Mikrobás sejtbankok gyártása

• 

  Kritikus szempontok a mikrobiális sejtbank-termelésben

  A mikrobiális sejtbankok létrehozása során számos kérdést kell figyelembe venni. Az egyetlen legfontosabb változó, amint azt sejteni lehetett, a mikrobák helyes azonosítása. Ez azt jelenti, hogy a tudósoknak nagyon tisztában kellett lenniük azzal, hogy valójában melyik mikrobával rendelkeznek. Ha keresztszennyezi a mikrobákat, akkor nem megfelelő típusú mikrobát használjon, mert kárt vagy hibát okozhat. Ráadásul, Mikrobiális CDMO az állatbiológiához ugyanolyan fontossá válik, hogy a mikrobiális sejtbankot minden szennyeződéstől mentesen tartsuk. Ez megköveteli, hogy a tudósok a helyes laboratóriumi gyakorlat szerint működjenek, és a megfelelő felszerelést használják annak érdekében, hogy a mintáikat ne szennyezzék be más baktériumokkal vagy mikrobákkal. Végül az is fontos, hogy a mikrobákat az összes mikrobasejtbank megfelelő hőmérsékletén és relatív páratartalmán őrizzük meg a hatékony kutatási felhasználás érdekében.

• 

  Kihívások és innovációk a mikrobiális sejtbankok ipari gyártásában

  Mikrobás sejtbankok létrehozása: nagy léptékű generálás A fő akadályok között szinte lehetetlennek tűnik a mikrobiális sejtbank minőségének és tartalmának stabilan tartása. A megfelelő minőségellenőrzés lehetővé teszi, hogy a tudósok által elvégzett eljárások helyesen történjenek, miközben gondoskodik a mikrobák egészséges állapotáról. A harmadik nehézség a mikrobiális sejtbank erejének hosszú ideig tartó megőrzése. Ezt a problémát a modern technikák megoldották, Mikrobiális CDMO a humánbiológiához beleértve a mélyhűtést (a mikrobák nagyon alacsony hőmérsékleten történő lefagyasztása). Ily módon a mikrobák mindaddig megőrizhetők, amíg szükség van rájuk. Végül a mikrobiális pincebankot is bővíteni kell, ahogy növekszik a tanulmányozni vágyók száma. 

• 

  Az innovációt ösztönző új technológiák és alkalmazások”.

  Ezek segítenek a kutatóknak a mikrobiális sejtbankok újszerű alkalmazásainak megvalósításában. A legérdekesebb alkalmazások közül néhány a mezőgazdaságban található. A mikrozöldekben nagy lehetőségek rejlenek a gazdálkodásban, mivel elősegíthetik a terméshozamot, és elősegíthetik a több élelmiszer előállítását a mikrobák ösztönzésével. Megakadályozhatják a növényeket a betegségektől, és javíthatják a talajt, így jobban fejlődik. A mikrobiális sejtbankok egy másik létfontosságú terület az új gyógyszerek fejlesztése szempontjából. E vegyületek közül annyi van, ahány mikrobiális faj, és sok közülük terápiás egészségügyi előnyökkel járhat. Új gyógyszerkutatási platformot fejlesztett ki egy kutatócsoport az emberi mikrobiomból származó mikrobiális sejtbankok tenyésztésére a korábban fel nem fedezett természetes termékek azonosítására, amelyek gyógyszervegyületként használhatók. Ráadásul a mikrobákat is felhasználhatjuk megújuló energia előállítására, mindenféle szerves anyag megemésztésével – ami elég menő a bolygó számára. 

Miért válassza a Yaohai Microbial Cell Banks Manufacturing terméket?

