Mikrobiológiai sejtbankok gyártása

• 

  Kritikus tényezők a mikrobiológiai sejtbankok gyártásában

  Sok szempont figyelembe vételére van szükség a mikrobiális sejttároló létrehozásakor. A legfontosabb változó, amit talán feltételezett, hogy a mikrobiák helyes azonosítása. Ez azt jelenti, hogy a tudósok nagyon világosan kellett volna lenniük arról, hogy pontosan melyik mikrobtal rendelkeznek. Ha megkeverik a mikroorganizmusokat, vagy hibás típusú mikrobtal használnak, kártevő hatásokat vagy hibákat okozhat. Továbbá, Mikrobiális CDMO Állati Biológiai termékekhez egyenlőképpen fontos, hogy a mikrobiális sejttárolót bármilyen kontaminációtól mentes maradjon. Ez azt igényli, hogy a kutatók jó laboratóriumi gyakorlatok alapján dolgozzanak, és a megfelelő eszközöket használják annak érdekében, hogy ne kontaminálják a mintáikat más baktériumokkal vagy mikroorganizmusokkal. Végül, fontos a mikrobiális sejttárolók megfelelő hőmérsékletű és relativesztartalomú tárolása a hatékony kutatási felhasználás érdekében.

• 

  Kihívások és innovációk a mikrobiológiai sejtbankok ipari gyártásában

  A mikrobiális sejttárolók előállítása: nagy mennyiségű előállítás. A fő problémák között a mikrobiális sejttároló minőségének és tartalmának stabil megőrzése szinte lehetetlennek tűnik. A megfelelő minőségbiztosítás lehetővé teszi a tudósok által végrehajtott eljárásokat, miközben biztosítja a mikrobiák egészséges állapotát. A harmadik nehézség a mikrobiális sejttároló erősségének hosszú távú fenntartása. Ezt a problémát modern technikák oldották meg, Mikrobiális CDMO Emberi Biológiai Termékekhez beleértve a krioprezervációt (a mikrobiák mélyfagyasztását). Ezáltal a mikrobiák addig tárolhatók, amíg nem lesz szükségük rájuk. Végül, a mikrobiális sejttárolónak képesnek kell lennie arra, hogy bővítsen, ahogy nő az őket tanulmányozni kívánók száma.

• 

  Új technológiák és alkalmazások, amelyek innovációt színvonalnak.".

  Ezek segítenek a kutatóknak abban, hogy új alkalmazásokat fejlesszenek ki a mikrobiológiai sejtbankok terén. Néhányik a legérdekesebb alkalmazás az üdítőgazdaság területén található. A mikrogagyi növények nagy potenciával rendelkeznek az agricultúrában, mivel növelhetik a termés értékét és segíthetnek több ételt termelni a mikrobiák támogatásával. Ezek meg akadhatnak a gyümölcs- és zöldségfajták betegségeinek megelőzésében és javíthatják a talaj minőségét, amely jobb növekedést eredményez. A mikrobiológiai sejtbankok egy másik kulcsfontosságú terület a gyógyszerfejlesztés szempontjából. Minél sokabb ezek a vegyületek, annál több a mikrobiológiai fajta, és sokuknak lehet terápiás egészségügyi előnnyel. Egy kutatócsapat fejlesztett ki egy új gyógyszervetítési platformot a humán mikrobiómából származó mikrobiológiai sejtbankok kultiválására korábban ismeretlen természeti anyagok azonosítására, amelyek felhasználhatók gyógyszerösszetevőként. Emellett hasznosítani is tudjuk a mikrobiákat fenntartható energiát termelni bármi típusú szerveződött anyag megtörésével — ami nagyon izgalmas a bolygon.

Why choose Yaohai Mikrobiológiai sejtbankok gyártása?

