A mikrobiális biofarmakon folyamat fellépése

• 

  A mikrobiális biofarmakon folyamatát befolyásoló tényezők

  A botanika azt mondja, hogy ez az a hely is, ahol apró szervezetekként fejlődnek. Az olyan körülmények, mint a hőmérséklet, a páratartalom stb. megváltoztathatják az élőlények növekedését, és ezáltal befolyásolhatják a kezelési folyamatot. Fontos paraméterek, amelyeket ellenőrizni és ellenőrizni kell a végső gyógyszerminőség biztosítása érdekében. Ha túl meleg vagy hideg van, vagy a páratartalom nem a központban van, előfordulhat, hogy ezek a kis baktériumok és vírusellenes szervezetek nem virágoznak úgy, ahogy kellene, és tartós hatással lehetnek a gyógyszerre.

• 

  Sikerek elérése a mikrobiális biofarmakon folyamatok bővítésében

  Ez egy olyan folyamat, amelyet nagyon stratégiailag kell kezelnünk, hogy optimalizáljuk esélyeinket a lehető legtöbb gyógyszer elkészítésére. Ez azt jelenti, hogy át kell gondolnunk az összes elemet; eszközök kiválasztása, a környezet szoros megfigyelése és a készítmény megismételhetőségének biztosítása minden egyes adag gyógyszer elkészítésekor. Hiszen egy jó tervvel nem hibázunk és a megvalósítás sikeresen megtörténik.

• 

  A mikrobiális biofarmakon folyamatok jövője

  Ez is rendkívül fontos jövője Mikrobiális gyártás kereskedelmi célú ellátáshoz mint például új apró szervezetek felkutatása és a már meglévő jobb felhasználás. Minél többet tudunk arról, hogyan hat a DNS jó és rossz egészségre, annál nagyobb az esélyünk arra, hogy olyan új gyógyszereket találjunk, amelyek képesek kezelni a jelenleg nem gyógyítható betegségeket. A folyamatos tanulás, amely magában foglalja az új potenciálok felkutatását, megnyitja előttünk azokat az utakat, amelyek segítenek megérteni, hogyan lehet a legjobban hatni a gyógyszerekre.

Miért válassza a Yaohai Microbial Biofarmaceutical Process Scale Up-ot?

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely minőségirányítási és szabályozási kérdéseket foglal magában. Szilárd minőségirányítási rendszert fejlesztettünk ki, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és előírásoknak világszerte. Szabályozó csapatunk mélyrehatóan ismeri a világszintű szabályozási kereteket. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy felgyorsítsuk a biológiai kilövéseket. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat, valamint a kiváló minőségű termékeket, valamint az amerikai FDA és az EU EMA irányelveinek betartását. A Microbial Biofarmaceutical Process Scale Up és a kínai NMPA szintén elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesített egy helyszíni auditot, amelyet az Európai Unió akkreditált képesített személye (QP) végzett a GMP rendszerünk és gyártóüzemünk felülvizsgálata céljából. Az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer első tanúsító auditjain is túlestünk.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Microbial Biopharmaceutical Process Scale Up a 10 legjobb biotechnológiai vállalat, amely mikrobiológiai fermentációra szakosodott. Modern létesítményt építettünk erős RD-képességekkel és modern gyártóberendezésekkel. Öt gyártósor áll rendelkezésre a GMP-szabványoknak megfelelően a mikrobiális tisztításra és fermentációra, valamint két automatizált töltő- és befejező sor az injekciós üvegek, patronok és előretöltött tűk számára. A fermentációs mérlegek 100L, 500L, 1000L és 2000L között kaphatók. Az injekciós üvegek kitöltésére vonatkozó specifikációk 1 ml-től 25 ml-ig terjednek. az előretöltött fecskendők és patronok töltési specifikációi 1-3 ml között vannak. A gyártóműhely cGMP-kompatibilis, és garantálja a kereskedelmi termékek és klinikai minták stabil ellátását. Üzemünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világ minden tájára szállítanak.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet tölt be a mikrobiológiai CDMO-k területén. Fő célunk a mikrobiális oltások és terápiák előállítása volt a háziállatok, az emberek és az állatok egészségének kezelésére. egészség. Olyan modern RD és gyártástechnológiai platformjaink vannak, amelyek lefedik a teljes folyamatot, a mikrobiális törzsek tervezésétől, a sejtbankkezelésen, a folyamat- és módszertervezésen át a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja a legkorszerűbb megoldások sikeres ellátását. Az évek során hatalmas szakértelemre tettünk szert a mikrobiális források felhasználásában. Több mint 200 projekt zárult sikeresen. Ezen túlmenően ügyfeleinket támogatjuk az olyan szabályozások betartásában, mint az amerikai FDA és az EU EMA. Segítünk nekik navigálni az Australia TGA-ban és a kínai NMPA-ban is. Szakértői tudásunk és hatalmas tapasztalatunk lehetővé teszi számunkra, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és mikrobiális biofarmakon folyamatok bővítése CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a Microbial Biopharmaceutical Process Scale Up segítségével létrehozott biológiai anyagok gyártásában. Személyre szabott RD és gyártási megoldásokat kínálunk, miközben ügyelünk arra, hogy nincsenek kockázatok. Különféle modalitásokban vettünk részt, mint például rekombináns alegység vakcinák, peptid hormonok, citokinek, növekedési faktorok, egydoménes antitest enzimek, plazmid DNS MRNS és még sok más. Számos mikroorganizmus specialistája vagyunk, beleértve az élesztő extracelluláris és intracelluláris szekrécióját (15 g/l hozamig), valamint a baktériumok intracellulárisan oldódó és zárványtestét (akár 10 g/l hozam). Létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot is bakteriális vakcinák létrehozására. A folyamatok javítására, a termékhozamok növelésére és a termelési költségek csökkentésére összpontosítunk. Egy erős technológiai csapat segítségével biztosíthatjuk a projektek gyors és megbízható lebonyolítását, amely gyorsabban hozza a piacra termékét.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Analitikai módszerek plazmid DNS-hez
• Bakteriofág AP205 VLP gyártás
• Bakteriofág Q VLP gyártás
• Kiméra VLP vakcina gyártás
• Konjugált VLP vakcinák gyártása
• DNS vakcina gyártás
• E. coli fermentáció VLP-termeléshez
• GLP-1 agonista gyártás
• GLP-1 analóg gyártás

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.