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma, a mikrobiális biológiai termékek CDMO-inak vezető gyártója Jiangsuban található. A mikrobiálisan előállított terápiákra és vakcinákra összpontosítunk, amelyek mikrobiális sejtbankokat gyártanak emberi, állatgyógyászati ​​és háziállat-egészségügyi kezelésre. Rendelkezünk a legkorszerűbb RD platformokkal, valamint a teljes gyártási folyamatot lefedő gyártástechnológiával, a mikrobiális törzsek fejlesztésétől a sejtbankoláson, folyamat- és módszerfejlesztésen át a klinikai és kereskedelmi gyártásig, amely biztosítja az újszerű megoldások sikeres előállítását. Széles körű tapasztalatot szereztünk a mikrobiális sejtek biofeldolgozásában. Több mint 200 projektet zártunk le sikeresen, és ügyfeleinket támogatjuk az olyan szabályozások betartásában, mint az amerikai FDA és az EU EMA szabályozása. Az Australia TGA-val és a kínai NMPA-val is segítjük őket. Tapasztalatunk és szakmai tudásunk, valamint széleskörű tudásunk lehetővé teszi számunkra, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikrobiális eredetű biológiai szerek fejlesztésében Személyre szabott RD-megoldásokat és gyártást kínálunk, miközben minimálisra csökkentjük a kockázatokat. Számos módszert alkalmaztunk, beleértve a rekombináns alegység vakcinákat (beleértve a peptideket), a növekedési faktorok hormonokat és a citokineket. számos mikroorganizmusra specializálódott, mint például az élesztő intracelluláris és extracelluláris szekréciójára (akár 15 g/l hozam) és baktériumok intracelluláris oldható és zárványtest (akár 10g/l hozam) Létrehoztunk egy Mikrobiális Sejtbankokat Gyártó fermentációs rendszert is baktérium alapú vakcinák kifejlesztésére Szakértők vagyunk a folyamatok optimalizálásában, amelyek növelik a hozamot és csökkentik a termelési költségeket. technológiai csapata biztosítjuk a projektek időben történő és minőségi megvalósítását, hogy exkluzív termékeit gyorsabban piacra vigyük

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a Microbial Cell Banks Manufacturing 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentációra specializálódott. Modern létesítményt hoztunk létre fejlett létesítményekkel, valamint robusztus RD gyártási képességekkel. Öt gyártósor áll rendelkezésre a mikrobiális tisztítás és fermentáció GMP-szabványainak megfelelő gyógyszeranyagok számára, valamint két automata töltő- és befejező sor az ampullákhoz, valamint patronokhoz és előretöltött tűkhöz. A rendelkezésre álló fermentációs skálák 100 és 2000 liter közöttiek. Az injekciós üveg töltési adatai 1–25 ml-re terjednek ki. az előretöltött patron vagy fecskendő töltési specifikációi 1-3 ml között vannak. A gyártóműhely cGMP-tanúsítvánnyal rendelkezik, és kereskedelmi és klinikai minták elérhetőségét kínálja. Üzemünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világ minden tájára exportálunk.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely magában foglalja a mikrobiális sejtbankok gyártását, valamint a szabályozási ügyeket. Olyan minőségirányítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi GMP-szabványoknak és a globális előírásoknak. Szabályozási szakértőinkből álló csapatunk jártas a globális szabályozási keretrendszerekben, hogy felgyorsítsa a biológiai bevezetéseket. Nyomon követhető gyártási folyamatokat biztosítunk minőségi termékekről, valamint az USA FDA és EU EMA előírásainak betartásáról. Ausztrália TGA és Kína NMPA is elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió által minősített személy (QP) helyszíni auditját a GMP minőségbiztosítási rendszerünkre és a gyártóüzemünkre vonatkozóan. Ezen túlmenően elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer, az ISO14001 környezetirányítási rendszer és az ISO45001 munkahelyi egészség- és biztonságirányítási rendszer első tanúsító auditjait.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Analitikai módszerek plazmid DNS-hez
• Bakteriofág AP205 VLP gyártás
• Bakteriofág Q VLP gyártás
• Kiméra VLP vakcina gyártás
• Konjugált VLP vakcinák gyártása
• DNS vakcina gyártás
• E. coli fermentáció VLP-termeléshez
• GLP-1 agonista gyártás
• GLP-1 analóg gyártás

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.