Hallottál valaha mRNA-ról? Ez a rövidítés a szállítmányos ribonukleinsavra, ami nagyon fontos része az testünknek. Az új technológiák néhányuka mRNA-t használ arra, hogy üzeneteket közvetítsenek és elmondja a sejtjeinknek, hogyan készítsenek fehérjeket, amik, újra megismételjük, építőkövei az élet minden formájának. A tudósok mRNA-t sokféle célra használnak, és egyikük között annyi, hogy segítséget nyújtanak bizonyos gyógyszerek előállításában. Ilyen gyógyszereket igen hasznosak lehetnek például betegségek kezelésére, vagy akár az emberek gyorsabbnak gyógyulására is. De a tudósok azt kell biztosítaniuk, hogy az mRNA megbízható legyen, mielőtt használni akarnák ezek gyógyszerek létrehozásához. Ez döntő ahhoz, mert ha az mRNA-k nem minőségesek, akkor csak olyan eredményeket kapunk, amik nem hasznosak senkinek.
Az új gyógyszerkezelések fejlesztése hosszú és bonyolult feladat, amelyhez jelentős idő és erőforrás szükséges, valamint a Yaohaié is. Baktériafág Q VLP gyártás ezen folyamatban kötelező lépések közé tartozik az mRNA tesztelése a minőség biztosítása érdekében. Ha az mRNA helytelenül hajladozik, hamis pozitív eredményeket okozhat, amely esetben a tudósok olyan gyógyszert fejlesztenek ki, amely nem működik a tervek szerint vagy akár veszélyes is lehet. Az mRNA kutatása segítségével a kutatók megtudják, hogy milyen új terápiás ügynökök fejleszthetők ki a legjobb módon, hogy segítsenek az embereknek betegségeikből való gyógyulásukban. Ez a tesztelés alapvető részét képezi az egész gyógyszer-felfedezési és fejlesztési folyamatban.
Különböző protokollokat használnak a tudósok arra, hogy megnézzék, hogy az mRNA értelmes és megbízható-e, együtt vele a Romiplostim Bioszimiláris Gyártás yaohai-tól. Nos, az mRNA tisztességes, van egy könnyű vagy nehéz út annak megvizsgálására. Így tesztelik ezeket az mintákat annak érdekében, hogy megnézzék, mennyi üzenetző RNA van ott, és biztosítanak abban, hogy semmi más nem keveredik bele, aminek nem kellene ott lennie. A másik dolog, amit csinálnak, az az, hogy tesztelik, hogy az mRNA idővel felbomlik-e. Azaz megvizsgálják, hogy a minta működik-e, még akkor is, ha hosszú ideig tárolták. Ezek a tesztek sokat jelentenek, mert segítenek a tudósoknak abból győződni, hogy az mRNA alkalmas-e vagy sem gyógyszereket készíteni, amelyek segíthetnek az embereknek.
A betegek teszteket végeznek az orvosokkal, hasonlóan Yaohai termékéhez, mint például Szteril töltés és befejezés . Az egyik kulcsfontosságú lépés ezekben a tesztek az mRNA minőségének vizsgálatában. Mert, ha az általad szerkesztett mRNA nem pontos, rossz eredményeket kaphatsz. Ha egy orvos hibázna, a személy nem kapná megfelelő kezelést vagy gyógyszert. Ez csak abból adódik, hogy még rosszabbul érezheti magát. Az mRNA tesztelése segíti az orvost abban, hogy felkutathassa, mely betegségek okoznak problémákat és hogyan támogathatja a legjobban a betegeket.
A helytelen eredmények nagyon veszélyesek, hiszen egy nem létező betegség kezelése, miközben figyelmen kívül hagyunk egy másikat, nyilvánvaló következményekkel jár a beteg egészségére, ugyanazokkal a következményekkel mint Rekombináns Parkin Protéinizelés fejlesztette ki Yaohai. Miért rendelnek mRNA tesztelést a tudósok. Már mindig teszteljük az összes technológiánkat, hogy így elkerüljük a hamis pozitív eredményeket, mivel ellenőrizzük, hogy jó-e az mRNA, ami azt is megerősíti, hogy hogyan jutottak az eredményekhez. Ez egy nagyon fontos lépés új gyógyszerek létrehozásában és a betegségek szűrésekor orvosok által. A tudósok és orvosok pontosan megtekinthetik, hogyan segíthetnek a legjobban a betegeknek és pontosan diagnosztizálhatják az állapotukat, ha biztosak abban, hogy az mRNA jó.
