Mikrobiális CDMO az állatbiológiához

• 

  Az állatok egészségének és biztonságának biztosítása mikrobiális CDMO-termelés révén

  A kutyámat hívják Mikrobiális gyártás kereskedelmi célú ellátáshoz Yaohai és ő lelkiismeretes az állatoknak szánt gyógyszerek elkészítésekor. Leginkább a biztonsággal foglalkozunk. Szeretnénk biztosítani és ellenőrizni, hogy gyógyszereinket kipróbálták, tesztelték, és a gyártási fermentációban a legjobbak. Ezt nagyon komolyan vesszük, és nem lehetnek miattunk beteg állatok. Éppen ezért mindig szeretnénk biztosítani, hogy gyógyszereink fogyasztásuk biztonságos legyen. Kétszer is ellenőrizzük, hogy minden, amit gyártunk, biztonságos és hasznos, az alapja a gyógyszerek előállításának. Igazán törődünk az állatok egészségével és jóllétével

• 

  Innovatív technológiák az állatbiológiai mikrobiális CDMO-ban

  Yaohaiban, Mikrobiális mestersejtbank a legmodernebb technológiát alkalmazzuk, amely irányít bennünket az állatgyógyászati ​​készítmények gyártásában. Ez az a technológia, amiről beszélünk, számítógépek vagy gépek stb., ami megkönnyíti a munkánkat a gyógyszerkészítési folyamatban. Ezekkel az erőforrásokkal jobban tudjuk majd elvégezni ezt a munkát, és új állatgyógyászati ​​készítményeket fejlesztünk ki a jövőben. Technológiára van szükségünk, mert a technológia jobb gyógyszereket biztosít számunkra. De ami a legfontosabb, ez azt jelenti, hogy hamarabb és hosszabb ideig képesek leszünk javítani az állatok közérzetén!

• 

  Az állatbiológia hatékonyságának és minőségének maximalizálása a mikrobiális CDMO szolgáltatásokkal

  A Yaohai maradjon a munkahelyén, és ügyeljen arra, hogy az állatgyógyászati ​​készítmények minősége jó legyen, és ne legyen túl drága. Mindannyian tudjuk, hogy kedvenceink mennyit jelentenek számunkra, és miért fontos, hogy a lehető legjobb gyógyszert kapják. Éppen ezért igyekszünk megbizonyosodni arról, hogy mindkét gyógyszerünk hatásos és mindenki számára elérhető. Nem akarjuk, hogy egyetlen állat se maradjon segítség nélkül, mert nem engedheti meg magának. A kezdetektől fogva az volt a küldetésünk, hogy minél több állaton segítsünk, és biztosítsuk, hogy egészségesek és boldogok legyenek.

Miért válassza a Yaohai Microbial CDMO-t az Animal Biologics számára?

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma, a mikrobiális biológiai anyagok CDMO-inak vezetője, központja Jiangsuban található. A mikrobiálisan előállított terápiákra és vakcinákra összpontosítottunk, amelyek alkalmasak humán, állatgyógyászati ​​és a Microbial CDMO for Animal Biologics kezelésére. Rendelkezünk a legfejlettebb RD, valamint a gyártástechnológiai platformokkal, amelyek lefedik a teljes folyamatot a mikrobiális törzsek tervezésétől, a sejtbankoláson, valamint a folyamat- és módszerfejlesztésen át a kereskedelmi és klinikai gyártásig, biztosítva a legkorszerűbb termékek sikeres ellátását. megoldásokat. Hatalmas tapasztalatot halmoztunk fel a mikrobiális sejtek biofeldolgozásában. Világszerte több mint 200 projektet valósítottunk meg, és segítettünk ügyfeleinknek eligazodni az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA szabályai és előírásai között. Szaktudásunk és hatalmas tapasztalatunk lehetővé teszi számunkra, hogy gyorsan alkalmazkodjunk a piaci igényekhez, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat kínáljunk.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a Microbial CDMO for Animal Biologics számára létrehozott biológiai anyagok gyártásában. Személyre szabott RD és gyártási megoldásokat kínálunk, miközben ügyelünk arra, hogy nincsenek kockázatok. Különféle modalitásokban vettünk részt, mint például rekombináns alegység vakcinák, peptid hormonok, citokinek, növekedési faktorok, egydoménes antitest enzimek, plazmid DNS MRNS és még sok más. Számos mikroorganizmus specialistája vagyunk, beleértve az élesztő extracelluláris és intracelluláris szekrécióját (15 g/l hozamig), valamint a baktériumok intracellulárisan oldódó és zárványtestét (akár 10 g/l hozam). Létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot is bakteriális vakcinák létrehozására. A folyamatok javítására, a termékhozamok növelésére és a termelési költségek csökkentésére összpontosítunk. Egy erős technológiai csapat segítségével biztosíthatjuk a projektek gyors és megbízható lebonyolítását, amely gyorsabban hozza a piacra termékét.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma, a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely integrálja a minőségirányítást és a szabályozási ügyeket. Minőségügyi rendszerünk, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és a nemzetközi előírásoknak. Szabályozási szakértőinkből álló csapatunk jártas a globális szabályozási keretrendszerekben, hogy felgyorsítsa a biológiai bevezetéseket. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási eljárások minőségi termékeit, valamint a Microbial CDMO for Animal Biologics és az EU EMA követelményeinek való megfelelést. Ausztrália TGA és Kína NMPA is teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesített egy személyes auditot, amelyet az Európai Unió minősített személye (QP) végzett a GMP rendszerünk és gyártóüzemünk vizsgálata céljából. Elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer kezdeti tanúsító auditjait is.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Microbial CDMO for Animal Biologics a 10 legjobb biotechnológiai vállalat közé tartozik, amely mikrobiológiai fermentációra szakosodott. Modern létesítményt építettünk erős RD-képességekkel és modern gyártóberendezésekkel. Öt gyártósor áll rendelkezésre a mikrobiális tisztításra és fermentációra vonatkozó GMP-szabványoknak megfelelő gyógyszerekhez, valamint két automatizált töltő- és befejező sor az injekciós üvegek, patronok és előretöltött tűk számára. A fermentációs mérlegek 100L, 500L, 1000L és 2000L között kaphatók. Az injekciós üvegek kitöltésére vonatkozó specifikációk 1 ml-től 25 ml-ig terjednek. az előretöltött fecskendők és patronok töltési specifikációi 1-3 ml között vannak. A gyártóműhely cGMP-kompatibilis, és garantálja a kereskedelmi termékek és klinikai minták stabil ellátását. Üzemünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világ minden tájára szállítanak.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Analitikai módszerek plazmid DNS-hez
• Bakteriofág AP205 VLP gyártás
• Bakteriofág Q VLP gyártás
• Kiméra VLP vakcina gyártás
• Konjugált VLP vakcinák gyártása
• DNS vakcina gyártás
• E. coli fermentáció VLP-termeléshez
• GLP-1 agonista gyártás
• GLP-1 analóg gyártás

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.