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma, amely a mikrobiológiai biológikumok területén vezető CDMO-szolgáltató, Jiangsu-ban található. Fókuszálunk a mikrobiálisan termelt gyógyszeres anyagokra és oltásokra, valamint a mikrobiális sejtbankok gyártására az emberi, állati és háziállatok egészségügyi kezelése érdekében. Rendelkezünk a legmodernebb kutatási fejlesztési platformokkal és gyártástechnológiákkal, amelyek fedezik a teljes gyártási folyamatot, a mikrobiális ágens fejlesztésétől, a sejtbankok létrehozásán keresztül a folyamat- és módszerfejlesztésig, valamint a klinikai és komerciális gyártásig, ami biztosítja az új megoldások sikeres termelését. Gyűjtöttünk jelentős tapasztalatot a mikrobiális sejtök bioproceszselésében. Több mint 200 projekt sikeresen befejeződött, és támogatjuk ügyfeleinket a szabályozási eljárások átmenetében, például az Egyesült Államokbeli FDA-val és az EU EMA-jával. Segítünk nekik az ausztrál TGA-val és a Kínai NMPA-val is. Tapasztalatunk, professzionális tudásunk és bőséges ismereteink lehetővé teszik, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO-szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalata van a mikrobiális eredetű biológiák fejlesztésében. Testreszabott RD-megoldásokat és gyártást kínálunk, miközben a kockázatokat minimalizáljuk. Számos módszert alkalmaztunk, beleértve a rekombináns szubunitás oltásokat (beleértve a peptidjeket), növekedési tényezőket, hormonokat és citokinokat. Specializáltunk többféle mikroorganizmus használatában, például a torján intraceluli és extraceluli szekrétezésén (eredményesség legfeljebb 15g/L-ig) és a baktériumok intraceluli oldható és inklúziós testekben (eredményesség legfeljebb 10g/L-ig). Emellett létrehoztunk egy Mikrobiális Sejtbank Gyártermelési fermentációs rendszert a baktérium-alapú oltások fejlesztéséhez. Experts in optimizing processes increasing yields as well as reducing production costs Utilizing a strong technology team we ensure timely and quality project delivery to bring your exclusive products to market faster.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a Microbial Cell Banks Manufacturing terület top 10-es gyártója, specializálódott a mikrobiológiai fermentációra. Modern telepítést hoztunk létre fejlettebb berendezésekkel és erős kutatási-fejlesztési gyártási képességekkel. Öt GMP szabványoknak megfelelő anyaggyárát termelő műsor van mikrobiológiai tisztításra és fermentációra, valamint két automatikus töltési és befejezési sor vonal vial-ekre, kartidge-okra és előre teli szúrágyszerekre. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-tól 2000L-ig terjednek. A vial-töltési specifikációk 1ml - 25ml között vannak. Az előre teli kartidge vagy szúrágyszerek töltési specifikációi 1-3ml között helyezkednek el. A gyártási műhely cGMP tanúsítványos, és kereskedelmi és klinikai mintákat tesz elérhetővé. Gyárunk nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte exportálnak.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 közötti mikrobiológiai CDMO, amely mikrobiológiai sejtbankok gyártását és a szabályozói ügyeket is magába foglalja. Minőségi igazgatási rendszerünk illeszkedik az aktuális GMP szabványokhoz és a globális szabályozásokhoz. A szabályozói szakértők csapata meztelenül jár a globális szabályozói keretrendszerekben, hogy gyorsítsa a biológiai termékek kiadását. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási folyamatok minőségét és a termékeket, valamint megfelelünk az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának szabályainak. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai Unió Minőséges Személy (QP) helyszíni ellenőrzését a GMP minőségi rendszerünk és gyártási telepünk érdekében. Emellett átmentettük az első tanúsítási ellenőrzéseket az ISO9001 Minőségi Igazgatási Rendszer, az ISO14001 Környezeti Igazgatási Rendszer és az ISO45001 Munkahelyi Egészség- és Biztonsági Igazgatási Rendszer tekintetében.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Elemző módszerek plazmid DNS-hez
• Baktériafág AP205 VLP gyártás
• Baktériafág Q VLP gyártás
• Kimerikus VLP oltóanyag gyártás
• Konjugált VLP oltóanyagok gyártása
• DNA oltóanyag gyártás
• E. coli fermentáció VLP-gyártásra
• GLP-1 Agonista Gyártás
• GLP-1 Analóg Gyártás

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.