Mikrobiális gyártás kereskedelmi célú ellátáshoz

• 

  A nagy léptékű mikrobiális gyártás előnyei és kihívásai

  Ezek a mikroba alapú termékek előállítása számos előnnyel jár. Az első és legnyilvánvalóbb előny az, hogy jót tesz a környezetnek. A hagyományos gyártási módszerekkel összehasonlítva a mikrobiális gyártás tisztább (kevesebb hulladékot termel), környezetbarátabb (kevesebb energiát igényel) és kisebb az erőforrásigénye. A mikrobák is széles körben alkalmazkodnak. Néhány ezer fajt sokféle helyen lehet termeszteni, így lehet, hogy olyan helyeken is előállíthatunk anyagokat, amelyekre egyébként nem alkalmasak. GMP Szemaglutid gyártás. Ennek ellenére ne feledje, hogy rengeteg mikroba használata is problémás lehet. Ilyen például a szennyeződés, amikor az összes kórokozó káros lesz, és egy jó, kellemes mikrobával keveredik, vagy túlszaporodik, ha a mikrobák túlszaporodnak. Fontos ezeket az akadályokat ellenőrizni, hogy a termelés ugyanolyan szintű biztonsággal, hatékonysággal és minőséggel folytatódjon.

• 

  Az orvostudománytól az élelmiszerig mindent forradalmasít

  A mikrobiális gyártás forradalmasítja az élelmiszer- és gyógyszergyártást. A mikrobákon keresztül olyan fehérjéket és enzimeket állítunk elő, amelyek számos gyógyszerhez, például az inzulinhoz szükségesek, hogy segítsenek a cukorbetegek egészségének megőrzésében. Például a mikrobák segítsége nélkül nem tudnánk szintetizálni a túléléshez szükséges inzulint és hormonokat. Ezenkívül a mikrobák olyan élelmiszer-enzimeket generálhatnak, amelyek fokozzák egyes ételek ízét és érzetét, amelyeket ízlelőbimbóink is kedvelnek. A kísérletezésnek pedig egyre nagyobb hagyománya van, mivel a tudósok továbbra is olyan új utakat keresnek, mint például a műanyagok vagy más káros anyagok mikrobákon keresztül történő, környezetbarát gyártása. Ez óriási lépés növényünk védelmében!

• 

  Hogyan változtatja meg a mikrobiális gyártás az ipar és a fenntarthatóság tájképét

  A mikrobiális termelés jobb hellyé teszi a világot azáltal, hogy fenntartható módszereket fejleszt ki a termékek előállítására. Ha értékes anyagokat készítünk mikrobákkal, akkor nem kell nem megújuló erőforrásokra, például olajra vagy gázra támaszkodnunk. Ezek az erőforrások korlátozottak és egy napon véget érnek, és káros hatással vannak a környezetre. A mikrobiális gyártás segít abban, hogy újratermelődő módon, hulladékmentesen és (önmagunknak vagy más életformáknak) ártalmatlan módon állítsunk elő tárgyakat.

Miért válassza a Yaohai Microbial Manufacturing terméket kereskedelmi célú szállításhoz?

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma, a 10 legjobb mikrobiális CDMO, integrálja a minőségi és szabályozási kérdéseket. Olyan minőségbiztosítási rendszerünk van, amely teljes mértékben megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak, valamint a nemzetközi előírásoknak. Szabályozási szakértői csapatunk mélyen ismeri a világszintű szabályozási kereteket. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy felgyorsítsuk a biológiai kilövést. Nyomon követhető gyártási eljárásokat és kiváló minőségű termékeket tudunk garantálni, amelyek megfelelnek az amerikai FDA, a Microbial Manufacturing for Commercial Supply, Australia TGA és Kína NMPA előírásainak. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió minősített személyének (QP) végzett helyszíni auditját a GMP minőségbiztosítási rendszerünk és gyártási telephelyünkön. Az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer kezdeti tanúsító auditjain is túl vagyunk.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikrobiális eredetű biológiai szerek fejlesztésében Személyre szabott RD-megoldásokat és gyártást kínálunk, miközben minimálisra csökkentjük a kockázatokat. Számos módszert alkalmaztunk, beleértve a rekombináns alegység vakcinákat (beleértve a peptideket), a növekedési faktorok hormonokat és a citokineket. számos mikroorganizmusra specializálódott, mint például az élesztő intracelluláris és extracelluláris szekréciójára (akár 15 g/l hozam) és baktériumok intracelluláris oldható és zárványtest (akár 10g/l hozam) Létrehoztunk egy Mikrobiális gyártás kereskedelmi célú fermentációs rendszert is baktérium alapú vakcinák fejlesztésére Szakértők vagyunk a hozamot növelő és a termelési költségeket csökkentő folyamatok optimalizálásában. erős technológiai csapatunk biztosítjuk a projektek időben történő és minőségi megvalósítását, hogy exkluzív termékeit gyorsabban piacra vigyük

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a 10 legjobb mikrobiális gyártás a biológiai termékek kereskedelmi forgalomba hozatalában, a mikrobiális fermentáció specialistája. Modern létesítményt hoztunk létre, amely robusztus RD-képességekkel és fejlett infrastruktúrával rendelkezik. Öt gyártósor áll rendelkezésre a GMP szabványoknak megfelelő gyógyszerekhez a mikrobiális sejtek tisztítására és fermentálására, valamint két töltő- és befejező sor az injekciós üvegekhez, valamint az előretöltött patronokhoz és tűkhöz. A használható fermentációs mérlegek 100 és 2000 liter közöttiek. A töltőnyílások töltési specifikációi 1–25 ml, míg az előretöltött fecskendő vagy patron töltési követelményei 1–3 ml között vannak. A gyártóműhely cGMP-tanúsítvánnyal rendelkezik, és kereskedelmi és klinikai minták elérhetőségét kínálja. Az üzemünkben gyártott nagy molekulák világszerte szállíthatók.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai CDMO. Fókuszunk a mikrobiálisan előállított, kereskedelmi célú mikrobiális gyártásra, valamint az emberi, állatgyógyászati ​​és a kedvtelésből tartott állatok egészségének kezelésére szolgáló vakcinákra irányult. Korszerű RD platformokkal és gyártási módszerekkel rendelkezünk, amelyek a teljes eljárást lefedik a mikrobiális törzs létrehozásától és a sejtbankolástól kezdve a folyamat- és módszerfejlesztésen át a kereskedelmi és klinikai gyártásig és a legmodernebb megoldások megvalósításáig. Az évek során hatalmas szakértelemre tettünk szert a mikrobiális források felhasználásával történő biofeldolgozás terén. Több mint 200 projektet valósítottunk meg sikeresen szerte a világon, és segítettünk ügyfeleinknek az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA előírásaiban való eligazodásban. Szakértelmünknek és tudásunknak köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat kínálunk.

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV plazmid gyártás
• Analitikai módszerek plazmid DNS-hez
• Bakteriofág AP205 VLP gyártás
• Bakteriofág Q VLP gyártás
• Kiméra VLP vakcina gyártás
• Konjugált VLP vakcinák gyártása

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.