Rekombináns PTH gyártás

• 

  Kikövezve az utat a megfizethető rekombináns PTH felé a piacon

  Ezzel szemben a rekombináns PTH előállítása nehéz és költséges, kivéve, hogy az említett hormont baktériumok felhasználásával állítja elő. A Rekombináns PTH előállítására szolgáló új eljárás gyorsabb és egyszerűbb folyamat. Ez viszont lehetővé teszi az érintett orvosok számára, hogy csökkentett áron kínálják PTH-kezelésüket, mivel nem merülnek fel kezelési és beszerzési/beadási költségek. Ez azt jelenti, hogy többen kereshetik azt a segítséget, amelyre jogosultak, és ne aggódjanak túlságosan egy nagyon költséges díj miatt.

  
  

• 

  Hogyan határozza meg újra a rekombináns PTH gyártás a modern orvoslást?

  Ezt nevezhetjük áttörésnek az orvostudomány területén, és ott van a rekombináns PTH gyártás. A módszer sokkal egyszerűbb és olcsóbb módot biztosít a terápiákhoz nélkülözhetetlen PTH hormonok előállítására. Mostantól a betegek elvégezhetik kezeléseiket anélkül, hogy különösebben aggódnának, hogy milyen drága lenne. A hírek szerint ez nagy megkönnyebbülést okozott sok olyan személynek, akinek ilyen ellátásra van szüksége.

  
  

• 

  A rekombináns PTH előnyeinek kibontása a hagyományos PTH-termeléssel szemben

  A rekombináns PTH is megjósolható, ami a következő jelentős előnyhöz vezet. A hagyományos PTH-tól eltérően (például több forrásból kivont és ennek következtében gyakran változó), az eredmények így eltérhetnek a hagyományos PTH-tól. Ne feledje, hogy Yaohai Rekombináns Parkin Protein Manufacturing ellenőrzött környezetben készül, így a minőségi eredmény minden egyes alkalommal biztosított. A rendszeres kezelésre szoruló beteg valódi értéket láthat ebben az összhangban.

  
  

Miért válassza a Yaohai Rekombináns PTH Manufacturing terméket?

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet tölt be a rekombináns PTH-gyártás CDMO-jában. Fő tevékenységünk a mikrobiális oltások és terápiák előállítása volt a háziállatok, valamint az emberi és állategészségügy kezelésére. Korszerű RD és gyártástechnológiai platformokkal rendelkezünk, amelyek lefedik a teljes gyártási folyamatot a mikrobatörzsek tervezésétől a sejtbanki feldolgozáson és módszertervezésen át a klinikai és kereskedelmi gyártásig, biztosítva ezzel a legfejlettebb megoldások sikeres szállítását. Hatalmas mennyiségű tudást halmoztunk fel a biofeldolgozás mikrobiális területén. Több mint 200 projekt zárult le sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek megfelelni az olyan előírásoknak, mint az amerikai FDA és az EU EMA előírásai. Segítünk nekik navigálni az Australia TGA-ban és a kínai NMPA-ban is. Tapasztalatunknak és szakértelmünknek köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és testreszabott CDMO szolgáltatásokat kínálunk.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Rekombináns PTH Manufacturing tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból származó biológiai anyagok gyártásában. Személyre szabott RD, valamint gyártási megoldásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Különféle technikákkal kísérleteztünk, például vakcinák rekombináns sejtalegységeivel (beleértve a peptideket), növekedési faktorokkal, hormonokkal és citokinekkel. Több mikroorganizmusra szakosodtunk, mint például élesztő extracelluláris és intracelluláris szekréció (akár 15 g/l hozam) és baktériumok intracelluláris oldható és zárványtestei (termékek akár 10 g/L). Rendelkezünk a BSL-2 fermentációs platformmal is a bakteriális vakcinák kifejlesztéséhez. Szakértők vagyunk a folyamatok javításában, a termékhozamok növelésében és a termelési költségek csökkentésében. Hatékony technológiai csapatunkkal biztosítjuk a projektek időben történő és minőségi megvalósítását, és termékeit gyorsabban piacra vihetjük.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentáció specialistája. Létrehoztunk egy fejlett létesítményt, amely modern berendezésekkel és erős RD gyártási képességekkel van felszerelve. Öt gyógyszergyártó sorunk van, amelyek megfelelnek a mikrobiális fermentáció és tisztítás GMP-követelményeinek, valamint két automatizált töltő-befejező sorunk van a patronok, fiolák, valamint előretöltött fecskendők számára. A rendelkezésre álló fermentációs méretek 100 litertől 500 literig, 1000 literig és 2000 literig terjednek. A rekombináns PTH gyártás a viákhoz 1–25 ml, míg az előretöltött fecskendők és patronok töltési specifikációi 1–3 ml-re vonatkoznak. Gyártóműhelyünk cGMP-kompatibilis, és garantálja a klinikai minták, valamint a kereskedelmi cikkek folyamatos ellátását. Üzemünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világra szállítanak.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely minőségirányítási és szabályozási kérdéseket foglal magában. Szilárd minőségirányítási rendszert fejlesztettünk ki, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és előírásoknak világszerte. Szabályozó csapatunk mélyrehatóan ismeri a világszintű szabályozási kereteket. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy felgyorsítsuk a biológiai kilövéseket. Nyomon követhető gyártási folyamatokat, valamint kiváló minőségű termékeket biztosítunk, az Egyesült Államok FDA és EU EMA irányelveinek megfelelően. A Rekombináns PTH Manufacturing és a China NMPA szintén elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesített egy helyszíni auditot, amelyet az Európai Unió akkreditált képesített személye (QP) végzett a GMP rendszerünk és gyártóüzemünk felülvizsgálata céljából. Az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer első tanúsító auditjain is túlestünk.

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV plazmid gyártás
• Analitikai módszerek plazmid DNS-hez
• Bakteriofág AP205 VLP gyártás
• Bakteriofág Q VLP gyártás
• Kiméra VLP vakcina gyártás
• Konjugált VLP vakcinák gyártása
• DNS vakcina gyártás
• E. coli fermentáció VLP-termeléshez
• GLP-1 agonista gyártás
• GLP-1 analóg gyártás

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.