Egy ilyen cég az mRNA-tesztelés területén a Yaohai. A tudósok és orvosok segítségére, hogy teszteljék az mRNA-minták minőségét, sajátos technológiát és eszközöket fejlesztettek ki. Így a Yaohai fontos szerepet játszik az mRNA minőségbiztosításában, amelyet orvosi terápiák és diagnosztikák során használnak, ugyanúgy, mint a Yaohai. E. coli sejttároló rendszer a munkájuk számos tudományos és orvosi területen nagyon hasznosnak bizonyult, új gyógyszereket építő módszereket nyújtva, valamint egyszerűen megállapítható, hogy mikor járulnak betegségek. A Yaohai vezető pozíciót szereztek el az mRNA-tesztelésben, köszönhetően a minőség és megbízhatóság biztosítására irányuló összefüggő erőfeszítésüknek.
A Yaohai BioPharma a legjobb 10 közötti mikrobiológiai CDMO, amely integrálja az minőségmenedzsmentet és a szabályozói ügyeket. Minőségi menedzsmenti rendszerünk illeszkedik az aktuális mRNA integritást vizsgáló tesztekhez és a világon érvényes szabályokhoz. A szabályozói csapataink ismeretesek a globális szabályozói keretrendszerrel, amely segít gyorsítani a biológiai termékek kiadását. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási eljárásokat és minőségi termékeket, valamint megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának irányelveinek. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is megfelel. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai uniós minőségi rendszer és gyártási hely GMP rendszerének helyszíni ellenőrzését a kvalifikált személy (QP) részéről. Sikeresen lezárultak az ISO9001 Minőségi Menedzsment Rendszer és az ISO14001 Környezeti Menedzsment Rendszer első tanúsítási ellenőrzései is.
A Yaohai Bio-Pharma, egyik legnagyobb biológiai termékek gyártója, specializálódott a mikrobiológiai fermentáció területén. Létrehoztunk egy mRNA Integritás-tesztelés gyári telephelyt erős K+M képessésekkel és élszintű gyártási berendezésekkel. Öt GMP-szabványoknak megfelelő anyaggyárátosító sorozat van a mikrobiológiai sejtek férmentálására és tisztítására, valamint két töltési és záró sorozat vial-okra és kartalijakra, valamint előre teli szúrágokra. A rendelkezésre álló fermentációs méreteket 100L, 500L, 1000L és 2000L között találjuk. A vial-ok töltési specifikációi 1ml - 25ml között változnak. Az előre teli kartaliják vagy szúrágok töltési specifikációi 1-3ml között helyezkednek el. A gyártási munkaterület cGMP-szabványú, és stabilitást nyújt a kereskedelmi termékek és klinikai minták ellátásában. A létesítmény nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte szállítanak.
A Yaohai Bio-Pharma a vezető mikrobiológiai biológikumok CDMO-ja. Fő hangsúlyunk az mRNA Integritás-tesztelés és a terápiák gyártására áll, amelyekkel peteket, emberi és veterinárius egészséget kezelünk. Rendelkezünk modern RD platformokkal és gyártási technológiákkal, amelyek fedik az egész gyártási folyamatot, kezdve a mikrobiális társaságok fejlesztésével, a sejtbankok létrehozásával, a folyamat és módszer fejlesztésével, keresztül a kereskedelmi és klinikai gyártással, amely biztosítja innovatív megoldások sikeres szolgáltatását. Az idő múlva szerte a világon több mint 200 projektet zárultunk le, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy átnavigálják az Egyesült Államok FDA-jának, az EU EMA-jának, az Ausztrália TGA-jának és Kína NMPA-jának szabályait és előírásait. Tapasztalatunk és szaktudásunk köszönhetően képesek vagyunk gyorsan reagálni a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtani.
az mRNA Integritás Tesztelése tapasztalattal rendelkezik a biológiai szerek gyártásában, amelyek mikroorganizmusokból származnak. Személyre szabott kutatási és fejlesztési (RD) megoldásokat nyújtunk valamint gyártási szolgáltatásokat, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Kísérleteztünk egy sor technikával, például rekombináns sejtszubunit-vaccinákkal (beleértve a peptidákat), növekedési tényezőket, hormonokat és citokinokat. Specializáltunk többféle mikroorganizmusra, mint például a torját extraceluláris és intraceluláris sécretiója (igényesekig 15g/L) és a baktériumok intraceluláris oldható anyagai és inkluziós testei (igényesekig 10g/L). Rendelkezésünkre áll az BSL-2 fermentációs platform baktériumi vaccinák fejlesztésére. Experts in process improvement, product yield increase, and production cost reduction. Hatékony technológiai csapattal biztosítjuk az időpontos és minőségi projekt-kézbesítést, és gyorsabban hozzuk termékeidet a piacra.