresen elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer első tanúsító auditjait is.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentációra specializálódott. Létrehoztunk egy mRNS Integrity Testing gyártóüzemet robusztus RD-képességekkel és élvonalbeli gyártási létesítményekkel. Öt, a GMP szabványoknak megfelelő gyógyszergyártó sor áll rendelkezésre a mikrobiális sejtek tisztítására és fermentálására, valamint két töltő- és befejező sor fiolák és patronok, valamint előretöltött tűk számára. A rendelkezésre álló fermentációs mérlegek 100 literes, 500 literes, 1000 literes és 2000 literesek. Az injekciós üvegek kitöltésének specifikációi 1 ml-től 25 ml-ig terjednek. az előretöltött patron vagy fecskendő töltési specifikációi 1-3 ml között mozognak. A gyártóműhely cGMP-kompatibilis, és stabil ellátást biztosít kereskedelmi termékekkel és klinikai mintákkal. Létesítményünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket világszerte szállítanak.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai biológiai CDMO. Fő célunk az mRNS integritástesztek és a háziállatok, valamint az emberi és állategészségügy kezelésére szolgáló terápiák gyártása. Korszerű RD platformokkal és gyártási technológiával rendelkezünk, amely lefedi a teljes gyártási folyamatot, kezdve a mikrobatörzsek kifejlesztésével Sejtbank-kezelésen, folyamat- és módszerfejlesztésen keresztül a kereskedelmi és klinikai gyártáson keresztül, amely biztosítja az innovatív megoldások sikeres szállítását. Idővel hatalmas tudásra tettünk szert a mikrobiális alapú biofeldolgozásról. Több mint 200 globális projektet zártunk sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek eligazodni az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA szabályaiban és előírásaiban. Tapasztalatunknak és szakértelmünknek köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat tudunk nyújtani.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  Az mRNS Integrity Testing tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból származó biológiai anyagok gyártásában. Személyre szabott RD, valamint gyártási megoldásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Különféle technikákkal kísérleteztünk, például vakcinák rekombináns sejtalegységeivel (beleértve a peptideket), növekedési faktorokkal, hormonokkal és citokinekkel. Több mikroorganizmusra szakosodtunk, mint például élesztő extracelluláris és intracelluláris szekréció (akár 15 g/l hozam) és baktériumok intracelluláris oldható és zárványtestei (termékek akár 10 g/L). Rendelkezünk a BSL-2 fermentációs platformmal is a bakteriális vakcinák kifejlesztéséhez. Szakértők vagyunk a folyamatok javításában, a termékhozamok növelésében és a termelési költségek csökkentésében. Hatékony technológiai csapatunkkal biztosítjuk a projektek időben történő és minőségi megvalósítását, és termékeit gyorsabban piacra vihetjük.

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV plazmid gyártás
• Analitikai módszerek plazmid DNS-hez
• Bakteriofág AP205 VLP gyártás
• Bakteriofág Q VLP gyártás
• Kiméra VLP vakcina gyártás
• Konjugált VLP vakcinák gyártása
• DNS vakcina gyártás
• E. coli fermentáció VLP-termeléshez
• GLP-1 agonista gyártás
• GLP-1 analóg gyártás

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.